Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia na telefon komórkowy (i fotogłos) dotyczące rutynowych szczepień w Nigerii – badanie MOPING (MOPING)

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

SKUTECZNOŚĆ PRZYPOMNIEŃ Z TELEFONU KOMÓRKOWEGO (ORAZ FOTOGŁOSU) W POPRAWIE SZCZEPIEŃ DZIECI I ZMNIEJSZENIU WYSTĘPU CHOROBOWYCH CHORÓB, KTÓRYM MOŻNA ZAPOBIEGAĆ SZCZEPIONKOM – BADANIE RANDOMIZOWANE WŚRÓD MATK POPORODOWYCH I OPIEKUNÓW W NIGERII

Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i przetestowanie skuteczności usług fotogłosowych, krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i przypomnień telefonicznych w poprawie zasięgu szczepień dziecięcych (przyjęcie, terminowość i wskaźniki ukończenia) oraz zmniejszeniu częstości występowania chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (VPD) wśród niemowląt w Nigerii

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to trójramienne, randomizowane badanie klastrowe z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestniczą matki po porodzie i/lub opiekunowie niemowląt (w wieku 0-12 miesięcy) uczęszczające do klinik szczepień w 12 losowo wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (grupach) w Sokoto, Jigawa, Stany Kano, Ogun, Oyo i Lagos w Nigerii. Dodatkowo w 6 klastrach społeczności (po jednym w każdym stanie) zostanie wdrożona metodologia fotogłosu obejmująca dyskusje grupowe między członkami społeczności (kobietami w trzecim trymestrze ciąży, rodzicami/opiekunami niemowląt w wieku 0-12 miesięcy), liderami społeczności, usługodawcami i decydentów politycznych na temat korzyści płynących z terminowego szczepienia i konsekwencji braku szczepienia. Pary rodzic-niemowlę będą obserwowane przez 12 miesięcy, podczas których matki i/lub opiekunowie w ramieniu interwencyjnym 1 będą otrzymywać przypomnienia SMS-owe i telefoniczne o wizycie w poradni szczepień, a uczestnikom ramienia interwencyjnego 2 zapewniona zostanie interwencja fotogłosowa na początku badania. w grupie kontrolnej otrzymywaliby standardową opiekę (wyłącznie rutynowe umawianie wizyt w formie papierowej). Badacze będą dokumentować i porównywać absorpcję szczepień (wszystkie dawki i szczepionki), terminowość przyjmowania i wskaźniki ukończenia zaplanowanych szczepień między trzema grupami, a także częstość występowania VPD między grupami za pomocą wielowymiarowych analiz statystycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1813

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD
  • Numer telefonu: +60167067760
  • E-mail: abdulsuraj@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki/opiekunowie zdrowych niemowląt (w wieku od 0 do 12 miesięcy), które:

    1. Mieć dostęp do telefonu komórkowego
    2. Otrzymali opiekę przedporodową i/lub urodzili swoje dzieci w szpitalu
    3. Planuje otrzymać szczepienia w wybranych POZ
  • Celowo dobrana społeczna próba kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, rodziców/opiekunów niemowląt, usługodawców, strażników społecznych i decydentów

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice niemowląt wymagających hospitalizacji z powodu ciężkiego przebiegu choroby, wrodzonej deformacji/wady rozwojowej i wcześniactwa
  2. Cudzoziemcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Moduł przypomnień (SMS i rozmowa telefoniczna)
Interwencja będzie składać się z „modułu przypomnień” dostarczanego za pośrednictwem wiadomości SMS i połączeń telefonicznych przez zautomatyzowaną, dostosowaną do potrzeb aplikację. Obejmuje to standardowe przypomnienia SMS na 3 dni przed planowanymi wizytami w poradni szczepień, przypomnienia o telefonach na dzień przed planowaną wizytą w poradni (od 16:00 do 18:00) (oprócz standardowej opieki – rutynowe planowanie wizyt w formie papierowej i poradnictwo przez świadczeniodawców) dla rutynowe szczepienia. Przypomnienia będą dostarczane konsekwentnie dla wszystkich wizyt w poradni szczepień, dopóki dziecko nie skończy 12 miesięcy.
Behawioralne: Moduł przypomnień (SMS i rozmowa telefoniczna)
To samo, co opisano w opisie ramienia/grupy
Eksperymentalny: Fotogłos
W dwóch małych grupach po 15 uczestników z każdego stanu celowo wybrane kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży i rodzice niemowląt w wieku 0-12 miesięcy w społeczności, a także liderzy społeczności, usługodawcy i decydenci zostaną wystawieni na zdjęcia (zrobione z innych źródeł) wyniszczających konsekwencji braku szczepień, które będą stanowić podstawę dyskusji grupowych, dzielenia się wiedzą i sesji budowania konsensusu, z których każda trwa od około 45 minut do 1 godziny. Każdy klaster społeczności będzie połączony z PHC.
Behawioralne: Fotogłos
To samo, co opisano w opisie ramienia/grupy
Brak interwencji: Kontrola
Respondenci w klastrach kontrolnych otrzymają tylko standardową opiekę – obejmującą rutynowe planowanie wizyt w formie papierowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek zrandomizowanych niemowląt, które otrzymały dawki urodzeniowe BCG i OPV (ogółem) oraz pełne dawki każdej szczepionki zgodnie z planem
12 miesięcy
Terminowość odbioru zaplanowanych szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek niemowląt otrzymujących zaplanowane szczepienia w ciągu 1 tygodnia od harmonogramu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie jakiejkolwiek choroby dziecięcej, której można zapobiegać poprzez szczepienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Współczynnik ryzyka choroby, której można zapobiegać za pomocą szczepionki, między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universiti Putra Malaysia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
RCSI & UCD Malaysia Campus

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Dyrektor Studium: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOPING/V2/07/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami