Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí mobilních telefonů (a Photovoice) pro rutinní imunizaci v Nigérii – studie MOPING (MOPING)

10. ledna 2018 aktualizováno: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

ÚČINNOST PŘIPOMÍNEK NA MOBILNÍM TELEFONU (A FOTOHLASU) PŘI ZLEPŠENÍ IMUNIZACE V DĚTSTVÍ A SNÍŽENÍ VÝSKYTU NEMOC, KTERÉ SE PREDSTAVUJÍ VAKCÍNOU – RANDOMIZOVANÝ KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK MEZI MATKAMI A PEČOVATELKAMI PO PORODU

Tato studie si klade za cíl implementovat a otestovat účinnost fotohlasu, služby krátkých zpráv (SMS) a připomenutí telefonických hovorů při zlepšování pokrytí očkováním dětí (absorpce, včasnost a míra dokončení) a snižování výskytu nemocí, kterým lze předcházet očkováním (VPD) u kojenců v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o jednoslepou tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující matky po porodu a/nebo pečovatele o kojence (ve věku 0-12 měsíců) navštěvující imunizační kliniky ve 12 náhodně vybraných centrech primární zdravotní péče (skupinách) v Sokoto, Jigawa, Státy Kano, Ogun, Oyo a Lagos v Nigérii. Kromě toho bude metodika fotohlasu implementována v 6 komunitních klastrech (jeden v každém státě) zahrnující skupinové diskuse mezi členy komunity (těhotné ženy ve třetím trimestru, rodiče/pečovatelé dětí ve věku 0-12 měsíců), vedoucí komunity, poskytovatelé služeb a tvůrci politik o výhodách včasné imunizace a důsledcích neočkování. Páry rodiče a nemluvňata budou sledovány po dobu 12 měsíců, během nichž budou matkám a/nebo pečovatelům v intervenční větvi 1 poskytovány SMS a telefonické připomenutí schůzky na klinice imunizace a účastníkům intervenční větve 2 bude poskytnuta fotohlasová intervence na začátku studie. Respondenti v kontrolní skupině by se dostalo standardní péče (samotné rutinní papírové plánování schůzek). Výzkumníci budou dokumentovat a porovnávat příjem imunizace (všechny dávky a vakcíny), včasnost příjmu a dokončení plánované imunizace mezi třemi skupinami, stejně jako výskyt VPD mezi skupinami pomocí vícerozměrných statistických analýz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1813

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD
  • Telefonní číslo: +60167067760
  • E-mail: abdulsuraj@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky/pečovatelky zdravých kojenců (ve věku 0 - 12 měsíců), které:

    1. Mít přístup k mobilnímu telefonu
    2. Obdrželi předporodní péči a/nebo porodili své děti v nemocnici
    3. Plánuje podstoupit očkování ve vybraných primárních zdravotních střediscích
  • Cíleně vybraný komunitní vzorek těhotných žen ve třetím trimestru, rodiče/pečovatelé kojenců, poskytovatelé, strážci komunit a tvůrci politik

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče kojenců vyžadujících přijetí do nemocnice z důvodu závažného onemocnění, vrozené deformity/malformace a nedonošenosti
  2. Cizinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Modul připomenutí (SMS a telefonní hovor)
Zásah bude sestávat z „modulu upomínky“ dodávaného prostřednictvím SMS a telefonních hovorů automatizovanou, přizpůsobenou softwarovou aplikací. To bude zahrnovat standardizované SMS připomenutí 3 dny před plánovaným termínem imunizace na kliniku, telefonické připomenutí den před plánovanou schůzkou na kliniku (16:00 až 18:00) (kromě standardní péče – rutinní papírové plánování schůzek a poradenství poskytovatelů péče) pro rutinní očkování. Upomínky budou poskytovány důsledně pro všechny schůzky v očkovacích klinikách, dokud dítě nedosáhne 12 měsíců věku.
Behaviorální: Modul připomenutí (SMS a telefonní hovor)
Stejné, jak je popsáno v popisech ramen/skupin
Experimentální: Photovoice
Ve dvou malých skupinách po 15 účastnících z každého státu budou vystaveny fotografie (pořízené) záměrně vybrané těhotné ženy ve třetím trimestru a rodiče dětí ve věku 0-12 měsíců v komunitě, stejně jako vůdci komunity, poskytovatelé služeb a tvůrci politik. z jiných zdrojů) oslabujících důsledků neimunizace, které budou tvořit základ skupinových diskusí, sdílení znalostí a schůzek k budování konsensu, každé v délce asi 45 minut až 1 hodiny. Každý komunitní klastr bude propojen s primární zdravotní službou.
Behaviorální: Photovoice
Stejné, jak je popsáno v popisech ramen/skupin
Žádný zásah: Řízení
Respondentům v kontrolních shlucích se dostane pouze standardní péče – zahrnující rutinní papírové plánování schůzek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunizační krytí
Časové okno: 12 měsíců
Podíl randomizovaných kojenců, kteří dostali porodní dávky BCG a OPV (celkově), a kompletní dávky každé vakcíny podle plánu
12 měsíců
Včasnost přijetí plánovaného očkování
Časové okno: 12 měsíců
Podíl kojenců dostávajících plánovanou imunizaci do 1 týdne od plánu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt jakékoli dětské nemoci, které lze předejít očkováním
Časové okno: 12 měsíců
Poměr rizika onemocnění, kterému lze předcházet vakcínou, mezi intervenční a kontrolní skupinou
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiti Putra Malaysia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
RCSI & UCD Malaysia Campus

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Ředitel studie: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOPING/V2/07/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunizace; Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení