Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluoksetyna otwiera okno, aby poprawić regenerację motoryczną po udarze (FLOW)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Próba FLOW: Fluoksetyna otwiera okno czasowe okresu krytycznego w celu poprawy regeneracji motorycznej po udarze

Badanie FLOW jest randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo, analizującym wpływ połączenia leku przeciwdepresyjnego, fluoksetyny (Prozac) i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy regeneracji motorycznej po udarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

FLOW Trial to randomizowane, kontrolowane placebo, zaślepione badanie fazy II oceniające skuteczność łączenia terapii przeciwdepresyjnej (np. Do każdego ramienia badania zostanie włączonych 88 pacjentów. Obie grupy otrzymają program ćwiczeń oprócz standardowej opieki rehabilitacyjnej, ale tylko jedna grupa (grupa interwencyjna) otrzyma aktywny lek fluoksetynę.

Uczestnicy badania będą oceniani na początku, w programie powysiłkowym i 6-miesięcznym programie powysiłkowym. Podczas rejestracji do badania uczestnicy będą musieli wziąć udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń 3 razy w tygodniu. Oceniający i pacjenci będą ślepi na zastosowane leczenie. Badanie jest skonstruowane z randomizacją, aby usunąć błędy selekcji i alokacji oraz zapewnić większą trafność zaobserwowanych różnic w miarach wyniku. Centrum Badań nad Zdrowiem Stosowanym (AHRC) w Toronto będzie pełniło rolę centrum koordynującego i analitycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • University of British Columbia & GF Strong Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 25 lat lub więcej
  2. Liczba dni po udarze musi wynosić od 2 do 12 miesięcy w momencie rejestracji (tj. dzień zgody)
  3. Zgłoszony przez pacjenta niedowład połowiczy kończyny dolnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym
  2. Przedchorobowy zmodyfikowany wynik Rankina > 2
  3. Znaczna niepełnosprawność przedchorobowa lub istniejący wcześniej deficyt lub deficyt rozumienia języka, który może zakłócać ocenę
  4. Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego/zaburzenia lękowego wymagającego stosowania leków przeciwdepresyjnych w ciągu 6 tygodni od włączenia
  5. Przyjmowanie leków neuroleptycznych, benzodiazepin, inhibitorów monoaminooksydazy w ciągu 30 dni od włączenia
  6. Niestabilny poważny stan medyczny (np. nieuleczalny rak, niewydolność nerek lub wątroby, zastoinowa niewydolność serca)
  7. Spoczynkowe ciśnienie krwi przekraczające 180/100 mmHg
  8. Wymaga pomocy więcej niż jednej osoby przy transferze
  9. Planowana operacja, która miałaby wpływ na udział w badaniu
  10. Uczestnictwo w innym formalnym programie ćwiczeń kończyn dolnych częściej niż jeden dzień w tygodniu
  11. Wydłużenie odstępu QT w wywiadzie lub jednoczesne stosowanie wyraźnie określonych leków potencjalnie wydłużających odstęp QT, według uznania badacza (np. amiodaron, beprydyl, dyzopiramid, dofetylid, flekainid, ibutylid, prokainamid, propafenon, chinidyna, sotalol, fenotiazyny, pimozyd, zyprazydon, TLPD, halofantryna, cyzapryd i probukol)
  12. Historia jaskry
  13. Pacjenci z trombocytopenią lub klinicznie istotnymi zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie lub stosujący NLPZ, ASA lub inne leki przeciwzakrzepowe, według uznania badaczy
  14. Historia zaburzeń konwulsyjnych
  15. Potencjalna ciąża (zgodnie z algorytmem przesiewowym)
  16. Pacjenci z ciągłą historią używania nielegalnych narkotyków i/lub nadużywania alkoholu
  17. Pacjent nie chce lub nie może spełnić wymagań badania
  18. Pacjent niezdolny do rozumienia języka angielskiego lub komunikowania się z zespołem badawczym ze wsparciem personelu lub usługami tłumaczeniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chlorowodorek fluoksetyny
Tej grupie zostanie podana fluoksetyna (Prozac). Nastąpi okres wzrostu trwający 3-5 tygodni, w którym pacjent przyjmuje 10 mg Prozacu dziennie. Następnie uczestnik będzie przyjmował zwykłą dawkę 20 mg na czas trwania interwencji ruchowej (12 tygodni).
Lek: Chlorowodorek fluoksetyny
Połowa uczestników będzie przyjmować fluoksetynę przez okres 15-17 tygodni (w zależności od okresu wstępnego).
Inne nazwy:
  • Prozac
Behawioralne: Program ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń. Program będzie realizowany 3 razy w tygodniu po 1 godzinie zajęć.
Komparator placebo: Placebo
Tej grupie zostanie podane zbyt kapsułkowane placebo lub „pigułka cukrowa” (aby wyglądała identycznie jak lek próbny). Podczas 3-5 tygodniowego okresu wstępnego dla grupy eksperymentalnej uczestnicy ci przyjmą placebo identyczne z kapsułką 10 mg Prozacu. Następnie uczestnik będzie przyjmował placebo identyczne z kapsułką 20 mg Prozacu na czas trwania interwencji ruchowej (12 tygodni).
Behawioralne: Program ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń. Program będzie realizowany 3 razy w tygodniu po 1 godzinie zajęć.
Inny: Placebo
Połowa uczestników będzie przyjmować placebo przez okres 15-17 tygodni (w zależności od okresu wstępnego).
Inne nazwy:
  • Pigułka „Cukier”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kończyn dolnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej
Ocena kończyn dolnych Fugla-Meyera ocenia upośledzenie ruchowe i czuciowo-ruchowe kończyn dolnych. Łączny wynik wynosi od 0 do 34. Podskale obejmują: proksymalną (0-18), kolanową/skokową (0-10) i koordynację/szybkość (0-6). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Wyniki w podskalach są sumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego.
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu / test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar fizyczny — funkcja ambulatoryjna
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Siła kolana
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar fizyczny — siła kończyn dolnych
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Ocena równowagi Berga
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar fizyczny — funkcja równowagi
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar fizyczny — siła chwytu
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar fizyczny - pomiar zdrowia
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar fizyczny - pomiar zdrowia
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Specyficzne dla udaru, samoopisowe, miara stanu zdrowia. Ocenia wiele domen w 5-punktowej skali Likerta. Domeny obejmują: siłę (4-20), funkcje ręki (5-25), czynności życia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego (10-50), mobilność (9-45), komunikację (7-35), emocje ( 9-45), pamięć i myślenie (7-35) oraz uczestnictwo (8-40). Dodatkowe pytanie polega na tym, że pacjent ocenia w skali od 0 do 100, jak bardzo czuje, że wyzdrowiał po udarze. 4 domeny fizyczne (siła, funkcja ręki, mobilność i codzienne czynności) można zsumować, aby uzyskać pojedynczy wynik wymiaru fizycznego (28-140), podczas gdy wszystkie inne domeny powinny pozostać oddzielne. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Skala kończyn dolnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 6-miesięczna interwencja powysiłkowa
Pomiar utraty wartości (patrz opis powyżej)
6-miesięczna interwencja powysiłkowa
Skala kończyn górnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment ocenia upośledzenie ruchowe i czuciowo-ruchowe kończyn górnych. Nie ma łącznej punktacji dla tego środka. Podskale obejmują: kończynę górną (0-36), nadgarstek (0-10), rękę (0-14), koordynację/szybkość (0-6) (które można łączyć, tworząc całkowity wynik funkcji motorycznych z 66 ) i sensacji (0-4). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar depresji
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Prosty i wybór testu czasu reakcji
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar poznawczy
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Test tworzenia szlaków — A i B
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar poznawczy
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Montrealska ocena poznawcza (w tym 5 słów i test zegara)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pomiar poznawczy
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Pobieranie krwi na czczo
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej
Biomarker biologiczny
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej interwencji powysiłkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sunnybrook Health Sciences Centre
University of British Columbia
University of Calgary
Dalhousie University
Memorial University of Newfoundland
Applied Health Research Centre
Parkwood Hospital, London, Ontario
Brain Canada
Riverview Health Centre Foundation
Heart and Stroke Foundation Canadian Partnership for Stroke Recovery

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Bayley, MD, University Health Network, Toronto
  • Główny śledczy: Courtney Pollock, PhD, University of British Columbia & GF Strong Rehab Centre
  • Główny śledczy: Bradley MacIntosh, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Sean Dukelow, MD, University of Calgary
  • Główny śledczy: Sepideh Pooyania, MD, Riverview Health Centre
  • Główny śledczy: Robert Teasell, MD, Parkwood Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-6002
  • CTO #1465 (Inny identyfikator: Clinical Trials Ontario)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niewykorzystane próbki krwi zostaną przetworzone i centralnie przechowywane w kriofiolkach w zamrażarce o temperaturze minus 80 stopni do przyszłych analiz pod nadzorem badacza, dr Sandry Black (Sunnybrook, M6 West, 2075 Bayview Avenue, Toronto). Celem jest udostępnienie przechowywanych zamrożonych kriofiolek wszystkim badaczom Heart and Stroke Foundation Canadian Partnership of Stroke Recovery (CPSR) w celu ubiegania się o dostęp, ale obecnie nie ma decyzji, czy inni badacze będą mogli ubiegać się o dostęp do próbek. Dostęp będzie kontrolowany przez Podkomisję Śledczą CPSR, która będzie przeglądać i zatwierdzać wnioski oraz nadzorować dostęp do biobanku. Przechowywane kriofiolki pozostaną w Sunnybrook pod nadzorem dr Sandry Black przez okres do 10 lat.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na Chlorowodorek fluoksetyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami