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Kompetenzbasiertes Training zur Untersuchung von WBIT

3. Juli 2018 aktualisiert von: Patrick Henn

Technologiegestütztes Lernen und kompetenzbasierter Fortschritt zur Untersuchung und Minderung von „Falschblut in der Sonde“ in unseren Krankenhäusern; Können wir die Patientensicherheit verbessern und die Ressourcenverschwendung reduzieren?

Falsche Etikettierung von Blutproben tritt mit einer Rate von 1 % in allgemeinen Labors und 6 % in Bluttransfusionslabors auf. Der schwerwiegendste Fehler „Falsches Blut im Röhrchen“ (WBIT) tritt auf, wenn dem vorgesehenen Patienten Blut entnommen wird, das jedoch mit den Daten eines anderen Patienten gekennzeichnet ist. Zu den Folgen können eine Fehlinterpretation der Diagnose oder des klinischen Status eines Patienten, eine falsche Überweisung oder Behandlung eines Patienten oder im schlimmsten Fall ein falscher Cross-Matching für Blut der falschen Blutgruppe gehören, was zu katastrophalen Folgen, einschließlich Tod, führen kann.

Die Hauptursachen für diese Fehler sind die falsche Identifizierung des Patienten und die falsche Kennzeichnung der Blutröhrchen am Krankenbett. Bis heute hat es sich trotz bedeutender Initiativen als sehr schwierig erwiesen, die Fehlerquote auszumerzen oder zu verringern. Unser Projekt umfasst einen neuartigen, technologiegestützten Lernansatz, der eine kompetenzbasierte Progression in einer prospektiv randomisierten kontrollierten Methodik verwendet, um diesen Fehler signifikant zu reduzieren.

Dieser Lernansatz ist effizienter und effektiver als der traditionelle Ansatz des wiederholten Übens und wird durch metrikbasierte Simulationen ermöglicht. Dieses Projekt wird das Auftreten unerwünschter Ereignisse und vermeidbarer medizinischer Fehler im Zusammenhang mit Probenahme- und Etikettierungsfehlern, einschließlich WBITs, reduzieren. Dies wird durch die Schulung von medizinischem Fachpersonal zu einem Kompetenzstandard in der Venenpunktion erreicht. Dadurch wird das Versäumnis des medizinischen Personals, den Patienten korrekt zu identifizieren, und das Versäumnis, die Blutröhrchen am Krankenbett korrekt zu kennzeichnen, minimiert.

Die Wirkung dieses Projekts wird dazu führen, dass Stichproben- und Etikettierungsfehler – einschließlich WBITs – um einen Faktor von 40–69 % reduziert werden. Kürzungen dieser Größenordnung werden tiefgreifende nationale und internationale Auswirkungen darauf haben, wie diese Arten von Fähigkeiten erworben und qualitätsgesichert werden. Dies würde zu einer verbesserten Patientensicherheit und Einsparungen von über 500.000 € am Cork University Hospital führen und bei nationaler Anwendung zu jährlichen Einsparungen in Millionenhöhe bei den Staatskassen führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist die Identifizierung, Entwicklung und operative Definition und anschließende Validierung von Phlebotomie-Leistungsmetriken, die verwendet werden, um die optimale Leistung der Durchführung der Phlebotomie durch medizinisches Fachpersonal zu charakterisieren. Diese validierten Metriken dienen als Schulungs- und Schulungsinstrument zur Verbesserung und Qualitätssicherung des Phlebotomie-Trainings. Die validierten Metriken werden verwendet, um validierte, auf Metriken basierende Simulationen zu erstellen, die verwendet werden, um einen Trainingsmaßstab auf der Grundlage der Leistung erfahrener Kliniker festzulegen. Es wird auch verwendet, um das bewusste Üben im simulierten Training zu untermauern.

Durch die Einführung eines leistungsbasierten Progressionstrainings, das durch technologiegestütztes Lernen unterstützt wird, streben wir eine Reduzierung der Fehlerraten von falschem Blut in der Tube um 40 bis 69 % an.

Ziel 1 Charakterisierung des Prozesses zur korrekten Entnahme einer Blutprobe und des korrekten Prozesses zur Etikettierung einer Blutprobenflasche und eines Laboranforderungsformulars, um das Auftreten von falschem Blut im Röhrchen zu reduzieren.

Dies beinhaltet die metrische Entwicklung und metrische Validierung des Prozesses der korrekten Blutentnahme und des korrekten Prozesses zur Etikettierung einer Blutprobenflasche und eines Laboranforderungsformulars - als Ergebnis eines Beratungsprozesses, einschließlich einer qualitativen Analyse von WBIT-Fehlern.

Ziel 2 Einen Leistungsmaßstab quantitativ definieren und dann Schulungen zum Leistungsstandard und zur Bewertung der Leistungsfähigkeit bis hin zu und einschließlich Echtzeit-Feedback für Arzt und Patient im klinischen Bereich entwerfen.

Ziel 3 Entwerfen eines neuen Trainingsansatzes, einschließlich Bewertung durch technologiegestütztes Lernen, einschließlich Online-Lernen und simulationsbasiertem Training zur Entnahme einer Blutprobe auf einem Kompetenzstandard.

Ziel 4 Umsetzung der Schulung und Bewertung in den Gruppen mit dem höchsten Risiko und Dokumentation der Wirksamkeit der Intervention.

Das Training wird allen Praktikanten, die ihre Arbeit am Cork University Hospital am 10. Juli 2017 aufnehmen, als leistungsbasiertes Fortschrittssimulationstraining mit zusätzlichem systematischem unmittelbarem Feedback angeboten.

Daten aus jeder Trainingsgruppe werden unter Verwendung des Labor-Tracking-Qualitätssystems und durch Vergleich mit den historischen Daten aus dem/den Vorjahr(en) identifiziert.

Ziel 5 Nutzung der generierten Forschungsdaten zur Empfehlung eines evidenzbasierten Schulungs- und Kompetenzbewertungsansatzes für Gesundheitsdienstleister in Irland, zusammen mit evidenzbasiertem individuellem Feedback für verbleibende Fehler. Dies wird es uns ermöglichen, das universelle Problem der Fehletikettierung von Proben und des WBIT international anzugehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Blutproben aller historischen Praktikanten von Juli bis September 2016 Alle Praktikanten, die von Juli bis September 2017 eine Ausbildung erhalten und am Cork University Hospital arbeiten

Ausschlusskriterien:

Praktikanten im Jahr 2017, die nicht zur Ausbildung kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kompetent ausgebildete Praktikanten -
Mit kompetenzbasiertem Progressionstraining, unterstützt durch technologiegestütztes Lernen
Verhalten: kompetenzbasiertes Progressionstraining
kompetenzbasiertes Progressionstraining, unterstützt durch technologiegestütztes Lernen
Kein Eingriff: Historische Kontrollen
keine zusätzliche Ausbildung vorgesehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WBIT
Zeitfenster: 3 Monate
Falsches Blut im Röhrchen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
falscher Flaschentyp
Zeitfenster: 3 Monate
falscher Flaschentyp verwendet
3 Monate
unter gefüllten Proben
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der unterfüllten Proben, die keine Analyse zuließen
3 Monate
geronnene Proben
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der geronnenen Proben
3 Monate
hämolysierte Proben
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl hämolysierter Hämatologieproben
3 Monate
Falsche Kennzeichnung
Zeitfenster: 3 Monate
Falsche Kennzeichnung von Formularen/Flaschen in Blutbanken
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Patrick Henn

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mary Cahill, MD, UCC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #1710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Erhältlich durch Kontaktaufnahme mit dem leitenden Prüfarzt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vom Hauptermittler bestimmt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transfusionsbedingte Komplikationen

Klinische Studien zur kompetenzbasiertes Progressionstraining

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