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Formazione basata sulle competenze per esaminare il WBIT

3 luglio 2018 aggiornato da: Patrick Henn

La tecnologia ha migliorato l'apprendimento e la progressione basata sulle competenze per indagare e mitigare il "sangue sbagliato nel tubo" nei nostri ospedali; Possiamo migliorare la sicurezza dei pazienti e ridurre lo spreco di risorse?

L'etichettatura errata dei campioni di sangue si verifica con un tasso dell'1% nei laboratori generali e del 6% nei laboratori di trasfusione di sangue. L'errore più grave "Wrong Blood in Tube" (WBIT) si verifica quando il sangue viene prelevato dal paziente previsto, ma etichettato con i dettagli di un altro paziente. Le conseguenze possono includere un'interpretazione errata della diagnosi o dello stato clinico di un paziente, un invio o un trattamento errato di un paziente o, nel peggiore dei casi, una corrispondenza incrociata errata per il sangue del gruppo sanguigno sbagliato, che può portare a esiti catastrofici, inclusa la morte.

La causa principale di questi errori è la mancata identificazione corretta del paziente e la mancata etichettatura corretta delle provette di sangue al letto del paziente. Ad oggi, nonostante iniziative significative, si è rivelato molto difficile eliminare o ridurre il tasso di errore. Il nostro progetto prevede un nuovo approccio all'apprendimento potenziato dalla tecnologia che utilizza la progressione basata sulle competenze in una metodologia controllata randomizzata prospettica per ridurre significativamente questo errore.

Questo approccio all'apprendimento è più efficiente ed efficace rispetto all'approccio tradizionale della pratica ripetuta ed è reso possibile con simulazioni basate su metriche. Questo progetto ridurrà l'incidenza di eventi avversi ed errori medici evitabili associati agli errori di campionamento ed etichettatura, inclusi i WBIT. Ciò sarà ottenuto formando gli operatori sanitari a uno standard di competenza nella venopuntura. Riducendo così al minimo l'incapacità degli operatori sanitari di identificare correttamente il paziente e la mancata etichettatura corretta delle provette di sangue al letto del paziente.

L'impatto di questo progetto ridurrà gli errori di campionamento ed etichettatura, compresi i WBIT, di un fattore del 40-69%. Riduzioni di questa portata avranno profonde implicazioni nazionali e internazionali sul modo in cui questi tipi di competenze vengono acquisiti e la qualità garantita. Ciò si tradurrebbe in una maggiore sicurezza del paziente e in un risparmio di oltre 500.000 euro presso l'ospedale universitario di Cork e, se applicato a livello nazionale, si tradurrebbe in un risparmio annuo per l'erario di milioni di euro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è l'identificazione, lo sviluppo e la definizione operativa e quindi la convalida delle metriche delle prestazioni della flebotomia che verranno utilizzate per caratterizzare le prestazioni ottimali dell'esecuzione della flebotomia da parte degli operatori sanitari. Queste metriche convalidate serviranno come strumento educativo e formativo per migliorare e garantire la qualità della formazione sulla flebotomia. Le metriche convalidate verranno utilizzate per produrre simulazioni basate su metriche convalidate che verranno utilizzate per stabilire un benchmark di formazione basato sulle prestazioni dei medici esperti. Sarà anche utilizzato per sostenere la pratica deliberata nella formazione simulata.

Introducendo una formazione sulla progressione basata sulla competenza supportata dall'apprendimento potenziato dalla tecnologia, miriamo a riduzioni dei tassi di errore del sangue sbagliato in provetta dal 40 al 69%.

Obiettivo 1 Caratterizzare il processo di prelievo corretto di un campione di sangue e il processo corretto per l'etichettatura di un flacone di campioni di sangue e di un modulo di richiesta di laboratorio per ridurre l'incidenza di sangue errato nella provetta.

Ciò comporterà lo sviluppo metrico e la convalida metrica del processo di prelievo corretto di un campione di sangue e il processo corretto per etichettare un flacone di campioni di sangue e un modulo di richiesta di laboratorio - come risultato di un processo consultivo, inclusa l'analisi qualitativa degli errori WBIT.

Obiettivo 2 Definire quantitativamente un benchmark di competenza e quindi progettare la formazione secondo lo standard di competenza e la valutazione della competenza fino al feedback in tempo reale al medico e al paziente nell'arena clinica.

Obiettivo 3 Progettare un nuovo approccio alla formazione che includa la valutazione utilizzando l'apprendimento potenziato dalla tecnologia, incorporando l'apprendimento online e la formazione basata sulla simulazione del prelievo di un campione di sangue a uno standard di competenza.

Obiettivo 4 Implementare la formazione e la valutazione nei gruppi a più alto rischio e documentare l'efficacia dell'intervento.

La formazione verrà erogata a tutti gli stagisti che inizieranno a lavorare presso il Cork University Hospital il 10 luglio 2017 come formazione sulla simulazione della progressione basata sulle competenze con un ulteriore feedback sistematico di prossimità.

I dati di ciascun gruppo di formazione saranno identificati utilizzando il sistema di monitoraggio della qualità del laboratorio e utilizzando il confronto con i dati storici degli anni precedenti.

Obiettivo 5 Utilizzare i dati della ricerca generati per raccomandare una formazione basata sull'evidenza e un approccio di valutazione delle competenze agli operatori sanitari in Irlanda, insieme a un feedback individuale basato sull'evidenza per eventuali errori residui. Questo ci consentirà di affrontare a livello internazionale il problema universale dell'etichettatura errata dei campioni e del WBIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Campioni di sangue di tutti gli stagisti storici da luglio a settembre 2016 Tutti gli stagisti che seguono una formazione e lavorano presso il Cork University Hospital da luglio a settembre 2017

Criteri di esclusione:

Stagisti nel 2017 che non frequentano la formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stagisti qualificati -
Fornito con formazione sulla progressione basata sulle competenze supportata dall'apprendimento potenziato dalla tecnologia
formazione di progressione basata sulle competenze supportata dall'apprendimento potenziato dalla tecnologia
Nessun intervento: Controlli storici
nessuna formazione extra fornita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WBIT
Lasso di tempo: 3 mesi
Sangue sbagliato nella provetta
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di bottiglia sbagliato
Lasso di tempo: 3 mesi
tipo di bottiglia errato utilizzato
3 mesi
sotto i campioni riempiti
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di campioni sottoriempiti che non hanno consentito l'analisi
3 mesi
campioni coagulati
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di campioni coagulati
3 mesi
campioni emolizzati
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di campioni ematologici emolizzati
3 mesi
Etichettatura errata
Lasso di tempo: 3 mesi
Etichettatura errata di moduli/flaconi nella banca del sangue
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mary Cahill, MD, UCC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #1710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Disponibile contattando il Principal Investigator

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Determinato dal ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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