En undersökning av användningen av elektrofysiologisk hjärnövervakning för att styra behandlingen av lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Goded Shahaf, Dr.
- Telefonnummer: 97246660676
- E-post: goded@brainmarc.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 65 år
- Förmåga att läsa, skriva och förstå det hebreiska språket för att uppfylla studiekraven.
- Diagnostiserats med Amnestic MCI. Mini Mental State Examination (MMSE), ett poäng på MSSE ≥27 för högskoleutbildade ämnen och MSSE ≥ 26 för alla andra; och (CDR) Clinical Demens Rating, 0,5 ≥ CDR
- Diagnostiserats med minnesstörning, Visual Paired Association = VPA (WMS-R), för försökspersoner i åldrarna 65-70, 16,5 ≥ WMS-R och för försökspersoner över 71 år, 15,5 ≥ WMS-R
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med allvarlig psykiatrisk eller neurologisk störning.
- En användare av rekreationsdroger eller olagliga droger eller har nyligen haft drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EEG-baserad feedback
Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under övningen utifrån deras prestation.och
använd feedbacken från EEG-analyserade data för att styra kognitiv terapi baserat på terapeutens vägledning för att maximera intensiteten och varaktigheten av patientens höga hjärnengagemangsindex (BEI) under träning.
|
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass.
Terapeuten kommer att använda feedback från EEG-analyserade data för att styra den kognitiva terapin baserat på terapeutens vägledning för att maximera intensiteten och varaktigheten av patientens höga hjärnengagemangsindex (BEI) under träning.
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass.
Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under träningen baserat på deras prestation endast enligt hans terapeuts standardpraxis.
|
|
Övrig: Standardpraxisbaserad feedback
Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under övningen baserat på deras prestation.
|
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass.
Terapeuten kommer att ge feedback till deltagarna under träningen baserat på deras prestation endast enligt hans terapeuts standardpraxis.
|
|
Övrig: Ingen feedback
Deltagarna kommer att utföra övningen utan feedback under träningen.
|
Deltagarna kommer att delta i kognitiva träningspass.
Terapeuten kommer inte att vägleda dem under sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på kognitivt test
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Skillnaden i betyg i ett test för utvärdering av kognitiva förmågor i en textuppgift mellan studiens början och slut.
|
upp till 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rey Auditivt-Verbal inlärningstest
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Skillnaden i betyg för Free And Cued Selective Reminding Test (FCSRT) poäng mellan början och slutet av studien.
|
upp till 5 veckor
|
|
Gratis och anvisad selektiv påminnelsetest
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Skillnaden i betyg för Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) poäng mellan början och slutet av studien.
|
upp till 5 veckor
|
|
Rivermead beteendeminnestest
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Skillnaden i betyg för Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) poäng mellan början och slutet av studien.
|
upp till 5 veckor
|
|
Kliniskt globalt intryck av förändring
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Skillnaden i betyg för Clinical Global Impression of Change (CGI-C) poäng mellan början och slutet av studien.
|
upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Dvir, Dr., Reuth rehabilitation medical center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CLD13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .