Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: interwencja w zakresie poprawy jakości w praktyce ogólnej

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Poprawa obecnej opieki lekarzy ogólnych: wykonalność i skuteczność prostej interwencji edukacyjnej. Opieka nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: poprawa jakości w praktyce ogólnej

Celem tego badania jest poprawa wskaźników skierowań na fizjoterapię pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Interwencja składa się z jednej szczegółowej wizyty akademickiej skierowanej do lekarzy ogólnych (GP)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W Belgii odsetek skierowań na fizjoterapię pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest niski. Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​tylko 11% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego kierowanych jest na fizjoterapię we wczesnym stadium procesu chorobowego. Skierowanie na fizjoterapię jest powszechne po artroplastyce w celu rewalidacji, ale nie we wczesnym stadium procesu chorobowego. Celem pracy jest zwiększenie odsetka skierowań na fizjoterapię we wczesnym stadium procesu chorobowego.

Od jednego do trzech razy w roku duża część belgijskich lekarzy pierwszego kontaktu jest odwiedzana przez niezależnych gości medycznych Farmaka. Farmaka jest organizacją non-profit, która jest sponsorowana przez rząd. Każdego roku opracowywane są trzy tematy medyczne i związane z lekami, aby zapewnić oparte na dowodach i niezależne informacje na temat zarządzania podstawową opieką zdrowotną. Wizyta trwa około 20 minut.

Odwiedzający Farmaka poświęcą 5 minut swojej standardowej wizyty, aby poinformować lekarzy pierwszego kontaktu o opartym na dowodach zachowawczym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą fizjoterapii. Informacje będą koncentrować się na kierowaniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do fizjoterapeuty we wczesnym stadium choroby. Aby zoptymalizować efekt skierowania do fizjoterapeutów, lekarze pierwszego kontaktu proszeni są o sprecyzowanie swojej recepty poprzez dodanie jasnego opisu terapii „terapia ruchowa z ćwiczeniami aerobowymi, wzmacniającymi mięśnie i ćwiczeniami funkcjonalnymi”.

Informacje te zostaną podsumowane na ulotce. Ta ulotka zostanie rozesłana do lekarzy pierwszego kontaktu pod koniec akademickiej wizyty szczegółowej. Ulotka zawiera obszerniejsze informacje na temat podejścia i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Informacje i ulotka zostaną przekazane wyłącznie grupie interwencyjnej.

Do obliczenia wielkości próby chcemy zoptymalizować wskaźnik skierowań do fizjoterapeutów na poziomie 15%.

Aby wykryć bezwzględną różnicę 15% we wskaźniku skierowań do fizjoterapeutów, potrzebujemy 100 pacjentów w każdej grupie (z poziomem istotności 5%, alokacją 1 na 1 i mocą 80%). Grupę kontrolną stanowią lekarze POZ odwiedzani przez Farmakę, którzy nie otrzymają dodatkowych informacji na temat postępowania w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Po 6 miesiącach lekarze rodzinni z grupy interwencyjnej i kontrolnej otrzymają dwie winiety dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Porównana zostanie liczba skierowań do fizjoterapeuty z grupy interwencyjnej i kontrolnej, a także liczba określonych dobrze ukierunkowanych recept.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
177

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywne ustawienie GP
  • odwiedzane przez niezależnych gości medycznych w celu uzyskania szczegółów akademickich

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce uczestniczyć
  • nie odwiedzane przez niezależnych gości medycznych w celu uzyskania szczegółów akademickich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Akademickie ramię wizyty detalicznej
Lekarze pierwszego kontaktu otrzymają akademicką szczegółową wizytę wizytatora medycznego. Lekarze pierwszego kontaktu otrzymają informacje na temat zachowawczego, opartego na dowodach leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wraz z fizjoterapią. Informacje zostaną podsumowane na ulotce dla lekarzy pierwszego kontaktu.
Procedura: Akademickie ramię wizyty detalicznej
Lekarze ogólni w grupie interwencyjnej otrzymają jedną akademicką wizytę szczegółową. Podczas tej wizyty lekarze POZ otrzymają informacje o znaczeniu fizjoterapii w niechirurgicznym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Informacje zostaną podsumowane na ulotce informacyjnej dla lekarza rodzinnego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dwie winiety sprawy zostaną również przedstawione lekarzowi rodzinnemu, który nie otrzymał interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skierowań na fizjoterapię pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Opracowano 2 winiety przypadków w celu oceny wskaźnika skierowań lekarzy rodzinnych
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba badań technicznych zleconych przez lekarzy pierwszego kontaktu pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Opracowano 2 winiety przypadków w celu oceny wniosków lekarzy rodzinnych o badania techniczne
6 miesięcy po interwencji
Rodzaj leków przeciwbólowych przepisywanych przez lekarzy rodzinnych pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Opracowano 2 winiety przypadków w celu oceny recept na leki wystawianych przez lekarzy rodzinnych
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Patrik Vankrunkelsven, Professor, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S58815

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Akademickie ramię wizyty detalicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami