En undersøgelse af brugen af elektrofysiologisk hjerneovervågning til at styre behandlingen af mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Goded Shahaf, Dr.
- Telefonnummer: 97246660676
- E-mail: goded@brainmarc.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 65 år
- Evne til at læse, skrive og forstå det hebraiske sprog for at imødekomme studiekrav.
- Diagnosticeret med Amnestic MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), en score på MSSE ≥27 for universitetsuddannede fag og MSSE ≥ 26 for alle andre; og (CDR) Clinical Demens Rating, 0,5 ≥ CDR
- Diagnosticeret med hukommelsessvækkelse, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), for forsøgspersoner i alderen 65-70, 16,5 ≥ WMS-R og for personer over 71 år, 15,5 ≥ WMS-R
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk eller neurologisk lidelse.
- En bruger af rekreative eller ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EEG baseret feedback
Terapeuten vil give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstationer.og
bruge feedbacken fra de EEG-analyserede data til at styre kognitiv terapi baseret på terapeutens vejledning for at maksimere intensiteten og varigheden af patientens høje hjerneengagementindeks (BEI) under træning.
|
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner.
Terapeuten vil bruge feedback fra de EEG analyserede data til at styre den kognitive terapi baseret på terapeutens vejledning for at maksimere intensiteten og varigheden af patientens høje hjerneengagement Index (BEI) under træning.
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner.
Terapeuten vil kun give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstation i henhold til hans terapeuts standardpraksis.
|
|
Andet: Standard praksis baseret feedback
Terapeuten vil give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstation.
|
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner.
Terapeuten vil kun give feedback til deltagerne under øvelsen baseret på deres præstation i henhold til hans terapeuts standardpraksis.
|
|
Andet: Ingen feedback
Deltagerne vil udføre øvelsen uden feedback under øvelsen.
|
Deltagerne vil deltage i kognitive træningssessioner.
Terapeuten vil ikke vejlede dem under sessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv test karakter
Tidsramme: op til 5 uger
|
Forskellen i karakterer i en test til evaluering af kognitive evner i en tekstopgave mellem begyndelsen og slutningen af studiet.
|
op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey Auditiv-Verbal læringstest
Tidsramme: op til 5 uger
|
Forskellen i karakterer for Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) score mellem begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
op til 5 uger
|
|
Gratis og cued selektiv påmindelsestest
Tidsramme: op til 5 uger
|
Forskellen i karakterer for Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) score mellem begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
op til 5 uger
|
|
Rivermead adfærdshukommelsestest
Tidsramme: op til 5 uger
|
Forskellen i karakterer for Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) score mellem begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
op til 5 uger
|
|
Klinisk globalt indtryk af forandring
Tidsramme: op til 5 uger
|
Forskellen i karakterer for Clinical Global Impression of Change (CGI-C) score mellem begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CLD13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
NCT07287527RekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT06755164Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT05282550RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT07272811RekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demens
-
NCT01924702UkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)
-
NCT02013310AfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT07504965RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
NCT07321587Rekruttering
-
NCT07143747Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med EEG baseret feedback
-
NCT04290988AfsluttetSlag | Primær progressiv afasi | Afasi
-
NCT04188132UkendtHjerneiskæmi | Sequelae af slagtilfælde
-
NCT02615535AfsluttetTraumatisk hjerneskade
-
NCT02647658Afsluttet
-
NCT07400081Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/Livskvalitet
-
NCT07432776Rekruttering
-
NCT06445725Afsluttet
-
NCT07544810Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07161986AfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighed
-
NCT07183202AfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygepleje