Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody radzenia sobie z natrętnymi myślami

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Translacyjne badanie mechanizmów terapii ekspozycyjnej w przypadku obsesji: stopniowa vs. zmienna intensywność ekspozycji

Obecne badanie miało na celu przetłumaczenie badań laboratoryjnych dotyczących uczenia się i pamięci, aby lepiej zrozumieć mechanizmy i metody wdrażania terapii ekspozycyjnej w przypadku niepożądanych myśli obsesyjnych. W szczególności porównaliśmy procesy i krótko- i długoterminowe wyniki: (a) stopniowej ekspozycji (EXP-G), podkreślając hierarchiczne zakończenie ekspozycji, w porównaniu z (b) zmienną ekspozycją (EXP-V), podkreślając zmienność intensywności ekspozycji .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż wstępne badania sugerują, że nauczenie się tolerowania różnych poziomów strachu podczas ekspozycji poprawia wyniki niektórych problemów związanych z lękiem, żadne wcześniejsze badanie nie badało tej możliwości w kontekście niechcianych obsesji. Dorośli z umiarkowanie niepokojącymi myślami obsesyjnymi zostali losowo przydzieleni do czterech sesji odbywających się dwa razy w tygodniu: (a) stopniowej ekspozycji (EXP-G), podkreślającej hierarchiczne zakończenie ekspozycji, lub (b) zmiennej ekspozycji (EXP-V), podkreślającej zmienność intensywność ekspozycji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Chęć uczestniczenia i nagrywania wszystkich sesji studyjnych
  • Biegły w angielskim
  • Obecność jednej lub więcej obsesyjnych myśli, które powodują wyraźny niepokój
  • Jeśli przyjmuje leki psychiatryczne (np. SSRI), chce pozostać przy stałej dawce podczas udziału w badaniu (i ustabilizować się na lekach przez 30 dni przed rozpoczęciem interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w przypadku lęku
  • Obecne myśli samobójcze
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Obecna mania lub psychoza
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwlękowe (np. Ativan) lub pobudzające (np. Ritalin)
  • Stan serca, układu oddechowego lub neurologiczny
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa stopniowej ekspozycji
Grupa stopniowej ekspozycji otrzymała interwencję stopniowej ekspozycji (EXP-G).
Behawioralne: Stopniowa ekspozycja (EXP-G)
W EXP-G ekspozycja przebiegała hierarchicznie od łagodnych, przez umiarkowane, do bardzo intensywnych bodźców, tak że intensywność ekspozycji stopniowo rosła pomiędzy (ale nie w obrębie) sesji.
Eksperymentalny: Grupa zmiennej ekspozycji
Grupa o zmiennej ekspozycji otrzymała interwencję w sprawie zmiennej ekspozycji (EXP-V).
Behawioralne: Zmienna ekspozycja (EXP-V)
W EXP-V bodźce ekspozycyjne były wybierane losowo (tj. kartki papieru z zapisanymi bodźcami ekspozycyjnymi były losowo wyciągane z nieprzezroczystego pojemnika), tak aby łagodna, umiarkowana i wysoka ekspozycja mogła wystąpić w dowolnej kolejności podczas dowolnego z sesji (uczestnik nie był informowany, który poziom będzie następny). Miało to na celu maksymalizację (a) niepewności, (b) zmienności intensywności ekspozycji oraz (c) zmienności odpowiedniego pobudzenia fizjologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) w 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Y-BOCS to wywiad prowadzony przez lekarza, który ocenia nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w ciągu ostatniego tygodnia. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Y-BOCS to wywiad prowadzony przez lekarza, który ocenia nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w ciągu ostatniego tygodnia. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarowej skali obsesyjno-kompulsywnej — myśli niedopuszczalne (DOCS-UT) w 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
DOCS-UT jest samoopisową miarą klinicznej ciężkości wymiaru objawów OCD niechcianych myśli (UT). Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Zmiany od wartości wyjściowej w Wymiarowej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej-Niedopuszczalne Myśli (DOCS-UT) po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
DOCS-UT jest samoopisową miarą klinicznej ciężkości wymiaru objawów OCD niechcianych myśli (UT). Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w teście podejścia behawioralnego (BAT) — średnie subiektywne jednostki dystresu (SUDS) w 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
BAT jest miarą in vivo reakcji behawioralnych uczestników na obsesję na punkcie celu. SUDS uczestników zostały zebrane dla 5 coraz trudniejszych kroków, które uczestnicy ukończyli, związanych z ich obsesyjnymi myślami. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Zmiany od wartości początkowej w teście podejścia behawioralnego (BAT) Średnie subiektywne jednostki dystresu (SUDS) po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
BAT jest miarą in vivo reakcji behawioralnych uczestników na obsesję na punkcie celu. SUDS uczestników zostały zebrane dla 5 coraz trudniejszych kroków, które uczestnicy ukończyli, związanych z ich obsesyjnymi myślami. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
Zmiany od wartości początkowej w teście podejścia behawioralnego (BAT) Liczba ukończonych kroków podczas 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 14)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
BAT jest miarą in vivo odpowiedzi uczestników na ich obsesję na punkcie celu. Obliczono liczbę kroków, które uczestnicy byli w stanie wykonać bez wykonywania rytuału. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i 3-miesięczna obserwacja (tydzień 14)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w teście podejścia behawioralnego (BAT) Liczba kroków wykonanych po leczeniu (tydzień 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)
BAT jest miarą in vivo odpowiedzi uczestników na ich obsesję na punkcie celu. Obliczono liczbę kroków, które uczestnicy byli w stanie wykonać bez wykonywania rytuału. Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian w trakcie interwencji w czterech punktach czasowych w trakcie badania (łącznie w ciągu około 3,5 miesiąca).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-3310
  • 5101599 (Inny identyfikator: ABCT)
  • 5103050 (Inny identyfikator: APA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami