Chlorowodorek metforminy w łagodzeniu skutków ubocznych leczenia radioaktywnym jodem u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z rozpoznaniem zróżnicowanego raka tarczycy, którzy przeszli całkowitą lub prawie całkowitą tyreoidektomię i są kandydatami do leczenia jodem I-131 (I-131) w Thomas Jefferson University Hospital (TJUH) są uprawnieni do udziału
• Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany zróżnicowany rak tarczycy
• Pacjenci muszą wcześniej przejść lub planować poddanie się tyreoidektomii; dla pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację, muszą być dostępne laboratoria przedoperacyjne, w tym do pełnej morfologii krwi z różnicowaniem
• Pacjentki, które przed włączeniem do badania uzyskały ujemny wynik testu ciążowego z moczu. Należy to zrobić w ramach badań przed przyjęciem przed operacją (w ciągu 14 dni od włączenia do badania).
• Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać pisemny dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę podczas podawania metforminy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia radioaktywnym jodem
• Osoby przyjmujące metforminę z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Pacjenci z cukrzycą kwalifikują się, jeśli nie przyjmują metforminy, insuliny ani pochodnych sulfonylomocznika
• Osoby, które otrzymały jodowy barwnik kontrastowy. Leczenie metforminą można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu leczenia jodowym środkiem kontrastowym. Jeśli po badaniu przesiewowym i uzyskaniu zgody zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej z kontrastem, leczenie metforminą należy przerwać na dzień przed podaniem kontrastu jodowego. Podawanie metforminy można wznowić następnego dnia po ostatnim podaniu kontrastu jodowego.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobami wątroby w wywiadzie i nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby (wcześniej udokumentowane stężenie aminotransferazy alaninowej powyżej 40 j.m./dl i (lub) stężenie aminotransferazy asparaginianowej w osoczu powyżej 45 j.m./d); pacjenci z dysfunkcją lub chorobą wątroby w wywiadzie, ale których ostatnie badania czynności wątroby zostały udokumentowane jako prawidłowe, będą kwalifikować się do udziału
• Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w osoczu większym niż 1,3 mg/dl
• Pacjenci ze stężeniem fosfatazy zasadowej w osoczu powyżej 190 j.m./dl
• Pacjenci ze stężeniem wodorowęglanów w osoczu poniżej 22 mEq/l lub kwasicą mleczanową lub inną kwasicą metaboliczną w wywiadzie
• Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie
• Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub niedokrwieniem mięśni obwodowych
• Pacjenci z posocznicą lub ciężkim zakażeniem
• Pacjenci z chorobą płuc w wywiadzie, obecnie wymagający leczenia farmakologicznego lub uzupełniającego tlenoterapię
• Pacjenci z aktualnym wywiadem (w ciągu ostatnich 30 dni) intensywnego picia, który jest zdefiniowany zgodnie z definicją CDC jako ponad 8 drinków tygodniowo dla kobiet i ponad 15 drinków tygodniowo dla mężczyzn. Standardowy napój zawiera 0,6 uncji czystego alkoholu. Ogólnie rzecz biorąc, ta ilość czystego alkoholu znajduje się w 12 uncjach piwa, 8 uncjach likieru słodowego, 5 uncjach wina, 1,5 uncji lub „shot” 80-procentowych destylowanych alkoholi lub likierów (np. rum, wódka czy whisky). Podczas badania pacjenci powinni ograniczyć spożycie alkoholu do nie więcej niż 8 drinków tygodniowo dla kobiet i nie więcej niż 15 drinków tygodniowo dla mężczyzn. Pacjenci, którzy uważają, że nie mogą zastosować się do tego zalecenia, nie kwalifikują się.
• Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na ich szpik kostny lub komórki krwi obwodowej (np. toczeń rumieniowaty układowy, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności, reumatoidalne zapalenie stawów)
• Pacjenci, którzy otrzymywali lub będą otrzymywać leki, które mogą wpływać na ich stan hematologiczny (inhibitory kinazy tyrozynowej, chemioterapia cytotoksyczna)
• Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku *Uwaga: Wynika to z charakteru badania i procesu pełnego tłumaczenia dokumentów badania.