Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie oparte na biegłości w badaniu WBIT

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Patrick Henn

Nauka wspomagana technologią i progresja oparta na biegłości w celu badania i ograniczania „niewłaściwej krwi w probówce” w naszych szpitalach; Czy możemy poprawić bezpieczeństwo pacjentów i zmniejszyć marnotrawstwo zasobów?

Nieprawidłowe oznakowanie próbek krwi występuje z częstością 1% w laboratoriach ogólnych i 6% w laboratoriach krwiodawstwa. Najpoważniejszy błąd „Niewłaściwa krew w probówce” (WBIT) występuje, gdy krew jest pobierana od zamierzonego pacjenta, ale jest oznaczona danymi innego pacjenta. Konsekwencje mogą obejmować błędną interpretację diagnozy lub stanu klinicznego pacjenta, nieprawidłowe skierowanie lub leczenie pacjenta lub, w najgorszym przypadku, nieprawidłowe dopasowanie krzyżowe dla krwi o niewłaściwej grupie krwi, co może prowadzić do katastrofalnych skutków, w tym śmierci.

Podstawową przyczyną tych błędów jest niewłaściwa identyfikacja pacjenta i niewłaściwa etykieta probówek z krwią przy łóżku chorego. Jak dotąd, pomimo znaczących inicjatyw, wyeliminowanie lub zmniejszenie poziomu błędu okazało się bardzo trudne. Nasz projekt obejmuje nowatorskie, wspomagane technologią podejście do uczenia się, wykorzystujące progresję opartą na biegłości w prospektywnej, randomizowanej, kontrolowanej metodologii, aby znacznie zmniejszyć ten błąd.

Takie podejście do uczenia się jest bardziej wydajne i skuteczne niż tradycyjne podejście polegające na powtarzaniu ćwiczeń i jest możliwe dzięki symulacjom opartym na metrykach. Ten projekt zmniejszy częstość występowania zdarzeń niepożądanych i możliwych do uniknięcia błędów medycznych związanych z błędami pobierania próbek i etykietowania, w tym WBIT. Zostanie to osiągnięte poprzez szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie standardu biegłości w nakłuciu żyły. W ten sposób minimalizuje się niepowodzenie pracowników służby zdrowia w prawidłowej identyfikacji pacjenta i nieprawidłowe oznakowanie probówek z krwią przy łóżku chorego.

Wpływ tego projektu zmniejszy liczbę błędów próbkowania i etykietowania, w tym WBIT, o współczynnik 40-69%. Redukcje tej skali będą miały głęboki wpływ na krajowe i międzynarodowe sposoby nabywania tego rodzaju umiejętności i zapewniania jakości. Spowodowałoby to poprawę bezpieczeństwa pacjentów i oszczędności w wysokości ponad 500 000 EUR w Szpitalu Uniwersyteckim w Cork, a jeśli zostanie zastosowane na poziomie krajowym, przyniosłoby oszczędności skarbowe w wysokości milionów euro rocznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja, opracowanie i zdefiniowanie operacyjne, a następnie walidacja wskaźników wydajności upuszczania krwi, które zostaną wykorzystane do scharakteryzowania optymalnej wydajności wykonywania upuszczania krwi przez lekarza. Te zatwierdzone Metryki będą służyć jako narzędzie edukacyjne i szkoleniowe do doskonalenia i zapewniania jakości szkoleń z upuszczania krwi. Zwalidowane metryki zostaną wykorzystane do stworzenia zweryfikowanych symulacji opartych na metrykach, które zostaną wykorzystane do ustalenia wzorca szkoleniowego w oparciu o wyniki doświadczonych klinicystów. Zostanie również wykorzystany jako podstawa celowej praktyki w symulowanym szkoleniu.

Wprowadzając szkolenie progresywne oparte na biegłości, wspierane nauką wspomaganą technologią, dążymy do zmniejszenia odsetka błędów dotyczących niewłaściwej krwi w probówce o 40 do 69%.

Cel 1. Scharakteryzować proces prawidłowego pobierania próbki krwi oraz prawidłowy proces etykietowania butelki z próbką krwi i formularza zlecenia laboratoryjnego w celu zmniejszenia częstości występowania niewłaściwej krwi w probówce.

Będzie to polegało na opracowaniu metryki i walidacji metrycznej procesu prawidłowego pobrania krwi oraz prawidłowego oznakowania butelki na próbkę krwi i formularza zlecenia laboratoryjnego - w wyniku procesu konsultacyjnego, w tym analizy jakościowej błędów WBIT.

Cel 2 Ilościowe zdefiniowanie wzorca biegłości, a następnie zaprojektowanie szkolenia zgodnie ze standardem biegłości i ocena biegłości, włącznie z informacją zwrotną dla lekarza i pacjenta w czasie rzeczywistym na arenie klinicznej.

Cel 3 Zaprojektować nowe podejście do szkolenia, w tym ocenę z wykorzystaniem uczenia się wspomaganego technologią, obejmującego naukę online i szkolenie oparte na symulacji polegające na pobraniu próbki krwi do standardu biegłości.

Cel 4 Wdrożenie szkolenia i oceny w grupach najwyższego ryzyka oraz udokumentowanie skuteczności interwencji.

Szkolenie zostanie przeprowadzone dla wszystkich stażystów rozpoczynających pracę w Szpitalu Uniwersyteckim w Cork w dniu 10 lipca 2017 r. jako szkolenie oparte na symulacji postępów z dodatkowymi systematycznymi informacjami zwrotnymi.

Dane z każdej grupy szkoleniowej będą identyfikowane za pomocą laboratoryjnego systemu śledzenia jakości i porównania z danymi historycznymi z poprzedniego roku (lat).

Cel 5 Wykorzystanie wygenerowanych danych badawczych do zalecenia opartego na dowodach podejścia do szkolenia i oceny kompetencji świadczeniodawcom w Irlandii, wraz z opartą na dowodach indywidualną informacją zwrotną dotyczącą wszelkich pozostałych błędów. Pozwoli nam to zająć się na arenie międzynarodowej powszechnym problemem błędnego etykietowania próbek i WBIT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie historyczne próbki krwi stażystów od lipca do września 2016 r. Wszyscy stażyści, którzy przeszli szkolenie i pracowali w Cork University Hospital od lipca do września 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

Stażyści w 2017 roku, którzy nie uczestniczyli w szkoleniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Doskonale wyszkoleni stażyści –
Zapewnione szkolenie progresywne oparte na biegłości wspierane przez uczenie się wspomagane technologią
Behawioralne: trening progresywny oparty na umiejętnościach
szkolenie progresywne oparte na biegłości wspierane przez uczenie się wspomagane technologią
Brak interwencji: Kontrole historyczne
brak dodatkowych szkoleń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WBIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niewłaściwa krew w probówce
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zły typ butelki
Ramy czasowe: 3 miesiące
użyty niewłaściwy typ butelki
3 miesiące
pod wypełnionymi próbkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
liczba niedopełnionych próbek, które nie pozwoliły na analizę
3 miesiące
skrzepnięte próbki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba skrzepniętych próbek
3 miesiące
zhemolizowane próbki
Ramy czasowe: 3 miesiące
liczba zhemolizowanych próbek hematologicznych
3 miesiące
Błędne oznakowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Błędne oznakowanie formularzy/butelek w banku krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Patrick Henn

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mary Cahill, MD, UCC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • #1710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dostępne po skontaktowaniu się z głównym badaczem

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Określany przez głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z transfuzją

Badania kliniczne na trening progresywny oparty na umiejętnościach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami