Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinneringen aan mobiele telefoons (en Photovoice) voor routinematige immunisatie in Nigeria - de MOPING-studie (MOPING)

10 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

DOELTREFFENDHEID VAN MOBIELE TELEFOONHERINNERINGEN (EN FOTOVOICE) BIJ HET VERBETEREN VAN DE IMMUNISATIE VAN KINDEREN EN HET VERMINDEREN VAN DE INCIDENT VAN ZIEKTEN DIE DOOR VACCINS WORDEN VOORKOMBAAR - EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF ONDER POSTPARTUM MOEDERS EN ZORGVERLENERS IN NIGERIA

Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid van photovoice, Short Messaging Service (SMS) en telefoonherinneringen te implementeren en te testen bij het verbeteren van de vaccinatiedekking bij kinderen (opname, tijdigheid en voltooiingspercentages) en het verminderen van de incidentie van door vaccins te voorkomen ziekten (VPD's) bij zuigelingen in Nigeria

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een enkelblinde driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met postpartummoeders en/of verzorgers van baby's (leeftijd 0-12 maanden) die immunisatieklinieken bijwonen in 12 willekeurig geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorgcentra (clusters) in Sokoto, Jigawa, Kano, Ogun, Oyo en Lagos Staten van Nigeria. Daarnaast zal een photovoice-methodiek worden geïmplementeerd in 6 gemeenschapsclusters (één in elke staat) met groepsdiscussies tussen leden van de gemeenschap (zwangere vrouwen in hun derde trimester, ouders/verzorgers van baby's van 0-12 maanden), gemeenschapsleiders, dienstverleners en beleidsmakers over de voordelen van tijdige immunisatie en de gevolgen van niet-vaccinatie. Ouder-kind-paren zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd, gedurende welke sms- en telefoontjes de afspraakherinneringen van de immunisatiekliniek zullen worden verstrekt aan moeders en/of verzorgers in interventiearm 1, en fotosteminterventie aan het begin van de studie aan deelnemers in interventiearm 2. in de controlegroep standaardzorg zou krijgen (alleen routinematig op papier gebaseerde afsprakenplanning). De onderzoekers zullen de opname van immunisatie (alle doses en vaccins), tijdigheid van ontvangst en voltooiingspercentages van geplande immunisatie tussen de drie groepen documenteren en vergelijken, evenals de incidentie van VPD's tussen de groepen met behulp van multivariate statistische analyses.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1813

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD
  • Telefoonnummer: +60167067760
  • E-mail: abdulsuraj@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders/verzorgers van gezonde zuigelingen (leeftijd 0 - 12 maanden) die:

    1. Toegang hebben tot een mobiele telefoon
    2. Kregen prenatale zorg en/of brachten hun baby's ter wereld in een ziekenhuis
    3. Plannen om vaccinaties te ontvangen bij de geselecteerde PHC's
  • Doelbewust geselecteerde gemeenschapssteekproef van zwangere vrouwen in hun derde trimester, ouders/verzorgers van baby's, zorgverleners, gemeenschapspoortwachters en beleidsmakers

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders van baby's die ziekenhuisopname nodig hebben vanwege ernstige ziekte, aangeboren afwijking/misvorming en vroeggeboorte
  2. Buitenlanders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Herinneringsmodule (sms en telefoontje)
De interventie zal bestaan ​​uit een "Herinneringsmodule" die via sms en telefoongesprekken wordt geleverd door een geautomatiseerde, op maat gemaakte softwaretoepassing. Dit omvat een gestandaardiseerde sms-herinnering 3 dagen voorafgaand aan geplande afspraken in de immunisatiekliniek, telefoonherinneringen een dag voorafgaand aan de geplande afspraak in de kliniek (16.00 tot 18.00 uur) (naast standaardzorg - routinematige papieren afsprakenplanning en counseling door zorgverleners) voor routinematige immunisatie. Er zullen consequent herinneringen worden verstrekt voor alle afspraken met de immunisatiekliniek totdat het kind 12 maanden oud wordt.
Gedragsmatig: Herinneringsmodule (sms en telefoontje)
Hetzelfde als beschreven onder arm-/groepsbeschrijvingen
Experimenteel: Fotostem
In twee kleine groepen van elk 15 deelnemers per staat zullen doelbewust geselecteerde zwangere vrouwen in hun derde trimester en ouders van baby's van 0-12 maanden in de gemeenschap, evenals gemeenschapsleiders, dienstverleners en beleidsmakers worden blootgesteld aan foto's (genomen uit andere bronnen) van de slopende gevolgen van niet-immunisatie, die de basis zullen vormen van de groepsdiscussies, kennisuitwisseling en consensusvormingssessies, die elk ongeveer 45 minuten tot 1 uur duren. Elk gemeenschapscluster wordt gekoppeld aan een PHC.
Gedragsmatig: Fotostem
Hetzelfde als beschreven onder arm-/groepsbeschrijvingen
Geen tussenkomst: Controle
Respondenten in controleclusters krijgen alleen standaardzorg - bestaande uit routinematige, op papier gebaseerde afsprakenplanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatie dekking
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage gerandomiseerde baby's die geboortedoses van BCG en OPV (algemeen) kregen, en complete doses van elk vaccin zoals gepland
12 maanden
Tijdigheid van ontvangst van geplande immunisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage baby's dat geplande immunisatie krijgt binnen 1 week na schema
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een door vaccinatie te voorkomen kinderziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Risicoverhouding van door vaccin te voorkomen ziekte tussen interventie- en controlegroepen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universiti Putra Malaysia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
RCSI & UCD Malaysia Campus

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Studie directeur: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MOPING/V2/07/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen