Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności elamipretydu pierwotnej miopatii mitochondrialnej, a następnie otwarte rozszerzenie (MMPOWER-3)

16 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Stealth BioTherapeutics Inc.

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 3, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa codziennych wstrzyknięć podskórnych elamipretydu u pacjentów z pierwotną miopatią mitochondrialną, po których nastąpiło otwarte przedłużenie leczenia

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności codziennych podskórnych wstrzyknięć elamipretydu u pacjentów z pierwotną miopatią mitochondrialną. Następnie nastąpi otwarte przedłużenie leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Część 11 to 24-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, prowadzona w grupach równoległych, kontrolowana placebo ocena skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczych dziennych dawek elamipretydu podskórnych (SC) 40 mg (w porównaniu z placebo) podawanych za pomocą systemu podawania elamipretydu w leczenie pacjentów z pierwotną miopatią mitochondrialną (PMM). Część 2 miała na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczych dawek dziennych 40 mg elamipretydu podskórnie podawanych za pomocą systemu dostarczania elamipretydu przez okres do 144 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
218

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Copenhagen neuromuscular center
  • Kanada
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Kanada
        • Adult Metabolic Diseases Clinic
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University Medical Center
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • University Hospital of Bonn
      • Munich, Niemcy, 80336
        • Klinikum der Universität München, Friedrich-Baur Institute
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rare Disease Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinical Neurological Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children'S Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Institute of Genomic Medicine and Rare Disorders
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • IRCCS Institute of Neorological Sciences of Bologna, Bellaria Hospital
      • Messina, Włochy, 98125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milan, Włochy, 20133
        • Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Dipartimento Ambientale di Neuroscienze
      • Rome, Włochy, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
      • Rome, Włochy, 00168
        • Istituto di Neurologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • MRC Centre for Neuromuscular Diseases
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Victoria Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CZĘŚĆ 1:

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość dostarczenia podpisanego formularza świadomej zgody przed udziałem w jakichkolwiek procedurach związanych z badaniem
  • Zgadza się przestrzegać wymagań dotyczących długości badania, w tym stosowania systemu podawania elamipretydu
  • Pacjent ma ≥ 16 i ≤ 80 lat
  • Zdiagnozowany PMM w opinii badacza i potwierdzony przez Komisję Orzekającą
  • Kobieta w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na zastosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma oznaki i/lub objawy miopatii spowodowane procesem neuropatycznym lub problemami z chodem, które w opinii badacza mogłyby zakłócić test 6-minutowego marszu (6MWT)
  • Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią
  • Podczas badania przesiewowego szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
  • Uczestnik przeszedł hospitalizację w szpitalu w ciągu 30 dni przed Wizytą wyjściową lub ma zaplanowaną hospitalizację lub zabieg chirurgiczny podczas badania.
  • W opinii Badacza pacjent ma klinicznie istotną chorobę serca lub wcześniejszą procedurę interwencyjną i/lub chorobę układu oddechowego (wywiad medyczny lub aktualne wyniki kliniczne) w ciągu 3 miesięcy od wizyty wyjściowej.
  • Pacjent ma wydłużenie QTc (przy użyciu współczynnika korygującego stosowanego w ośrodku klinicznym) zdefiniowane jako QTc > 450 ms u mężczyzn i > 480 ms u kobiet.

  • Stwierdzone w EKG ostre niedokrwienie, migotanie przedsionków lub nieprawidłowości w układzie aktywnego przewodzenia, z wyjątkiem któregokolwiek z poniższych:

    1. Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia (blok przedsionkowo-komorowy)
    2. Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu 1 (typ Mobitza 1 / typ Wenckebacha)
    3. Blok prawej odnogi pęczka Hisa
  • Podmiot ma poważne zaburzenia widzenia, które w opinii Badacza mogą zakłócać jego zdolność do spełnienia wszystkich wymagań badania
  • Badany ma zaburzenie napadowe, które w opinii Badacza może zakłócać jego zdolność do spełnienia wszystkich wymagań badania.
  • Aktywny nowotwór złośliwy lub inny nowotwór, od którego pacjent nie chorował przez <2 lata.
  • W opinii Badacza pacjent ma przeszczep narządu miąższowego i/lub jest obecnie leczony terapią immunosupresyjną.
  • U osobnika zdiagnozowano wcześniej zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C.
  • Pacjent ma historię ogólnoustrojowej choroby eozynofilowej i/lub liczbę eozynofili >1000 komórek x10^6/L podczas wizyty przesiewowej.
  • Uczestnik obecnie uczestniczy lub brał udział w interwencyjnym badaniu klinicznym (tj. badany produkt lub urządzenie, terapia komórkami macierzystymi, terapia genowa) w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej; lub jest obecnie włączony do nieinterwencyjnego badania klinicznego (z wyjątkiem SPIMM-300) podczas Wizyty początkowej, co w opinii Badacza może potencjalnie zakłócać wyniki bieżącego badania (np. badania dotyczącego terapii ruchowej).
  • Podmiot otrzymywał wcześniej elamipretyd (MTP-131) z jakiegokolwiek powodu.
  • Badacz ma historię nadużywania substancji czynnych w ciągu roku poprzedzającego Wizytę wyjściową, w opinii Badacza.
  • Uczestnik ma jakikolwiek wcześniejszy lub aktualny stan zdrowia, który w ocenie Badacza uniemożliwiłby uczestnikowi bezpieczne uczestnictwo i/lub spełnienie wszystkich wymagań badania.

CZĘŚĆ 2:

Kryteria kontynuacji:

  • Pacjenci muszą nadal być w stanie i chcieć przestrzegać wymagań badania.
  • Temat można kontynuować w Części 2 (tj. badany był zgodny w Części 1), w opinii Badacza.
  • Uczestnik nie miał poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE)/poważnego niepożądanego efektu urządzenia (SADE) przypisanego systemowi dostarczania elamipretydu.
  • Tester nie odstawił trwale systemu dostarczania elamipretydu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część 1: Elamipretyd
40 mg (0,5 ml) elamipretydu podskórnie (sc.) dziennie
Produkt złożony: elamipretyd
40 mg elamipretydu podawane raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych 0,5 ml przez 24 tygodnie przy użyciu systemu podawania elamipretydu
Inne nazwy:
  • MTP-131
Komparator placebo: Część 1: Placebo
Placebo SC codziennie
Produkt złożony: komparator placebo
40 mg placebo podawane raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych 0,5 ml przez 24 tygodnie przy użyciu systemu podawania elamipretydu
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część 2: Elamipretide otwarta etykieta
Elamepretyd 40 mg (0,5 ml) s.c. codziennie
Produkt złożony: otwarte leczenie elamipretydem
40 mg elamipretydu podawane raz na dobę we wstrzyknięciach podskórnych 0,5 ml przez okres do 144 tygodni przy użyciu systemu podawania elamipretydu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej pokonanego dystansu (w metrach) w sześciominutowym teście marszu po wizycie
Linia bazowa do 24 tygodni
Całkowity wynik zmęczenia w ocenie objawów pierwotnej miopatii mitochondrialnej (PMSSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie ogólnego zmęczenia w ocenie objawów pierwotnej miopatii mitochondrialnej (PMSSA) podczas wizyty. Każda indywidualna ocena przedmiotu mieści się w zakresie od 1 (brak) do 4 (poważne). Całkowity wynik zmęczenia waha się od 4-16. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik. Całkowity wynik zmęczenia jest sumą pytań od 1 do 4 w ocenie objawów pierwotnej miopatii mitochondrialnej.
Linia bazowa do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia podczas czynności w ramach oceny objawów pierwotnej choroby mitochondrialnej (PMMSA).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku zmęczenia podczas czynności. Zmęczenie podczas aktywności to suma pytania 2 (zmęczenie podczas czynności) i pytania 4 (osłabienie mięśni podczas czynności). Cztery opcje odpowiedzi to: 1=wcale, 2=łagodne, 3=umiarkowane i 4=poważne. Surowe wyniki dla każdego przedmiotu wahają się od 2 do 8. Niższy wynik oznacza lepszy wynik, przy mniejszym zmęczeniu. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik, z większym zmęczeniem.
Linia bazowa do 24 tygodni
Codzienne czynności związane ze zmęczeniem Neuro-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w codziennych czynnościach związanych ze zmęczeniem Neuro-QoL według wizyt. Punktacja każdego przedmiotu mieści się w przedziale od 1 do 5. Całkowity surowy wynik dla całego banku przedmiotów waha się od 19 do 95. Surowe wyniki zostaną skalibrowane przy użyciu modelu teorii odpowiedzi na pytania. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik. Poszczególne elementy zostaną zsumowane w celu obliczenia łącznej punktacji.
Linia bazowa do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie najbardziej dokuczliwych objawów w ocenie objawów pierwotnej miopatii mitochondrialnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Zakres punktacji przedmiotu wynosi od 1 (brak) do 4 (poważny). Niższe wartości oznaczają lepszy wynik. Najbardziej uciążliwy wynik to średnia zidentyfikowanego najbardziej uciążliwego objawu Oceny Objawów Pierwotnej Mitochondrialnej Miopatii przez każdego badanego.
Linia bazowa do 24 tygodni
Krótka ocena zmęczenia Neuro-QoL
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zmęczeniu neuro-QoL — formularz skrócony: łączne wyniki T według wizyt. Krótki formularz Neuro-QoL Fatigue składa się z sumy pierwszych 8 pytań z Neuro-QoL Item Bank v1.0 — Zmęczenie. Każde pytanie jest punktowane w następujący sposób: 1=Nigdy, 2=Rzadko, 3=Czasami, 4=Często i 5=Zawsze. Pytania obejmują: czułem się wyczerpany, czułem, że nie mam energii, czułem się zmęczony, byłem zbyt zmęczony, aby wykonywać prace domowe, byłem zbyt zmęczony, aby wychodzić z domu, byłem sfrustrowany, ponieważ byłem zbyt zmęczony, aby robić rzeczy Chciałem robić, czułem się zmęczony i musiałem ograniczyć swoją aktywność społeczną, bo byłem zmęczony. Wyniki T są obliczane na podstawie skróconej tabeli punktacji dostarczonej przez autorów narzędzia (Neuro-QoL User Manual, 2015). Rozkłady T-score przeskalowują surowe wyniki do standaryzowanych wyników ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: Liczby ujemne oznaczają mniejsze zmęczenie, lepsze wyniki, pozytywny wynik oznacza większe zmęczenie, gorsze wyniki.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stealth BioTherapeutics Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPIMM-301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna miopatia mitochondrialna

Badania kliniczne na elamipretyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami