Badanie wykorzystania elektrofizjologicznego monitorowania mózgu do kierowania leczeniem łagodnych upośledzeń poznawczych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Goded Shahaf, Dr.
- Numer telefonu: 97246660676
- E-mail: goded@brainmarc.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 65 lat
- Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka hebrajskiego, aby sprostać wymaganiom studiów.
- Zdiagnozowano amnezję MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), wynik MSSE ≥ 27 dla osób z wyższym wykształceniem i MSSE ≥ 26 dla wszystkich pozostałych; oraz (CDR) kliniczna ocena otępienia, 0,5 ≥ CDR
- Zdiagnozowano zaburzenia pamięci, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), dla osób w wieku 65-70 lat, 16,5 ≥ WMS-R i dla osób powyżej 71 roku życia, 15,5 ≥ WMS-R
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne.
- Użytkownik rekreacyjnych lub nielegalnych narkotyków lub w niedawnej historii nadużywał lub uzależniał się od narkotyków lub alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne oparte na EEG
Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną podczas ćwiczenia na podstawie ich wyników
wykorzystać informacje zwrotne z analizowanych danych EEG do kierowania terapią poznawczą w oparciu o wskazówki terapeuty, aby zmaksymalizować intensywność i czas trwania wysokiego wskaźnika zaangażowania mózgu (BEI) pacjenta podczas ćwiczeń.
|
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych.
Terapeuta wykorzysta informacje zwrotne z analizowanych danych EEG, aby pokierować terapią poznawczą w oparciu o wskazówki terapeuty, aby zmaksymalizować intensywność i czas trwania wysokiego wskaźnika zaangażowania mózgu (BEI) pacjenta podczas ćwiczeń.
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych.
Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną podczas ćwiczenia na podstawie ich wyników wyłącznie zgodnie ze standardową praktyką swojego terapeuty.
|
|
Inny: Standardowa informacja zwrotna oparta na praktyce
Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną w trakcie ćwiczenia na podstawie ich wyników.
|
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych.
Terapeuta przekaże uczestnikom informację zwrotną podczas ćwiczenia na podstawie ich wyników wyłącznie zgodnie ze standardową praktyką swojego terapeuty.
|
|
Inny: Brak informacji zwrotnej
Uczestnicy wykonują ćwiczenie bez informacji zwrotnej podczas ćwiczeń.
|
Uczestnicy wezmą udział w treningach kognitywnych.
Terapeuta nie będzie ich prowadził podczas sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena testu poznawczego
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Różnica ocen w teście oceniającym zdolności poznawcze w zadaniu tekstowym między początkiem a końcem badania.
|
do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Różnica w ocenach w teście swobodnego przypominania i wskazywania selektywnego przypominania (FCSRT) między początkiem a końcem badania.
|
do 5 tygodni
|
|
Wolny i wskazywany selektywny test przypominający
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Różnica w ocenach Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) między początkiem a końcem badania.
|
do 5 tygodni
|
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Różnica w ocenach Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) między początkiem a końcem badania.
|
do 5 tygodni
|
|
Kliniczne globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Różnica w stopniach wyniku Clinical Global Impression of Change (CGI-C) między początkiem a końcem badania.
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLD13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT05932004Jeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
NCT07527234Rejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacja
Badania kliniczne na Informacje zwrotne oparte na EEG
-
NCT07344155Jeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
NCT07557719Aktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grach
-
NCT03853564ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | Epigenomika
-
NCT05196321RekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacja
-
NCT06814873ZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografia
-
NCT04303533NieznanyZespół stresu pourazowego
-
NCT04004936Zakończony
-
NCT07541924RekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopią
-
NCT04465682ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe choroby