Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wprowadzenia nadgłośniowego układu oddechowego na dokładność identyfikacji błon pierścienno-tarczycowych u kobiet

23 września 2018 zaktualizowane przez: Tom Drew, The Rotunda Hospital

Wpływ wprowadzenia nadgłośniowych dróg oddechowych na dokładność identyfikacji błon pierścienno-tarczycowych u kobiet — prospektywne badanie obserwacyjne.

Prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu zbadanie, czy umiejscowienie nadgłośniowych dróg oddechowych (igel) zwiększy dokładność identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej u pacjentek.

Zgodni pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, są oceniani przez klinicystów w znieczuleniu ogólnym z i bez nadgłośniowych dróg oddechowych in situ. Dokładność identyfikacji CTM metodą palpacyjną zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie palpacyjne struktur dróg oddechowych powoduje u dużego odsetka kobiet błędną identyfikację błony pierścienno-tarczycowej (CTM). Kobieca anatomia przedniej części szyi jest mniej wyraźna w porównaniu z mężczyznami ze zmniejszonym kątowaniem chrząstek krtani, co utrudnia rozróżnienie odpowiednich punktów orientacyjnych. U otyłych pacjentów problem ten wynika z leżącej powyżej tkanki podskórnej, a kilka badań wykazało słabą skuteczność identyfikacji CTM za pomocą badania palpacyjnego w tej populacji. Wprowadzenie nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD) poprzedza próby dostępu w nagłych wypadkach z przodu szyi w stopniowej progresji od nieudanej intubacji do krikotyroidotomii. Natura i implikacje kliniczne wprowadzenia SAD na krikotyroidotomię pozostają niezbadane.

Sześćdziesięciu czterech pacjentów zostanie poddanych ocenie drożności dróg oddechowych w przedniej części szyi przez lekarzy-wolontariuszy z i bez SAD in situ (kontrola i oceny SAD, projekt wewnątrzobiektowy). Pacjentkami są kobiety na czczo zgłaszające się na rutynową operację ginekologiczną. Ośmiu anestezjologów na różnych poziomach szkolenia przeprowadzi osiem indywidualnych ocen CTM z i bez SAD na miejscu.

Obrazy ultrasonograficzne będą rejestrowane w płaszczyźnie strzałkowej bezpośrednio przed i po nadgłośniowym wprowadzeniu dróg oddechowych. Obrazy są następnie pobierane, anonimizowane i losowo poddawane ślepej analizie cyfrowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • The Rotunda Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet zgłaszających się na rutynowe operacje ginekologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zgłaszające się na rutynową operację

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • nieprawidłowa anatomia szyi
  • historia refluksu żołądkowo-przełykowego
  • historia operacji szyi lub radioterapii
  • przeciwwskazania do założenia nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kółko naukowe
CTM oceniany z nadgłośniowymi drogami oddechowymi in situ i bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładna identyfikacja błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
dokładność identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej, mierzona jako identyfikacja udana lub nieudana (wynik binarny). Pomyślna identyfikacja znajduje się w odległości do 5 mm od linii środkowej oraz w obrębie górnej i dolnej granicy błony pierścienno-tarczycowej mierzonej za pomocą ultradźwięków.
Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładna identyfikacja linii środkowej szyi
Ramy czasowe: Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
Dokładna identyfikacja linii środkowej szyi, wynik binarny. Pomyślna identyfikacja znajduje się w odległości do 5 mm od linii środkowej błony pierścienno-tarczycowej mierzonej za pomocą ultradźwięków.
Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
Trudność oceny błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
Trudność oceny błony pierścienno-tarczowej oceniana subiektywnie przez klinicystę za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie „0” to najłatwiejsza możliwa ocena położenia błony pierścienno-tarczowej, a „10” to najtrudniejsza możliwa ocena położenia błona pierścienno-tarczowa.
Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
Czas potrzebny na próbę zlokalizowania błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
Czas w sekundach potrzebny do próby zlokalizowania błony pierścienno-tarczycowej
Przy ocenie klinicysty, w dniu rekrutacji pacjentów.
Odległość od oceny lekarza do rzeczywistej lokalizacji błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Odległość mierzona od oszacowanej przez klinicystów lokalizacji błony pierścienno-tarczycowej do rzeczywistej lokalizacji WZT jest mierzona za pomocą ultradźwięków i mierzona w milimetrach
Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Odległość od skóry do pierwszego pierścienia tchawicy
Ramy czasowe: Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Odległość od skóry do powierzchni powierzchownej pierwszego pierścienia tchawicy mierzona w milimetrach za pomocą cyfrowej analizy obrazów ultrasonograficznych
Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Odległość od skóry do chrząstki pierścieniowatej
Ramy czasowe: Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Odległość od skóry do powierzchni powierzchownej pierwszego pierścienia tchawicy mierzona w milimetrach za pomocą cyfrowej analizy obrazów ultrasonograficznych
Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Kąt między interfejsem tkanki powierzchniowej błony pierścienno-tarczycowej a tchawicą
Ramy czasowe: Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów
Kąt pomiędzy powierzchnią styku błony pierścienno-tarczowej a tchawicą mierzony w stopniach za pomocą cyfrowej analizy obrazów ultrasonograficznych
Na podstawie ślepej, retrospektywnej analizy ultrasonograficznej obrazów uzyskanych podczas oceny klinicznej błony pierścienno-tarczycowej. Zaślepiona retrospektywna ocena ultrasonograficzna ma nastąpić w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Rotunda Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Conan McCaul, Prof

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC-2017-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych

  • NCT07125677
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami