Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonpåminnelser (og bildestemme) for rutinemessig immunisering i Nigeria - MOPING-studien (MOPING)

10. januar 2018 oppdatert av: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

EFFEKTIVITET AV MOBILTELEFONPÅMINNELSER (OG FOTOTALE) FOR Å FORBEDRE BARNEIMMUNISERINGSOPPTAK OG REDUSERING AV FOREBYGGENDE SYKDOMMER FOR VAKSINE – EN TILFANDLIG KONTROLLERT FORSØK BLANDT MØDRE I Fødsel og CARENI.

Denne studien tar sikte på å implementere og teste effektiviteten av fototale, SMS-tjeneste (SMS) og telefonsamtalepåminnelser for å forbedre barnevaksinasjonsdekning (opptak, aktualitet og fullføringsrater) og redusere forekomsten av vaksineforebyggbare sykdommer (VPD) blant spedbarn i Nigeria

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkelt-blind tre-arm klynge randomisert kontrollert studie som involverer post-partum mødre og/eller omsorgspersoner for spedbarn (alder 0-12 måneder) som går på immuniseringsklinikker i 12 tilfeldig utvalgte primærhelsesentre (klynger) over Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo og Lagos i Nigeria. I tillegg vil en fotostemmemetodikk bli implementert i 6 samfunnsklynger (en i hver stat) som involverer gruppediskusjoner mellom fellesskapsmedlemmer (gravide kvinner i tredje trimester, foreldre/omsorgspersoner for spedbarn i alderen 0-12 måneder), ledere i lokalsamfunnet, tjenesteleverandører og beslutningstakere om fordelene ved rettidig vaksinering og konsekvenser av ikke-vaksinering. Par for foreldre og spedbarn vil bli fulgt opp i 12 måneder, hvor SMS og telefonsamtale immuniseringsklinikk påminnelser vil bli gitt til mødre og/eller omsorgspersoner i intervensjonsarm 1, og fotostemmeintervensjon gitt ved studiestart til deltakere i intervensjonsarm 2. Respondenter i kontrollgruppen ville få standard behandling (rutinebasert papirbasert avtale alene). Etterforskerne vil dokumentere og sammenligne immuniseringsopptak (alle doser og vaksiner), aktualitet for mottak og fullføringsrater for planlagt immunisering mellom de tre gruppene, samt forekomst av VPD mellom gruppene ved bruk av multivariate statistiske analyser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1813

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD
  • Telefonnummer: +60167067760
  • E-post: abdulsuraj@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre/omsorgspersoner til friske spedbarn (alder 0 - 12 måneder) som:

    1. Ha tilgang til mobiltelefon
    2. Mottok svangerskapsomsorg og/eller fødte sine babyer på sykehus
    3. Planlegger å motta vaksinasjoner ved de utvalgte PHC-ene
  • Målrettet utvalgt samfunnsutvalg av gravide kvinner i tredje trimester, foreldre/omsorgspersoner til spedbarn, forsørgere, fellesskaps portvakter og beslutningstakere

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre til spedbarn som trenger sykehusinnleggelse på grunn av betydelig sykdom, medfødt deformitet/misdannelse og prematuritet
  2. Utlendinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Påminnelsesmodul (SMS og telefonsamtale)
Intervensjonen vil bestå av en "Påminnelsesmodul" levert via SMS og telefonsamtaler av en automatisert, tilpasset programvareapplikasjon. Dette vil inkludere standardisert SMS-påminnelse 3 dager før planlagte avtaler for immuniseringsklinikken, telefonpåminnelser en dag før planlagt klinikkavtale (kl. 16.00 til 18.00) (i tillegg til standardbehandling - rutinemessig papirbasert avtaleplanlegging og rådgivning fra behandlere) for rutinemessig immunisering. Påminnelser vil bli gitt konsekvent for alle avtaler med vaksinasjonsklinikker frem til barnet fyller 12 måneder.
Atferdsmessig: Påminnelsesmodul (SMS og telefonsamtale)
Samme som beskrevet under arm/gruppebeskrivelser
Eksperimentell: Fotostemme
I to små grupper på 15 deltakere hver per stat, vil bevisst utvalgte gravide kvinner i tredje trimester og foreldre til spedbarn i alderen 0-12 måneder i samfunnet, samt samfunnsledere, tjenesteleverandører og beslutningstakere bli eksponert for fotografier (tatt fra andre kilder) av svekkende konsekvenser av ikke-immunisering, som vil danne grunnlaget for gruppediskusjonene, kunnskapsdelingen og konsensusbyggende økter, som hver varer ca. 45 minutter til 1 time. Hver fellesskapsklynge vil være knyttet til en PHC.
Atferdsmessig: Fotostemme
Samme som beskrevet under arm/gruppebeskrivelser
Ingen inngripen: Kontroll
Respondenter i kontrollklynger vil kun motta standardbehandling - som omfatter rutinemessig papirbasert avtaleplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsdekning
Tidsramme: 12 måneder
Andel randomiserte spedbarn som fikk fødselsdoser av BCG og OPV (totalt), og komplette doser av hver vaksine som planlagt
12 måneder
Rettidig mottak av planlagt vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
Andel spedbarn som får planlagt vaksinasjon innen 1 uke etter planen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av enhver sykdom som kan forebygges med vaksine hos barn
Tidsramme: 12 måneder
Risikoforhold for vaksineforebyggbar sykdom mellom intervensjons- og kontrollgrupper
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universiti Putra Malaysia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
RCSI & UCD Malaysia Campus

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Studieleder: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MOPING/V2/07/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunisering; Infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger