Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka oparta na traumie dla nowo przesiedlonych uchodźców

11 października 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Opieka oparta na traumie dla nowoprzybyłych uchodźców w Wirginii: czynnikowy projekt hybrydowych badań nad skutecznością i wdrażaniem

Głównym celem tego badania jest ocena wczesnych faz interwencji w celu promowania dobrego samopoczucia uchodźców i zebranie dowodów na rozpowszechnianie modelu interwencji i programów nauczania poprzez lokalne i krajowe programy przesiedleń uchodźców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadane zostaną główne efekty interwencji związanych z zarządzaniem przypadkami opartymi na traumie (TICM) i orientacji kulturowej opartej na traumie (TICO) odpowiednio w zmniejszaniu stresu związanego z przesiedleniem i zwiększaniu zdolności radzenia sobie, co poprawi stan emocjonalny i adaptację społeczną, a tym samym wyniki przesiedlenia . W ramach tego projektu zostaną również przetestowane efekty interakcji dwupoziomowego modelu interwencji, rozróżniając skuteczne i nieskuteczne komponenty modelu interwencji. Różnice w efektach w różnych warunkach interwencji mogą informować, w jaki sposób poprawa wyników lub fazy może wpłynąć na samopoczucie i przystosowanie uchodźców w czasie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uchodźcy, którzy przybyli do Richmond lub Charlottesville między styczniem a lutym 2018 r

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 1 (tylko TICM)
Przypisany do grupy TICM po przyjęciu i umieszczeniu.
Behawioralne: TICM
TICM zostanie zaprojektowany tak, aby obejmował siedem dziedzin opieki opartej na traumie, wyszczególnionych przez SAMHSA (2014): 1) wczesne badanie przesiewowe i wszechstronna ocena; 2) opieka i usługi zorientowane na konsumenta; 3) poinformowana o traumie, reagująca i wykształcona siła robocza; 4) pojawiające się i oparte na dowodach najlepsze praktyki; 5) bezpieczne i chronione środowiska; 6) oparte na traumie partnerstwa społeczne; oraz 7) system monitorowania wyników. Przeszkoleni menedżerowie i pracownicy agencji zapewnią TICM 50 nowo przesiedlonym uchodźcom podczas ich regularnego okresu świadczenia usługi R&P (tj. 60 dni).
Aktywny komparator: Grupa 2 (tylko TICO)
Przypisany do grupy TICO po przyjęciu i umieszczeniu.
Behawioralne: TICO
TICO oparte na społeczności będzie oparte na CHW Im, która obejmuje 8 sesji (2 godziny na sesję), współorganizowanych przez przeszkolonych mentorów-uchodźców i dostawców usług społecznych. Sesje TICO będą obejmowały interaktywne sesje poświęcone zdrowemu odżywianiu, zdrowemu ciału i zdrowemu umysłowi, stresowi związanemu z akulturacją i przesiedleniem, zrozumieniu traumy i stresu, zdrowemu radzeniu sobie, pomaganiu innym i budowaniu społeczności.
Aktywny komparator: Grupa 3 (TICM i TICO)
Przypisany zarówno do grupy TICM, jak i TICO po przyjęciu i umieszczeniu.
Behawioralne: TICM
TICM zostanie zaprojektowany tak, aby obejmował siedem dziedzin opieki opartej na traumie, wyszczególnionych przez SAMHSA (2014): 1) wczesne badanie przesiewowe i wszechstronna ocena; 2) opieka i usługi zorientowane na konsumenta; 3) poinformowana o traumie, reagująca i wykształcona siła robocza; 4) pojawiające się i oparte na dowodach najlepsze praktyki; 5) bezpieczne i chronione środowiska; 6) oparte na traumie partnerstwa społeczne; oraz 7) system monitorowania wyników. Przeszkoleni menedżerowie i pracownicy agencji zapewnią TICM 50 nowo przesiedlonym uchodźcom podczas ich regularnego okresu świadczenia usługi R&P (tj. 60 dni).
Behawioralne: TICO
TICO oparte na społeczności będzie oparte na CHW Im, która obejmuje 8 sesji (2 godziny na sesję), współorganizowanych przez przeszkolonych mentorów-uchodźców i dostawców usług społecznych. Sesje TICO będą obejmowały interaktywne sesje poświęcone zdrowemu odżywianiu, zdrowemu ciału i zdrowemu umysłowi, stresowi związanemu z akulturacją i przesiedleniem, zrozumieniu traumy i stresu, zdrowemu radzeniu sobie, pomaganiu innym i budowaniu społeczności.
Brak interwencji: Grupa 4 (brak)
Brak dodatkowej interwencji po przyjęciu i umieszczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sytuacji związanej z przesiedleniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Kwestionariusz zmartwień Penn State, który rejestruje wszechobecność, nadmiar i niekontrolowanie martwienia się. Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zmartwienie.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Refugee Health Screener-15, narzędzie przesiewowe składające się z 75 pozycji z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyniki przesiedleń
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Trudności w życiu po migracji, narzędzie do samooceny, które mierzy niekorzystne doświadczenia pomigracyjne w pięciu różnych dziedzinach, obejmowało dwa powiązane czynniki związane z ubieganiem się o azyl. Wyniki wahają się od 23 do 115, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejsze problemy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w adaptacji społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Skala Samooceny Adaptacji Społecznej. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze przystosowanie społeczne.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20011389

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami