Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumeinformert omsorg for nybosatte flyktninger

11. oktober 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Trauma Informed Care for Refugee Newcomers in Virginia: A Factory Design of Effectiveness-Implementation Hybrid Research

Hovedformålet med denne studien er å evaluere tidligfaseintervensjoner for fremme av velvære for flyktninger og bygge bevis for formidling av intervensjonsmodellen og læreplanene gjennom flyktningbosettingsprogrammer, lokalt og nasjonalt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke hovedeffektene av traume-informert saksbehandling (TICM) og traume-informert kulturell orientering (TICO) intervensjoner, henholdsvis for å redusere gjenbosettingsnød og øke mestringskapasiteten, noe som vil forbedre emosjonell velvære og sosial tilpasning og dermed rebosettingsresultater . Dette prosjektet vil også teste interaksjonseffektene av to-lags intervensjonsmodell, og identifisere effektive og ineffektive komponenter i intervensjonsmodellen. Forskjeller i effekter på tvers av intervensjonsforhold kan informere om hvordan forbedring av hvilke utfall eller hvilken fase kan påvirke flyktningers velvære og tilpasning over tid.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne flyktninger som ankommer Richmond eller Charlottesville mellom januar og februar 2018

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe 1 (bare TICM)
Tildelt TICM gruppe etter mottak og plassering.
Atferdsmessig: TICM
TICM vil bli utformet for å inkludere de syv domenene for traumeinformert omsorg artikulert av SAMHSA (2014): 1) tidlig screening og omfattende vurdering; 2) forbrukerdrevet omsorg og tjenester; 3) traume-informert, lydhør og utdannet arbeidsstyrke; 4) fremvoksende og bevisbasert beste praksis; 5) trygge og sikre miljøer; 6) traume-informerte samfunnspartnerskap; og 7) et ytelsesovervåkingssystem. De trente saksbehandlerne og de ansatte hos byrået vil gi TICM til 50 nybosatte flyktninger i løpet av deres vanlige FoU-tjenesteperiode (dvs. 60 dager).
Aktiv komparator: Gruppe 2 (kun TICO)
Tildelt TICO-gruppen etter mottak og utplassering.
Atferdsmessig: TICO
Den fellesskapsbaserte TICOen vil være basert på Im's CHW som består av 8 økter (2 timer per økt), co-tilrettelagt av trente flyktning-peer mentorer og samfunnstjenesteleverandører. TICO-øktene vil inkludere interaktive økter om sunt kosthold, sunn kropp og sunt sinn, akkulturasjon og gjenbosettingsstress, forståelse av traumer og stress, sunn mestring, å hjelpe andre og samfunnsbygging.
Aktiv komparator: Gruppe 3 (TICM & TICO)
Tildelt både TICM og TICO gruppe etter mottak og utplassering.
Atferdsmessig: TICM
TICM vil bli utformet for å inkludere de syv domenene for traumeinformert omsorg artikulert av SAMHSA (2014): 1) tidlig screening og omfattende vurdering; 2) forbrukerdrevet omsorg og tjenester; 3) traume-informert, lydhør og utdannet arbeidsstyrke; 4) fremvoksende og bevisbasert beste praksis; 5) trygge og sikre miljøer; 6) traume-informerte samfunnspartnerskap; og 7) et ytelsesovervåkingssystem. De trente saksbehandlerne og de ansatte hos byrået vil gi TICM til 50 nybosatte flyktninger i løpet av deres vanlige FoU-tjenesteperiode (dvs. 60 dager).
Atferdsmessig: TICO
Den fellesskapsbaserte TICOen vil være basert på Im's CHW som består av 8 økter (2 timer per økt), co-tilrettelagt av trente flyktning-peer mentorer og samfunnstjenesteleverandører. TICO-øktene vil inkludere interaktive økter om sunt kosthold, sunn kropp og sunt sinn, akkulturasjon og gjenbosettingsstress, forståelse av traumer og stress, sunn mestring, å hjelpe andre og samfunnsbygging.
Ingen inngripen: Gruppe 4 (ingen)
Ingen ekstra intervensjon etter mottak og plassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjenbosettingsnød
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire, som fanger opp gjennomgripende, overdreven og ukontrollerbar bekymring. Poeng varierer fra 16 til 80 med høyere verdier som indikerer mer bekymring.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følelsesmessig velvære
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Refugee Health Screener-15, et screeningsverktøy med 75 elementer med lavere poengsum som indikerer bedre velvære
Baseline til 6 måneder
Gjenbosettingsresultater
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Post-Migration Living Difficulties, et selvevalueringsverktøy som måler negative opplevelser etter migrasjon i fem forskjellige domener, inkluderte to relaterte asylsøkende faktorer. Poeng varierer fra 23 til 115 med høyere verdier som indikerer mer alvorlige problemer.
Baseline til 6 måneder
Endring i sosial tilpasning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Sosial tilpasning Selvevalueringsskala. Poeng varierer fra 0 til 63 med høyere verdier som indikerer bedre sosial tilpasning.
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Virginia Commonwealth University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hyojin Im, PhD, Virginia Commonwealth Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HM20011389

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonelt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger