Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumainformerad vård för nybosatta flyktingar

11 oktober 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Trauma Informed Care for Refugee Newcomers in Virginia: A Factorial Design of Effectiveness-Implementation Hybrid Research

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera tidiga insatser för främjande av flyktingars välbefinnande och bygga bevis för spridning av interventionsmodellen och läroplanerna genom program för vidarebosättning av flyktingar, lokalt och nationellt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att undersöka de huvudsakliga effekterna av traumainformerad ärendehantering (TICM) och traumainformerad kulturell orientering (TICO) respektive, för att minska nöd vid återbosättning och öka hanteringsförmågan, vilket kommer att förbättra känslomässigt välbefinnande och social anpassning och därmed vidarebosättningsresultat. . Detta projekt kommer också att testa interaktionseffekterna av tvåstegsinterventionsmodellen, genom att urskilja effektiva och ineffektiva komponenter i interventionsmodellen. Skillnader i effekter över interventionsförhållanden kan ge information om hur förbättringar av vilka resultat eller vilken fas kan påverka flyktingars välbefinnande och anpassning över tid.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna flyktingar som anländer till Richmond eller Charlottesville mellan januari och februari 2018

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Grupp 1 (endast TICM)
Tilldelas TICM-grupp efter mottagning & placering.
Beteende: TICM
TICM kommer att utformas för att inkludera de sju domänerna av traumainformerad vård som formulerats av SAMHSA (2014): 1) tidig screening och omfattande bedömning; 2) konsumentdriven vård och tjänster; 3) traumainformerad, lyhörd och utbildad arbetskraft; 4) nya och evidensbaserade bästa praxis; 5) säkra och säkra miljöer; 6) traumainformerade gemenskapspartnerskap; och 7) ett resultatövervakningssystem. De utbildade byråns ärendehanterare och personal kommer att tillhandahålla TICM till 50 nybosatta flyktingar under deras ordinarie R&P-tjänstgöringsperiod (dvs. 60 dagar).
Aktiv komparator: Grupp 2 (endast TICO)
Tilldelas TICO-grupp efter mottagning & placering.
Beteende: TICO
Den samhällsbaserade TICO kommer att baseras på Im's CHW som omfattar 8 sessioner (2 timmar per session), samarbetad av utbildade peermentorer för flyktingar och leverantörer av samhällsservice. TICO-sessionerna kommer att inkludera interaktiva sessioner om hälsosam kost, hälsosam kropp och friskt sinne, akkulturation och återbosättningsstress, förståelse för trauma och stress, sund coping, att hjälpa andra och samhällsbyggande.
Aktiv komparator: Grupp 3 (TICM & TICO)
Tilldelas både TICM och TICO grupp efter mottagning & placering.
Beteende: TICM
TICM kommer att utformas för att inkludera de sju domänerna av traumainformerad vård som formulerats av SAMHSA (2014): 1) tidig screening och omfattande bedömning; 2) konsumentdriven vård och tjänster; 3) traumainformerad, lyhörd och utbildad arbetskraft; 4) nya och evidensbaserade bästa praxis; 5) säkra och säkra miljöer; 6) traumainformerade gemenskapspartnerskap; och 7) ett resultatövervakningssystem. De utbildade byråns ärendehanterare och personal kommer att tillhandahålla TICM till 50 nybosatta flyktingar under deras ordinarie R&P-tjänstgöringsperiod (dvs. 60 dagar).
Beteende: TICO
Den samhällsbaserade TICO kommer att baseras på Im's CHW som omfattar 8 sessioner (2 timmar per session), samarbetad av utbildade peermentorer för flyktingar och leverantörer av samhällsservice. TICO-sessionerna kommer att inkludera interaktiva sessioner om hälsosam kost, hälsosam kropp och friskt sinne, akkulturation och återbosättningsstress, förståelse för trauma och stress, sund coping, att hjälpa andra och samhällsbyggande.
Inget ingripande: Grupp 4 (ingen)
Inget ytterligare ingrepp efter mottagning & placering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vidarebosättningsnöd
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Penn State Worry Questionnaire, som fångar genomgripande, överdriven och okontrollerbar oro. Poäng varierar från 16 till 80 med högre värden som indikerar mer oro.
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Refugee Health Screener-15, ett screeningverktyg för 75 objekt med lägre poäng som indikerar bättre välbefinnande
Baslinje till 6 månader
Vidarebosättningsresultat
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Post-Migration Living Difficulties, ett självutvärderingsverktyg som mäter negativa upplevelser efter migration på fem olika områden, inkluderade två relaterade asylsökande faktorer. Poäng varierar från 23 till 115 med högre värden som indikerar allvarligare problem.
Baslinje till 6 månader
Förändring i social anpassning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Social anpassning Självutvärderingsskala. Poäng varierar från 0 till 63 med högre värden som indikerar bättre social anpassning.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Virginia Commonwealth University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 oktober 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HM20011389

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslomässig stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar