Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie REGN2810 i ipilimumabu u pacjentów z rakiem płuc

10 października 2022 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Randomizowane, otwarte badanie dotyczące kombinacji standardowej i dużej dawki REGN2810 (cemiplimab; przeciwciało anty-PD-1) i ipilimumabu (przeciwciało anty-CTLA-4) w leczeniu drugiego rzutu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym zapaleniem płuc Rak

Głównym celem badania jest porównanie odsetka obiektywnych odpowiedzi (ORR) cemiplimabu w wysokiej dawce (HDREGN2810) i terapii skojarzonej cemiplimabem i ipilimumabem w standardowej dawce (SDREGN2810/ipi) z ORR cemiplimabu w standardowej dawce (SDREGN2810) w drugim leczenie liniowe pacjentów z zaawansowanym płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) u pacjentów, u których guz wykazuje ekspresję ligandu zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) w <50% komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Herstal, Belgia, 4040
        • Regeneron Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Regeneron Research Site
  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Regeneron Research Site
      • Rennes, Francja, 35033
        • Regeneron Research Site
      • Saint-Mandé, Francja, 94160
        • Regeneron Research Site
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 8911
        • Regeneron Research Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Regeneron Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Regeneron Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Regeneron Research Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Regeneron Research Site
  • Niemcy
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Regeneron Research Site
  • Polska
      • Gdynia, Polska, 81519
        • Regeneron Research Site
      • Grudziądz, Polska, 86300
        • Regeneron Research Site
      • Otwock, Polska, 05400
        • Regeneron Research Site
  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Regeneron Research Site
      • Jeongnam, Republika Korei, 58128
        • Regeneron Research Site
      • Seongnam, Republika Korei, 463707
        • Regeneron Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Regeneron Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Regeneron Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Regeneron Research Site
      • Suwon, Republika Korei, 16247
        • Regeneron Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Regeneron Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Regeneron Research Site
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • Regeneron Research Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Regeneron Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Regeneron Research Site
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Regeneron Research Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Regeneron Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G6AD
        • Regeneron Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Regeneron Research Site
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL68DH
        • Regeneron Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie NDRP płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym, w stadium IIIb lub IIIc, którzy nie są kandydatami do ostatecznego jednoczesnego naświetlania chemioterapią lub w stadium IV choroby. Pacjenci muszą mieć PD po otrzymaniu jednej wcześniejszej linii chemioterapii zaawansowanego NSCLC.
  2. Dostępność archiwalnej lub uzyskanej podczas badania próbki biopsyjnej tkanki guza utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie
  3. Biopsja, w której można ocenić ekspresję PD-L1, jak określono za pomocą testu immunohistochemicznego (IHC) PD-L1 w farmakodiagnostyce (pharmDx) przeprowadzonego przez laboratorium centralne
  4. Co najmniej 1 zmiana dająca się zmierzyć radiograficznie za pomocą tomografii komputerowej (CT) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy nigdy nie palili, definiowani jako wypalający ≤100 papierosów w ciągu życia
  2. Aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu lub ucisk rdzenia kręgowego
  3. Pacjenci z nowotworami z dodatnim wynikiem testu na obecność mutacji genu receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), translokacji genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) lub fuzji receptora onkogenu kinazy tyrozynowej C-ros (ROS1)
  4. Zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych lub niekontrolowane drgawki w roku poprzedzającym randomizację
  5. Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie (np. idiopatyczne włóknienie płuc lub organizujące się zapalenie płuc) lub czynne, niezakaźne zapalenie płuc, które wymagało immunosupresyjnych dawek glikokortykosteroidów w celu wspomagania leczenia, lub zapalenie płuc w ciągu ostatnich 5 lat
  6. Trwające lub niedawne dowody na istotną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi, co może sugerować ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem o podłożu immunologicznym (irTEAE)
  7. Pacjenci ze stanem wymagającym leczenia kortykosteroidami (>10 mg prednizonu/dobę lub odpowiednik) w ciągu 14 dni od randomizacji

Uwaga: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SDREGN2810
Lek: SDREGN2810
Standardowa dawka w infuzji dożylnej (IV).
Inne nazwy:
  • REGN2810
  • cemiplimab
Eksperymentalny: SDREGN2810/pi
Lek: SDREGN2810/pi
Terapia skojarzona dawka IV
Inne nazwy:
  • ipilimumab
  • REGN2810
  • cemiplimab
Eksperymentalny: HDREGN2810
Lek: HDREGN2810
Wysoka dawka IV
Inne nazwy:
  • REGN2810
  • cemiplimab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) u uczestników, których guzy wykazują ekspresję ligandu programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) w <50% komórek nowotworowych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 41 miesięcy
ORR zdefiniowano jako liczbę uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR) podzieloną przez liczbę uczestników w zestawie analiz skuteczności. BOR zdefiniowano jako najlepszą zarejestrowaną odpowiedź, określoną przez niezależną komisję oceniającą (IRC) z zaślepieniem na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) między datą randomizacji a datą pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub datę kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych (Wszelkie patologiczne węzły chłonne [zarówno docelowe, jak i niedocelowe] muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm [<1 cm]). PR zdefiniowano jako mające co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie sumaryczne średnice linii podstawowej.
Od daty randomizacji do 41 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do 41 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako liczbę uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) podzieloną przez liczbę uczestników w zestawie analiz skuteczności. BOR zdefiniowano jako najlepszą zarejestrowaną odpowiedź, określoną przez niezależną komisję oceniającą (IRC) z zaślepieniem na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) między datą randomizacji a datą pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji lub datę kolejnej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych (Wszelkie patologiczne węzły chłonne [zarówno docelowe, jak i niedocelowe] muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm [<1 cm]). PR zdefiniowano jako mające co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie sumaryczne średnice linii podstawowej.
Od daty randomizacji do 41 miesięcy
Całkowity czas przeżycia (OS) u uczestników z poziomem ekspresji PD-L1 w guzie <50% komórek nowotworowych
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do daty zgonu (do 41 miesięcy)
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Uczestnik, który przegrał z kontynuacją, został ocenzurowany w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje. OS mierzono metodą Kaplana-Meiera.
Czas od randomizacji do daty zgonu (do 41 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) u uczestników z poziomem ekspresji PD-L1 w guzie <50% komórek nowotworowych
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (do 41 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu, określonej przez IRC (na podstawie ocen RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. PFS mierzono metodą Kaplana-Meiera.
Czas od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu (do 41 miesięcy)
Liczba uczestników leczonych nagłych zdarzeń niepożądanych (TEAE), poważnych TEAE i TEAE prowadzących do zgonu
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE): każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych), objaw lub choroba tymczasowo związana ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z badanym lekiem, czy nie. Poważne zdarzenie niepożądane: zdarzenie niepożądane, które spowodowało jeden z następujących skutków: śmierć; zagrażający życiu; trwała/znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; wrodzona anomalia/wada wrodzona lub została uznana za ważną z medycznego punktu widzenia. TEAE: AE, które wystąpiło po rozpoczęciu leczenia lub z datą rozpoczęcia przed datą rozpoczęcia leczenia, ale nasiliło się po dacie rozpoczęcia leczenia. TEAE obejmowały zarówno poważne, jak i nie-poważne TEAE. Zgłoszono liczbę uczestników z TEAE, poważnymi TEAE i TEAE prowadzącymi do śmierci.
Do 41 miesięcy
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych stopnia 2. lub wyższego stopnia ciężkości w oparciu o system klasyfikacji National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE)
Ramy czasowe: Do 41 miesięcy
Pomiary laboratoryjne obejmowały hematologię, chemię, elektrolity i czynność wątroby. NCI-CTCAE oceniono według następującej skali: Stopień 1 (Łagodny): Łagodny; bezobjawowe lub łagodne objawy; wyłącznie obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja niewskazana; stopień 2 (umiarkowany): umiarkowany; wskazana minimalna, lokalna lub nieinwazyjna interwencja; ograniczenie odpowiednich do wieku instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL); Stopień 3 (ciężki): ciężki lub istotny z medycznego punktu widzenia, ale nie zagrażający bezpośrednio życiu; wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączenie; ograniczenie samoopieki ADL; Stopień 4 (zagrażający życiu): Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja; Stopień 5 (zgon): śmierć związana z AE.
Do 41 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Regeneron Pharmaceuticals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R2810-ONC-1763
  • 2017-003684-35 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami