Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne EXPAREL po usunięciu migdałków (EXPCT)

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Paul Hoff

Randomizowane badanie kliniczne oceniające zastosowanie preparatu EXPAREL w leczeniu bólu po usunięciu migdałków u dorosłych

Wycięcie migdałków jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych w Stanach Zjednoczonych. Podstawowymi wskazaniami do wycięcia migdałków w populacji dorosłych są nawracające zapalenie gardła, przewlekłe zapalenie migdałków oraz patologia obturacyjna. Wycięcie migdałków często wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym, który może skutkować długotrwałym niedoborem doustnym, odwodnieniem i koniecznością przyjmowania dużych dawek narkotyków. U pacjentów silnie odwodnionych złuszczanie nabłonka i martwica tkanek miękkich w miejscu operowanym może prowadzić do powikłań pooperacyjnych, takich jak krwawienie, opóźnione gojenie i silny ból. Celem tego badania jest zbadanie zastosowania długo działającego miejscowo znieczulającego zawiesiny liposomów bupiwakainy do wstrzykiwań (Exparel) w leczeniu bólu odczuwanego przez dorosłych pacjentów po usunięciu migdałków

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy Exparel (bupiwakaina liposomowa zawiesina do wstrzykiwań 1,3%-13,3 mg/ml), gdy jest stosowany jako uzupełnienie standardowej opieki po wycięciu bupiwakainy HCl 0,25% (2,5 mg/ml) z epinefryną (5 μg/ml), zmniejszy nasilenie bólu odczuwanego przez pacjenta po wycięciu migdałków, zwłaszcza w pierwsze trzy dni po operacji i odpowiednio zmniejszyć zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i poprawić wyniki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph Mercy Ann Arbor
        • Kontakt:
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Otolaryngology Surgery Associates
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zaplanowano poddanie się obustronnej wycięciu migdałków podniebiennych jako jedynej procedury
  2. Dorośli w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba ogólnoustrojowa, która w ocenie badacza ma znaczenie kliniczne.
  2. Zaburzenia krzepnięcia, które są istotne klinicznie w ocenie badacza.
  3. Obecna lub wcześniejsza historia uzależnienia od leków przeciwbólowych
  4. Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu (bupiwakaina)
  5. Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią
  6. Upośledzenie słuchu, które jest klinicznie istotne w ocenie badacza.
  7. Choroba sercowo-naczyniowa, która jest klinicznie istotna w ocenie badacza.
  8. Zaburzenia czynności wątroby, które są istotne klinicznie w ocenie badacza.
  9. Zaburzenia czynności nerek, które są istotne klinicznie w ocenie badacza.
  10. Nie można wyrazić zgody.
  11. Dodatkowe zabiegi chirurgiczne zaplanowane równolegle z wycięciem migdałków podniebiennych.
  12. Planowane stosowanie miejscowych lub wstrzykiwanych środków znieczulających innych niż podawane w ramach badania w ciągu dwóch tygodni obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Adiunkt Ekspert
Po usunięciu migdałków i przed ekstubacją, główny badacz infiltruje 0,5 ml standardowego leku pielęgnacyjnego - bupiwakainy HCl 0,25% (2,5 mg/ml) z adrenaliną (5 μg/ml) domięśniowo - do górnych i dolnych biegunów przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła w objętości 2 ml chlorowodorku bupiwakainy z każdej strony. Po podaniu standardowego leku główny badacz infiltruje 0,5 ml preparatu Exparel (zawiesina liposomów bupiwakainy 1,3% [13,3 mg/ml], domięśniowo) w górne i dolne bieguny przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła po 2 ml liposomowej zawiesiny bupiwakainy do wstrzykiwań z każdej strony.
Lek: Adjunct Exparel (zawiesina liposomów bupiwakainy 1,3%)
Po usunięciu migdałków i przed ekstubacją, główny badacz infiltruje 0,5 ml standardowego leku pielęgnacyjnego - bupiwakainy HCl 0,25% (2,5 mg/ml) z adrenaliną (5 μg/ml) domięśniowo - do górnych i dolnych biegunów przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła w objętości 2 ml chlorowodorku bupiwakainy z każdej strony. Po podaniu standardowego leku główny badacz przeprowadzi infiltrację 0,5 ml preparatu Exparel (zawiesina liposomów bupiwakainy 1,3% [13,3 mg/ml] i.m.) w górne i dolne bieguny przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła objętości 2 ml liposomowej zawiesiny bupiwakainy do wstrzykiwań o stężeniu 1,3% (13,3 mg/ml) z każdej strony.
Inne nazwy:
  • Zawiesina liposomów bupiwakainy 1,3%
Inny: Opieka standardowa
Po usunięciu migdałków, a przed ekstubacją, główny badacz infiltruje 0,5 ml standardowego leku pielęgnacyjnego – bupiwakainy HCl 0,25% (2,5 mg/ml) z adrenaliną (5 µg/ml) domięśniowo – do górnych i dolnych biegunów przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła w objętości 2 ml chlorowodorku bupiwakainy z każdej strony.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bupiwakainy z epinefryną
Inny: Opieka standardowa
Po usunięciu migdałków, a przed ekstubacją, główny badacz infiltruje 0,5 ml standardowego leku pielęgnacyjnego – bupiwakainy HCl 0,25% (2,5 mg/ml) z adrenaliną (5 µg/ml) domięśniowo – do górnych i dolnych biegunów przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła w objętości 2 ml chlorowodorku bupiwakainy z każdej strony.
Inny: Opieka standardowa
Po usunięciu migdałków, a przed ekstubacją, główny badacz infiltruje 0,5 ml standardowego leku pielęgnacyjnego – bupiwakainy HCl 0,25% (2,5 mg/ml) z adrenaliną (5 µg/ml) domięśniowo – do górnych i dolnych biegunów przedniego i tylnego słupka migdałków po prawej i lewej stronie jamy ustnej i gardła w objętości 2 ml chlorowodorku bupiwakainy z każdej strony.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek bupiwakainy z epinefryną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu między punktem wyjściowym na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) a wyznaczonymi dniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Pacjent zgłaszał średnią i maksymalną ocenę bólu w okresie 24 godzin przy użyciu skali St. Joseph Mercy Ann Arbor (SJMAA) standardowa wizualna analogowa 11-punktowa skala oceny bólu. Minimalna wartość 0 oznacza brak bólu, a maksymalna 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Wyższa wartość oznacza większy ból i gorszy wynik. Wyjściowa ocena bólu to maksymalna ocena z PACU w dniu operacji. Dzień 1 rozpoczyna się o godzinie 00:00 (po północy) w dniu zabiegu i trwa do 23:59. Każdy kolejny wyznaczony dzień rozpocznie się o godzinie 00:00 i potrwa do 23:59.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej ilości przepisanych narkotycznych leków przeciwbólowych przyjętych między dniem 1 a wyznaczonymi dniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Zgłoszona przez pacjenta ilość przepisanego narkotycznego leku przeciwbólowego w mg. przyjmowane w okresie 24 godzin. Wyższe wartości oznaczają większe ilości przyjmowanych narkotycznych leków przeciwbólowych i gorszy wynik. Dzień 1 rozpoczyna się o godzinie 00:00 (północ po dniu zabiegu) i trwa do 23:59. Dzień 2 i każdy kolejny wyznaczony dzień rozpocznie się o godzinie 00:00 i potrwa do 23:59.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Zmiana całkowitej ilości leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty między dniem 1. a wyznaczonymi dniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Zgłoszona przez pacjenta ilość przyjmowanych bez recepty leków przeciwbólowych w mg w ciągu 24 godzin. Wyższe wartości oznaczają większe ilości przyjmowanych bez recepty leków przeciwbólowych i gorszy wynik. Dzień 1 rozpoczyna się o godzinie 00:00 (po północy) w dniu operacji i potrwa do 23:59. Dzień 2 i każdy kolejny wyznaczony dzień rozpocznie się o godzinie 00:00 i potrwa do 23:59.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości przyjmowanych płynów między dniem 1 a wyznaczonymi dniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Zgłaszana przez pacjenta ilość przyjmowanych płynów w uncjach w ciągu 24 godzin. Niższe wartości oznaczają mniejsze spożycie płynów i gorszy wynik.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Czas na zmiany w diecie
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Pacjent zgłaszał czas w dniach do zmiany przyjmowania pokarmów płynnych na inne gęstsze pokarmy, takie jak koktajle, zupy-kremy, puddingi itp., oraz na pokarmy stałe, takie jak jajka, tłuczone warzywa, miękki makaron itp. Dłuższy czas do zmiany spożycia pokarmu oznacza gorszy wynik.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Czas na pierwszą aktywność fizyczną poza domem
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Pacjent zgłaszał dzień pierwszej aktywności fizycznej poza domem, np. załatwienia spraw. Dłuższy czas do aktywności fizycznej poza domem oznacza gorszy wynik.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków
Zgłoszone przez pacjenta zdarzenie niepożądane, takie jak krwawienie, wizyta w SOR, powrót na operację, reakcja alergiczna, skutki uboczne leków itp.
Dni 1, 2, 3, 5 i 10 po usunięciu migdałków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Paul Hoff

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
St. Joseph Mercy Ann Arbor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSR-17-1714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami