Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напоминания по мобильному телефону (и фотоголос) о плановой иммунизации в Нигерии — исследование MOPING (MOPING)

10 января 2018 г. обновлено: Dr. Surajudeen Abiola Abdulrahman, Universiti Putra Malaysia

ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАПОМИНАНИЙ ПО МОБИЛЬНЫМ ТЕЛЕФОНАМ (И ФОТОГОЛОСА) В ПОВЫШЕНИИ ПРОВЕДЕНИЯ ИММУНИЗАЦИИ ДЕТЕЙ И СНИЖЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДОТВРАЩАЕМЫХ ВАКЦИНАМИ – РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРЕДИ ПОСЛЕРОДОВЫХ МАТЕРЕЙ И опекунов В НИГЕРИИ

Это исследование направлено на внедрение и проверку эффективности фотоголоса, службы коротких сообщений (SMS) и напоминаний по телефону в улучшении охвата иммунизацией детей (использование, своевременность и показатели завершения) и снижении заболеваемости вакциноуправляемыми заболеваниями (ВУЗ) среди младенцев в Нигерии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это будет простое слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование из трех групп с участием матерей в послеродовом периоде и/или лиц, осуществляющих уход за младенцами (возраст 0–12 месяцев), посещающих клиники иммунизации в 12 случайно выбранных центрах первичной медико-санитарной помощи (кластерах) в Сокото, Джигава, Кано, Огун, Ойо и Лагос, штаты Нигерии. Кроме того, методология фотоголоса будет внедрена в 6 кластерах сообществ (по одному в каждом штате), включая групповые обсуждения между членами сообщества (беременными женщинами в третьем триместре, родителями/опекунами детей в возрасте 0–12 месяцев), лидерами сообществ, поставщиками услуг и политиков о преимуществах своевременной иммунизации и последствиях отказа от вакцинации. За парами «родитель-младенец» будет наблюдаться в течение 12 месяцев, в течение которых матерям и/или опекунам в группе вмешательства 1 будут предоставляться SMS-сообщения и телефонные звонки с напоминанием о визите в клинику иммунизации, а участникам группы вмешательства 2 в начале исследования будет предоставлено фотоголосовое вмешательство. Респонденты в контрольной группе получали стандартную помощь (только плановое бумажное расписание приемов). Исследователи документируют и сравнивают охват иммунизацией (все дозы и вакцины), своевременность получения и показатели завершения плановой иммунизации между тремя группами, а также частоту УИ между группами с использованием многофакторного статистического анализа.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1813

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD
  • Номер телефона: +60167067760
  • Электронная почта: abdulsuraj@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Матери/опекуны здоровых младенцев (в возрасте 0–12 месяцев), которые:

    1. Иметь доступ к мобильному телефону
    2. Получали дородовую помощь и/или родили детей в больнице
    3. Планы вакцинации в выбранных ПМСП
  • Целенаправленно отобранная общественная выборка беременных женщин в третьем триместре беременности, родителей/опекунов младенцев, поставщиков медицинских услуг, общественных привратников и политиков

Критерий исключения:

  1. Родители младенцев, нуждающихся в госпитализации в связи с тяжелой болезнью, врожденной деформацией/мальформацией и недоношенностью
  2. Иностранцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Модуль напоминания (SMS и телефонный звонок)
Вмешательство будет состоять из «модуля напоминания», доставляемого с помощью SMS и телефонных звонков с помощью автоматизированного специализированного программного приложения. Это будет включать в себя стандартное SMS-напоминание за 3 дня до запланированного визита в клинику для иммунизации, напоминания по телефону за день до запланированного визита в клинику (с 16:00 до 18:00) (в дополнение к стандартному уходу — обычное расписание визитов на бумажных носителях и консультации медицинских работников) для плановая иммунизация. Напоминания будут постоянно предоставляться для всех визитов в клинику иммунизации, пока ребенку не исполнится 12 месяцев.
Поведенческий: Модуль напоминания (SMS и телефонный звонок)
То же, что описано в описаниях рук/групп
Экспериментальный: Фотоголос
В двух небольших группах по 15 участников от каждого штата специально отобранные беременные женщины в третьем триместре беременности и родители младенцев в возрасте 0–12 месяцев в сообществе, а также лидеры сообществ, поставщики услуг и политики будут представлены на фотографиях (сделанных из других источников) об изнурительных последствиях отказа от иммунизации, которые лягут в основу групповых обсуждений, обмена знаниями и сессий по достижению консенсуса, каждая продолжительностью от 45 минут до 1 часа. Каждый кластер сообщества будет связан с PHC.
Поведенческий: Фотоголос
То же, что описано в описаниях рук/групп
Без вмешательства: Контроль
Респонденты в контрольных кластерах будут получать только стандартную помощь, включающую обычное расписание визитов на бумажных носителях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват иммунизацией
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля рандомизированных младенцев, получивших дозы БЦЖ и ОПВ при рождении (в целом), а также полные дозы каждой вакцины в соответствии с графиком
12 месяцев
Своевременность получения плановой иммунизации
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля младенцев, получивших плановую иммунизацию в течение 1 недели после графика
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость любым детским вакциноуправляемым заболеванием
Временное ограничение: 12 месяцев
Соотношение рисков вакциноуправляемых заболеваний между экспериментальной и контрольной группами
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universiti Putra Malaysia

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
RCSI & UCD Malaysia Campus

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Surajudeen A Abdulrahman, MBBS, PhD, RCSI & UCD Malaysia Campus
  • Директор по исследованиям: Niyi Osamiluyi, Premier Medical Systems

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MOPING/V2/07/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунизация; Инфекционное заболевание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками