Wolontariat-Dostarczanie Aktywacji Behawioralnej
Wolontariat-Prowadzenie Aktywizacji Behawioralnej dla Klientów Centrum Seniora
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- Greenwood Senior Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- Wallingford Senior Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98118
- Southeast Senior Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- Central Area Senior Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skierowanie na studia (I etap):
- Wiek ≥ 60 lat.
- Uczęszcza do jednego z 4 uczestniczących ośrodków dla seniorów w Seattle.
- Wynik PHQ-9 ≥10 w rutynowym badaniu przesiewowym.
Ocena badań (etap 2):
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24.
- Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i interwencję licencjacką.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne pasywne lub aktywne myśli samobójcze (SCID-V lub HAM-D).
- Obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż jednobiegunowa, niepsychotyczna duża depresja lub zaburzenie lękowe według SCID-V.
- Ciężka lub zagrażająca życiu choroba medyczna (np. schyłkowa niewydolność narządów).
- Nieumiejętność mówienia po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna prowadzona przez wolontariuszy
|
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych wolontariuszy
|
|
Aktywny komparator: Aktywacja behawioralna dostarczana przez MSW
|
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych MSW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (BADS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (zakres 0-150; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom aktywacji) zmienia punktację od wartości początkowej do 9 tygodni
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w wynikach skali Hamiltona dla depresji (HAM-D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Skala oceny depresji Hamiltona dla depresji (zakres 0-76; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji) zmiana wyniku od wartości początkowej do 9 tygodni
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J Raue, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002543
- R34MH111849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .