Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení založené na odbornosti pro vyšetřování WBIT

3. července 2018 aktualizováno: Patrick Henn

Technologie vylepšené učení a pokrok založený na odbornosti při vyšetřování a zmírňování „špatné krve ve zkumavce“ v našich nemocnicích; Můžeme zlepšit bezpečnost pacientů a snížit plýtvání zdroji?

K nesprávnému označování krevních vzorků dochází v 1 % ve všeobecných laboratořích a 6 % v krevních transfuzních laboratořích. Nejzávažnější chyba „Wrong Blood in Tube“ (WBIT) nastává, když je krev odebrána zamýšlenému pacientovi, ale je označena údaji o jiném pacientovi. Důsledky mohou zahrnovat nesprávnou interpretaci pacientovy diagnózy nebo klinického stavu, nesprávné doporučení nebo léčbu pacienta nebo v nejhorším případě nesprávnou křížovou shodu krve nesprávné krevní skupiny, což může vést ke katastrofickým následkům, včetně smrti.

Základní příčinou těchto chyb je nesprávná identifikace pacienta a nesprávné označení zkumavek s krví u lůžka. Přes významné iniciativy se dosud ukázalo, že je velmi obtížné vymýtit nebo snížit chybovost. Náš projekt zahrnuje nový, technologicky vylepšený přístup k učení využívající progresi založenou na odbornosti v prospektivní randomizované kontrolované metodice, aby se tato chyba významně snížila.

Tento přístup k učení je efektivnější a efektivnější než tradiční přístup opakovaného procvičování a je umožněn pomocí metrických simulací. Tento projekt sníží výskyt nežádoucích příhod a lékařských chyb, kterým lze předejít, spojených s chybami ve vzorkování a označování včetně WBIT. Toho bude dosaženo školením zdravotnických pracovníků na úroveň odbornosti v oblasti venepunkce. Tím se minimalizuje selhání zdravotnických pracovníků správně identifikovat pacienta a nesprávné označení zkumavek s krví u lůžka.

Dopad tohoto projektu přinese snížení chyb ve vzorkování a označování – včetně WBIT o faktor 40–69 %. Snížení tohoto rozsahu bude mít hluboké národní a mezinárodní dopady na to, jak jsou tyto typy dovedností získávány a jak je zajištěna kvalita. To by vedlo ke zlepšení bezpečnosti pacientů a úsporám ve výši více než 500 000 EUR ve fakultní nemocnici v Corku a pokud by to bylo aplikováno na národní úrovni, vedlo by to k úsporám v pokladně milionů EUR ročně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je identifikace, vývoj a operační definice a následně validace metrik výkonu flebotomie, které budou použity k charakterizaci optimálního výkonu provádění flebotomie zdravotníkem. Tyto ověřené metriky budou sloužit jako vzdělávací a školicí nástroj pro zlepšení a zajištění kvality školení flebotomie. Ověřené metriky budou použity k vytvoření ověřených simulací založených na metrických údajích, které budou použity k vytvoření tréninkového benchmarku založeného na výkonu zkušených lékařů. Bude také použit k podpoře záměrného cvičení v simulovaném výcviku.

Zavedením progresivního tréninku založeného na odbornosti podporovaného učením rozšířeným o technologii se snažíme snížit chybovost nesprávné krve ve zkumavce o 40 až 69 %.

Cíl 1 Charakterizovat správný postup odběru krve a správný postup označení lahvičky se vzorkem krve a žádanky laboratoře, aby se snížil výskyt nesprávné krve ve zkumavce.

To bude zahrnovat vývoj metriky a metrickou validaci procesu správného odběru krve a správného postupu označení lahvičky se vzorkem krve a laboratorní žádanky - jako výsledek konzultačního procesu, včetně kvalitativní analýzy chyb WBIT.

Cíl 2 Kvantitativně definovat měřítko odbornosti a poté navrhnout školení na úroveň odbornosti a hodnocení odbornosti až po zpětnou vazbu v reálném čase pro lékaře a pacienta v klinické aréně.

Cíl 3 Navrhnout nový přístup k výcviku včetně hodnocení pomocí technologie vylepšeného učení, zahrnujícího online výuku a trénink založený na simulaci odběru vzorku krve na úroveň odborné způsobilosti.

Cíl 4 Zavést školení a hodnocení u nejrizikovějších skupin a zdokumentovat účinnost intervence.

Školení bude poskytnuto všem stážistům, kteří začnou pracovat ve Fakultní nemocnici Cork 10. července 2017 jako školení progresivní simulace založené na odbornosti s další systematickou bezprostřední zpětnou vazbou.

Údaje z každé tréninkové skupiny budou identifikovány pomocí laboratorního systému sledování kvality a pomocí srovnání s historickými údaji z předchozího roku (roků).

Cíl 5 Využít získaná data z výzkumu k doporučení školení a hodnocení kompetencí založeného na důkazech pro poskytovatele zdravotní péče v Irsku, spolu s individuální zpětnou vazbou založenou na důkazech pro případné zbytkové chyby. To nám umožní na mezinárodní úrovni řešit univerzální problém nesprávného označování vzorků a WBIT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny historické vzorky krve stážistů od července do září 2016 Všichni stážisté, kteří absolvují školení a pracují v Cork University Hospital od července do září 2017

Kritéria vyloučení:

Stážisté v roce 2017, kteří se nezúčastní školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Dokonale vyškolení stážisté -
Poskytovaný odborným tréninkem progrese podporovaným technologií vylepšeným učením
Behaviorální: progresivní výcvik založený na odbornosti
progresivní školení založené na odbornosti podporované technologií vylepšeným učením
Žádný zásah: Historické ovládací prvky
není zajištěno žádné další školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WBIT
Časové okno: 3 měsíce
Špatná krev ve zkumavce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špatný typ láhve
Časové okno: 3 měsíce
použitý nesprávný typ láhve
3 měsíce
pod naplněnými vzorky
Časové okno: 3 měsíce
počet nedostatečně naplněných vzorků, které neumožňovaly analýzu
3 měsíce
sražené vzorky
Časové okno: 3 měsíce
Počet sražených vzorků
3 měsíce
hemolyzované vzorky
Časové okno: 3 měsíce
počet hemolyzovaných hematologických vzorků
3 měsíce
Nesprávné označení
Časové okno: 3 měsíce
Špatné označení forem/lahví v krevní bance
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Patrick Henn

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mary Cahill, MD, UCC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #1710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Dostupné po kontaktování hlavního řešitele

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Určeno hlavním řešitelem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s transfuzí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení