Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraglottisen hengitysteiden lisäyksen vaikutus kilpirauhasen kalvon tunnistamisen tarkkuuteen naisilla

sunnuntai 23. syyskuuta 2018 päivittänyt: Tom Drew, The Rotunda Hospital

Supraglottisen hengitysteiden lisäyksen vaikutus kilpirauhasen kalvon tunnistamisen tarkkuuteen naisilla - tuleva havaintotutkimus.

Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan, lisääkö sijoitettu supraglottinen hengitystie (igel) tarkkuutta kilpirauhasen kalvon tunnistamisessa naispotilailla.

Kliinikot arvioivat suostumuksen saaneet potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, yleisanestesiassa sekä supraglottisen hengitystien in situ kanssa että ilman. CTM-tunnistuksen tarkkuus tunnustelulla arvioidaan ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden rakenteiden tunnustelu johtaa suurella osalla naisista kilpirauhaskalvon (CTM) virheelliseen tunnistamiseen. Naisen kaulan etuosan anatomia on vähemmän erottuva miehiin verrattuna, ja kurkunpään rustot ovat heikentyneet, mikä tekee merkityksellisten maamerkkien erottamisen vaikeammaksi. Lihavilla potilailla ihonalainen kudos muodostaa tämän ongelman, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet huonon onnistumisen CTM:n tunnistamisessa tunnustelulla tässä populaatiossa. Supraglottisen hengitystielaitteen (SAD) asettaminen edeltää hätäpääsyyrityksiä kaulan etuosaan vaiheittain epäonnistuneesta intubaatiosta krikotyreoidotomiaan. SAD-lisäyksen luonne ja kliininen merkitys krikotyroidotomiassa on edelleen tutkimatta.

Vapaaehtoiset kliinikot tekevät 64 potilasta kaulan etuosan hengitysteiden arvioinnin SAD:lla ja ilman in situ (kontrolli- ja SAD-arvioinnit, tutkimushenkilöiden sisäinen suunnittelu). Potilaat ovat rutiininomaiseen gynekologiseen leikkaukseen saapuvia paastoavia naisia. Kahdeksan eri koulutustasoa olevaa nukutuslääkäriä suorittaa kahdeksan yksilöllistä CTM-arviointia SAD:n kanssa ja ilman paikan päällä.

Ultraäänikuvat otetaan sagitaalitasossa välittömästi ennen supraglottista hengitysteiden asettamista ja sen jälkeen. Sitten kuvat ladataan, anonymisoidaan ja satunnaistetaan sokeaa digitaalista analyysiä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • The Rotunda Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, jotka käyvät rutiininomaisessa gynekologisessa leikkauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka käyvät rutiinikirurgiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • epänormaali kaulan anatomia
  • gastroesofageaalinen refluksihistoria
  • niskaleikkauksen tai sädehoidon historia
  • vasta-aihe supraglottisen hengitystielaitteen asettamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Opiskeluryhmä
CTM arvioitiin supraglottisilla hengitysteillä in situ ja ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
cricothyroid kalvon tarkka tunnistaminen
Aikaikkuna: Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
kilpirauhasen kalvon tunnistamisen tarkkuus, mitattuna joko onnistuneena tai epäonnistuneena tunnistamisena (binaarinen tulos). Onnistunut tunnistaminen tapahtuu 5 mm:n etäisyydellä keskiviivasta ja kilpirauhasen kalvon ylä- ja alarajoista ultraäänellä mitattuna.
Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan keskilinjan tarkka tunnistaminen
Aikaikkuna: Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
Kaulan keskiviivan tarkka tunnistaminen, binäärinen tulos. Onnistunut tunnistaminen on 5 mm:n sisällä kilpirauhasen kalvon keskiviivasta ultraäänellä mitattuna.
Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
Kilpirauhasen kalvon arvioinnin vaikeus
Aikaikkuna: Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
Vaikeus arvioida kilpirauhasen kalvoa, jonka kliinikko on arvioinut subjektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa '0' on helpoin mahdollinen arvio kilpirauhasen kalvon sijainnista ja '10' on vaikein mahdollinen arvio kilpirauhasen kalvon sijainnista. cricothyroid kalvo.
Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
Aika, joka kului kilpirauhasen kalvon paikallistamisen yrittämiseen
Aikaikkuna: Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
Aika, joka kuluu sekunteina kilpirauhasen kalvon paikallistamisen yrittämiseen
Kliinikon arvioinnissa, potilaan rekrytointipäivänä.
Etäisyys kliinikon arvioinnista todelliseen kilpirauhasen kalvon sijaintiin
Aikaikkuna: Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Kliinikoilta mitattu etäisyys siitä, missä cricothyroid kalvo on CTM:n todelliseen sijaintiin ultraäänellä ja mitataan millimetreinä
Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Etäisyys ihosta ensimmäiseen henkitorven renkaaseen
Aikaikkuna: Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Etäisyys ihosta ensimmäisen henkitorvirenkaan pintaan mitattuna millimetreinä ultraäänikuvien digitaalisella analyysillä
Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Etäisyys ihosta crikoidrustoon
Aikaikkuna: Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Etäisyys ihosta ensimmäisen henkitorvirenkaan pintaan mitattuna millimetreinä ultraäänikuvien digitaalisella analyysillä
Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Kilpirauhasen kalvon pintakudosrajapinnan ja henkitorven välinen kulma
Aikaikkuna: Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä
Kilpirauhasen kalvon pintakudosrajapinnan ja henkitorven välinen kulma mitattuna asteina ultraäänikuvien digitaalisella analyysillä
Sokkoutetussa retrospektiivisessä ultraäänianalyysissä kuvista, jotka on otettu kliinikon arvioinnin yhteydessä kilpirauhasen kalvosta. Sokkoutettu retrospektiivinen ultraääniarviointi on tehtävä 3 kuukauden kuluessa potilaan värväämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Rotunda Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Conan McCaul, Prof

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC-2017-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia