Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til håndtering af påtrængende tanker

29. januar 2018 opdateret af: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

En translationel undersøgelse af mekanismerne for eksponeringsterapi for tvangstanker: Gradvis vs. variabel eksponeringsintensitet

Den aktuelle undersøgelse søgte at oversætte laboratorieforskning om indlæring og hukommelse for bedre at forstå mekanismerne og metoderne til at implementere eksponeringsterapi for uønskede tvangstanker. Specifikt sammenlignede vi processerne og de kort- og langsigtede resultater af: (a) gradvis eksponering (EXP-G), med vægt på hierarkisk eksponeringsfuldførelse, versus (b) variabel eksponering (EXP-V), med vægt på variabilitet i eksponeringsintensitet .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom foreløbig forskning tyder på, at det at lære at tolerere forskellige niveauer af frygt under eksponering forbedrer resultaterne for nogle angst-relaterede problemer, har ingen tidligere undersøgelse undersøgt denne mulighed i sammenhæng med uønskede tvangstanker. Voksne med en moderat belastende tvangstanke blev tilfældigt tildelt fire sessioner to gange om ugen med enten: (a) gradvis eksponering (EXP-G), med vægt på hierarkisk eksponeringsfuldførelse, eller (b) variabel eksponering (EXP-V), med vægt på variabilitet i eksponeringsintensitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Deltager gerne og optager alle undervisningssessioner
  • Flydende engelsk
  • Tilstedeværelse af en eller flere tvangstanker, der forårsager markant nød
  • Hvis du er på psykiatrisk medicin (f.eks. SSRI), villig til at forblive i en fast dosis, mens du deltager i undersøgelsen (og stabiliseret på medicin i 30 dage før påbegyndelse af interventionen).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kognitiv adfærdsterapi (CBT) mod angst
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Aktuel mani eller psykose
  • Tager i øjeblikket angstdæmpende (f.eks. Ativan) eller stimulerende (f.eks. Ritalin) medicin
  • Hjerte-, luftvejs- eller neurologisk tilstand
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gradvis eksponeringsgruppe
Den gradvise eksponeringsgruppe modtog den gradvise eksponeringsintervention (EXP-G).
Adfærdsmæssigt: Gradvis eksponering (EXP-G)
I EXP-G fortsatte eksponeringen hierarkisk fra mild til moderat til meget intens stimuli, således at eksponeringsintensiteten gradvist byggede mellem (men ikke inden for) sessioner.
Eksperimentel: Variabel eksponeringsgruppe
Gruppen med variabel eksponering modtog Interventionen Variable Exposure (EXP-V).
Adfærdsmæssigt: Variabel eksponering (EXP-V)
I EXP-V blev eksponeringsstimuli valgt tilfældigt (dvs. papirstykker med eksponeringsstimuli skrevet på dem blev trukket tilfældigt fra en uigennemsigtig beholder), således at milde, moderate og højintensitetseksponeringer kunne forekomme i en hvilken som helst rækkefølge under enhver af sessioner (deltageren blev ikke informeret om, hvilket niveau der kom næste gang). Dette havde til formål at maksimere (a) usikkerhed, (b) variation i eksponeringsintensitet og (c) variabilitet i tilsvarende fysiologisk ophidselse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Y-BOCS er en kliniker-administreret samtale, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i løbet af den seneste uge. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score ved efterbehandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Y-BOCS er en kliniker-administreret samtale, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i løbet af den seneste uge. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Ændringer fra baseline i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
DOCS-UT er et selvrapporterende mål for den kliniske sværhedsgrad af OCD-symptomdimensionen ved uønskede tanker (UT). Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Ændringer fra baseline i Dimensional Obsessive-Compulsive Scale-Unacceptable Thoughts (DOCS-UT) ved efterbehandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
DOCS-UT er et selvrapporterende mål for den kliniske sværhedsgrad af OCD-symptomdimensionen ved uønskede tanker (UT). Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Mean Subjective Units of Distress (SUDS) ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes adfærdsmæssige reaktioner på deres målbesættelse. Deltager-SUDS blev indsamlet for 5 stadig sværere trin, deltagerne gennemførte i forbindelse med deres tvangstanker. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) gennemsnitlige subjektive nødenheder (SUDS) efter behandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes adfærdsmæssige reaktioner på deres målbesættelse. Deltager-SUDS blev indsamlet for 5 stadig sværere trin, deltagerne gennemførte i forbindelse med deres tvangstanker. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Antal trin gennemført ved 3-måneders opfølgning (uge 14)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes reaktion på deres målbesættelse. Antallet af trin, deltagerne var i stand til at gennemføre uden at udføre et ritual, blev beregnet. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og 3-måneders opfølgning (uge 14)
Ændringer fra baseline i Behavioural Approach Test (BAT) Antal trin gennemført ved efterbehandling (uge 2)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)
BAT er et in vivo-mål for deltagernes reaktion på deres målbesættelse. Antallet af trin, deltagerne var i stand til at gennemføre uden at udføre et ritual, blev beregnet. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i løbet af interventionen på fire tidspunkter i hele undersøgelsen (over ca. 3,5 måneder i alt).
Baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Psychological Association (APA)
Association for Behavioral and Cognitive Therapies (ABCT)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan S Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-3310
  • 5101599 (Anden identifikator: ABCT)
  • 5103050 (Anden identifikator: APA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger