Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg til evaluering af sikkerhed og effektivitet af Elamipretid Primær Mitokondriel Myopati efterfulgt af Open Label Extension (MMPOWER-3)

16. januar 2022 opdateret af: Stealth BioTherapeutics Inc.

Et fase 3 randomiseret, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​daglige subkutane injektioner af Elamipretid hos forsøgspersoner med primær mitokondriel myopati efterfulgt af en åben-label behandlingsforlængelse

Dette er et multicenter fase 3 randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, placebokontrolleret forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​daglige subkutane injektioner af elamipretid hos forsøgspersoner med primær mitokondriel myopati. Dette vil blive efterfulgt af en åben-label behandlingsforlængelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Del 11 er en 24-ugers, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebokontrolleret vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​enkelt daglige subkutane (SC) doser på 40 mg elamipretid (vs. placebo) administreret med elamipretid-leveringssystemet som en behandling for personer med primær mitokondriel myopati (PMM). Del 2 skulle vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af enkelt daglige SC-doser på 40 mg elamipretid administreret med elamipretid-leveringssystemet i op til 144 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
218

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Canada
        • Adult Metabolic Diseases Clinic
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University Medical Center
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Copenhagen neuromuscular center
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • MRC Centre for Neuromuscular Diseases
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Royal Victoria Infirmary
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University Of California San Diego
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rare Disease Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinical Neurological Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • IRCCS Institute of Neorological Sciences of Bologna, Bellaria Hospital
      • Messina, Italien, 98125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Martino
      • Milan, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
      • Pisa, Italien, 56126
        • Dipartimento Ambientale di Neuroscienze
      • Rome, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
      • Rome, Italien, 00168
        • Istituto di Neurologia, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • University Hospital of Bonn
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Klinikum der Universität München, Friedrich-Baur Institute
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Institute of Genomic Medicine and Rare Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DEL 1:

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give en underskrevet informeret samtykkeformular forud for deltagelse i eventuelle forsøgsrelaterede procedurer
  • Indvilliger i at overholde forsøgskravene for forsøgets længde, herunder brugen af ​​elamipretid-leveringssystemet
  • Forsøgspersonen er ≥ 16 og ≤ 80 år
  • Diagnosticeret med PMM efter investigators mening og bekræftet af en bedømmelseskomité
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har myopatiske tegn og eller/eller symptomer på grund af en neuropatisk proces eller gangproblem, som ville forstyrre 6 minutters gangtesten (6MWT), efter investigators mening
  • Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer/ammer
  • Ved screening var den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
  • Forsøgspersonen har gennemgået en indlæggelse inden for de 30 dage forud for baselinebesøget eller har en planlagt indlæggelse eller en kirurgisk procedure under forsøget.
  • Forsøgspersonen har klinisk signifikant hjertesygdom eller tidligere interventionsprocedure og/eller respiratorisk sygdom (sygehistorie eller aktuelle kliniske fund) inden for 3 måneder efter baselinebesøget, efter investigatorens mening.
  • Individet har QTc-forlængelse (ved anvendelse af korrektionsfaktoren anvendt på det kliniske sted) defineret som en QTc >450 msek hos mandlige forsøgspersoner og >480 msek hos kvindelige forsøgspersoner.

  • EKG-bevis på akut iskæmi, atrieflimren eller abnormiteter i det aktive ledningssystem med undtagelse af et af følgende:

    1. Første grads atrioventrikulær bock (AV-blok)
    2. Anden grads AV-blok Type 1 (Mobitz Type 1 / Wenckebach type)
    3. Højre grenblok
  • Forsøgspersonen har en alvorlig synsnedsættelse, som efter efterforskerens mening kan forstyrre deres evne til at opfylde alle forsøgskrav
  • Forsøgspersonen har en anfaldslidelse, der efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre deres evne til at opfylde alle forsøgskrav.
  • Aktiv malignitet eller enhver anden kræftsygdom, hvor patienten har været sygdomsfri i < 2 år.
  • Forsøgspersonen har en solid organtransplantation og/eller er i øjeblikket i behandling med terapi for immunsuppression, efter investigators vurdering.
  • Personen er tidligere blevet diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C-infektion.
  • Forsøgspersonen har en historie med en systemisk eosinofil sygdom og/eller et eosinofiltal >1.000 celler x10^6/L ved screeningsbesøget.
  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket eller har deltaget i et interventionelt klinisk forsøg (dvs. undersøgelsesprodukt eller udstyr, stamcelleterapi, genterapi) inden for 30 dage efter baselinebesøget; eller er i øjeblikket tilmeldt et ikke-interventionelt klinisk forsøg (bortset fra SPIMM-300) ved baseline-besøget, hvilket efter investigatorens mening kan være potentielt forvirrende med resultaterne af det aktuelle forsøg (f.eks. træningsterapiforsøg).
  • Forsøgspersonen har tidligere modtaget elamipretid (MTP-131), uanset årsag.
  • Forsøgspersonen har en historie med aktivt stofmisbrug i løbet af året før baseline-besøget, efter investigators mening.
  • Forsøgspersonen har en tidligere eller aktuel medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville forhindre forsøgspersonen i sikkert at deltage i og/eller fuldføre alle forsøgskrav.

DEL 2:

Fortsættelseskriterier:

  • Forsøgspersoner skal fortsat være i stand til og villige til at overholde forsøgskravene.
  • Emnet er passende at fortsætte i del 2 (dvs. emnet var i overensstemmelse med del 1), efter efterforskerens mening.
  • Forsøgspersonen har ikke haft en alvorlig uønsket hændelse (SAE)/serious adverse device effect (SADE) tilskrevet elamipretid-leveringssystemet.
  • Forsøgspersonen har ikke permanent seponeret elamipretid-leveringssystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 1: Elamipretide
40 mg (0,5 ml) elamipretid subkutant (SC) dagligt
Kombinationsprodukt: elamipretid
40 mg elamipretid administreret som en gang dagligt 0,5 ml subkutane injektioner i 24 uger ved brug af elamipretid-leveringssystemet
Andre navne:
  • MTP-131
Placebo komparator: Del 1: Placebo
Placebo SC dagligt
Kombinationsprodukt: placebo komparator
40 mg placebo administreret som en gang dagligt 0,5 ml subkutane injektioner i 24 uger ved brug af elamipretid-leveringssystemet
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Del 2: Elamipretide åben etiket
Elamepretide 40 mg (0,5 ml) SC dagligt
Kombinationsprodukt: elamipretid åben behandling
40 mg elamipretid administreret som en gang daglig 0,5 ml subkutane injektioner i op til 144 uger ved brug af elamipretid-leveringssystemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Skift fra baseline i gået afstand (meter) på seks minutters gangtest ved besøg
Baseline til 24 uger
Total træthedsscore på den primære mitokondrielle myopati Symptom Assessment (PMMSA)
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Ændring fra baseline i total træthedsscore på den primære mitokondrielle myopati Symptom Assessment (PMMSA) ved besøg. Hver individuel elementscore varierer fra 1 (ingen) til 4 (alvorlig). Den samlede træthedsscore varierer fra 4-16. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat. Den totale træthedsscore er summen af ​​spørgsmål 1 til og med spørgsmål 4 om Primær Mitokondriel Myopati Symptom Assessment.
Baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for træthed under aktiviteter på den primære mitokondrielle sygdomssymptomvurdering (PMMSA).
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Ændring fra baseline i træthed under aktiviteter. Træthed under aktiviteter er summen af ​​spørgsmål 2 (træthed under aktiviteter) og spørgsmål 4 (muskelsvaghed under aktiviteter). De fire svarmuligheder er: 1=Slet ikke, 2=Mild, 3=Moderat og 4=Svær. Raw scores for hvert emne spænder fra 2-8. En lavere score betyder et bedre resultat med mindre træthed. En højere score betyder et dårligere resultat med mere træthed.
Baseline til 24 uger
Neuro-QoL træthedsaktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Ændring fra baseline i Neuro-QoL træthedsaktiviteter i dagligdagen ved besøg. Hver individuel vare score varierer fra 1-5. Samlet råscore for hele varebanken spænder fra 19-95. Rå score vil blive kalibreret ved hjælp af Item Response Theory Model. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat. Individuelle elementer vil blive summeret for at beregne de samlede score.
Baseline til 24 uger
Ændring fra baseline i den mest generende symptomscore på den primære mitokondrielle myopati-symptomvurdering
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Varen scorer fra 1 (ingen) til 4 (alvorlig). Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat. Den mest generende score er gennemsnittet af det identificerede mest generende symptom på Primær Mitokondriel Myopati Symptom Assessment af hvert individ.
Baseline til 24 uger
Neuro-QoL Fatigue Short Form Score
Tidsramme: 24 uger
Ændring fra baseline i Neuro-QoL-træthed - Kort form: Samlede T-scores ved besøg. Neuro-QoL Fatigue Short Form består af summen af ​​de første 8 spørgsmål i Neuro-QoL Item Bank v1.0 - Fatigue. Hvert spørgsmål bedømmes som følgende: 1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte og 5=Altid. Spørgsmålene omfatter: Jeg følte mig udmattet, jeg følte, at jeg ingen energi havde, jeg følte mig træt, jeg var for træt til at udføre mine huslige pligter, jeg var for træt til at forlade huset, jeg var frustreret over at være for træt til at gøre tingene Jeg ville gøre det, jeg følte mig træt, og jeg var nødt til at begrænse min sociale aktivitet, fordi jeg var træt. T-scores beregnes ud fra den kortformede scoretabel, som er leveret af instrumentforfatterne (Neuro-QoL User Manual, 2015). T-score-fordelinger omskalerer råscores til standardiserede scores med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Ændring fra baseline: Negative tal betyder mindre træthed, bedre resultat, positiv score betyder mere træthed, dårligere resultat.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stealth BioTherapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPIMM-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær mitokondriel myopati

Kliniske forsøg med elamipretid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger