Rehabilitacja po odwróceniu całkowitej alloplastyki stawu ramiennego (RTSA)
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Natychmiastowa przyspieszona rehabilitacja barku w porównaniu ze standardowym protokołem po odwróceniu całkowitej alloplastyki stawu barkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Odwrócona całkowita alloplastyka stawu ramiennego (RTSA) okazała się skuteczna u pacjentów z artropatią stożka rotatorów, złamaniami bliższego końca kości ramiennej, nieudaną pierwotną całkowitą alloplastyką stawu barkowego lub nieudaną plastyką połowiczą oraz masywnym, nieodwracalnym rozdarciem stożka rotatorów. Pacjenci poddani RTSA zgłaszają złagodzenie bólu i funkcjonalny zakres ruchu. Minęło ponad 20 lat od pojawienia się konstruktu RTSA, ale natychmiastowa rehabilitacja pooperacyjna z aktywnym zakresem ruchu barku nie była prospektywnie badana w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją pooperacyjną podkreśloną przez Boudreau i wsp.12 Plan badaczy aby prospektywnie śledzić naszych pacjentów po RTSA przechodzących natychmiastową aktywną rehabilitację barku (IASR) w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją w sposób randomizowany i kontrolowany. Badacze planują udokumentować wyniki kliniczne, powikłania i opłacalność w okresie do 1 roku.
Miejmy nadzieję, że badanie spełni model Triple Aim dla HealthPartners poprzez poprawę stanu zdrowia populacji, poprawę doświadczenia każdej osoby i uczynienie opieki zdrowotnej przystępną cenowo poprzez obniżenie całkowitych kosztów opieki.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
74
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megan Reams
- Numer telefonu: 952-806-5329
- E-mail: megan.reams@tria.com
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
- Rekrutacyjny
- TRIA Orthopaedic Center
-
Kontakt:
- Megan Reams
- Numer telefonu: 952-806-5329
- E-mail: institute@tria.com
-
Główny śledczy:
- Michael Walsh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 55 lat.
- Kandydat do pierwotnej odwróconej totalnej alloplastyki stawu ramiennego.
- Potrafi samodzielnie wypełniać kwestionariusze.
- Bądź chętny i zdolny do powrotu na wszystkie procedury kontrolne związane z badaniem.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
W klinice:
- Pacjenci planujący poddanie się pierwotnej całkowitej alloplastyce odwróconego barku z powodu złamania bliższego końca kości ramiennej.
- Wcześniejsza operacja barku, w tym wcześniejsza całkowita alloplastyka stawu barkowego lub odwrócona całkowita alloplastyka barku lub antropoplastyka połowicza lub naprawy niestabilności
- Aktywna infekcja bakteryjna barku.
- Wszelkie towarzyszące zabiegi barku.
- Dodatkowa patologia kończyny górnej po tej samej lub przeciwnej stronie, która wymaga aktywnego leczenia (tj. operacja lub aparat ortodontyczny).
- Artropatia zapalna.
- Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
- Zdiagnozowano dnę moczanową.
- Pacjent jest na przewlekłym leczeniu przeciwkrzepliwym z powodu skazy krwotocznej lub przyjmował leki przeciwzakrzepowe w ciągu 10 dni przed operacją.
- Choroba naczyń obwodowych lub inne zaburzenia naczyniowe, które utrudniają gojenie.
- Neuropatia obwodowa lub inne zaburzenia neurologiczne, które mogą utrudniać pacjentowi poruszanie się.
- Pacjent jest na odszkodowaniu pracowniczym.
- Każdy stan wymagający chemioterapii.
- Aktywny użytkownik tytoniu lub były użytkownik tytoniu, który nie jest wolny od palenia tytoniu przez 8 tygodni.
- Niekontrolowana cukrzyca z HbA1C > 7,5%.
- Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
- Poważna choroba medyczna (oczekiwana długość życia poniżej 2 lat lub niedopuszczalnie wysokie ryzyko operacyjne)
- Podejrzenie radikulopatii szyjnej lub mielopatii.
- Niewydolność mięśnia naramiennego w badaniu przedmiotowym.
Śródoperacyjne:
• Jatrogenne złamanie panewki
Pooperacyjny:
- Uraz neurologiczny kończyny górnej.
- Powikłania po pierwotnej totalnej alloplastyce odwróconego barku (tj. infekcja pooperacyjna, krwawienie, awaria sprzętu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa aktywna rehabilitacja barku
|
To badanie będzie nieślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyników oceniającym wyjściowe wyniki, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji pierwotnej odwróconej całkowitej alloplastyki stawu barkowego z dwoma różnymi pooperacyjnymi rehabilitacjami fizycznymi protokoły.
Będą 2 grupy, jedna poddana natychmiastowemu protokołowi fizjoterapii aktywnej barku, składającemu się z czterech ćwiartek rozciągania i pełnego aktywnego ruchu barku od pierwszego dnia po operacji w szpitalu.
Druga grupa będzie postępować zgodnie z tradycyjnym protokołem fizjoterapeutycznym TRIA składającym się z PT (standard opieki), po którym nastąpi stopniowy powrót do aktywnego zakresu ruchu barku począwszy od 6 tygodnia, co wymaga 18 wizyt fizjoterapeutycznych.
Fizjoterapia będzie miała miejsce tam, gdzie pacjent czuje się najbardziej komfortowo.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja powinna
|
To badanie będzie nieślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyników oceniającym wyjściowe wyniki, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji pierwotnej odwróconej całkowitej alloplastyki stawu barkowego z dwoma różnymi pooperacyjnymi rehabilitacjami fizycznymi protokoły.
Będą 2 grupy, jedna poddana natychmiastowemu protokołowi fizjoterapii aktywnej barku, składającemu się z czterech ćwiartek rozciągania i pełnego aktywnego ruchu barku od pierwszego dnia po operacji w szpitalu.
Druga grupa będzie postępować zgodnie z tradycyjnym protokołem fizjoterapeutycznym TRIA składającym się z PT (standard opieki), po którym nastąpi stopniowy powrót do aktywnego zakresu ruchu barku począwszy od 6 tygodnia, co wymaga 18 wizyt fizjoterapeutycznych.
Fizjoterapia będzie miała miejsce tam, gdzie pacjent czuje się najbardziej komfortowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
American Society for Elbow and Shoulder Score
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
1. American Shoulder and Elbow score (ASES) to skala, która mierzy ból i funkcję barku, składająca się z 11 elementów, z których jeden dotyczy bólu, a 10 dotyczy funkcji.
Wynik dla każdej podskali wynosi od 50 (0-50), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Całkowity wynik jest sumą obu podskal, w zakresie od 0 do 100, przy użyciu następującego wzoru: Wynik całkowity = ((10 – ból VAS) × 5) + (5/3 × suma elementów funkcji).
|
Przedoperacyjnie
|
|
American Society for Elbow and Shoulder Score
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
1. American Shoulder and Elbow score (ASES) to skala, która mierzy ból i funkcję barku, składająca się z 11 elementów, z których jeden dotyczy bólu, a 10 dotyczy funkcji.
Wynik dla każdej podskali wynosi od 50 (0-50), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Całkowity wynik jest sumą obu podskal, w zakresie od 0 do 100, przy użyciu następującego wzoru: Wynik całkowity = ((10 – ból VAS) × 5) + (5/3 × suma elementów funkcji).
|
2 tygodnie
|
|
American Society for Elbow and Shoulder Score
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
1. American Shoulder and Elbow score (ASES) to skala, która mierzy ból i funkcję barku, składająca się z 11 pozycji, z których jedna dotyczy bólu i 10 pozycji dotyczy funkcji.
Wynik dla każdej podskali wynosi od 50 (0-50), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Całkowity wynik jest sumą obu podskal, w zakresie od 0-100, przy użyciu następującego wzoru: Wynik całkowity = ((10 – ból VAS) × 5) + (5/3 × suma elementów funkcji).
|
3 miesiące
|
|
American Society for Elbow and Shoulder Score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
1. American Shoulder and Elbow score (ASES) to skala, która mierzy ból i funkcję barku, składająca się z 11 elementów, z których jeden dotyczy bólu, a 10 dotyczy funkcji.
Wynik dla każdej podskali wynosi od 50 (0-50), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Całkowity wynik jest sumą obu podskal, w zakresie od 0 do 100, przy użyciu następującego wzoru: Wynik całkowity = ((10 – ból VAS) × 5) + (5/3 × suma elementów funkcji).
|
6 miesięcy
|
|
American Society for Elbow and Shoulder Score
Ramy czasowe: 1 rok
|
1. American Shoulder and Elbow score (ASES) to skala, która mierzy ból i funkcję barku, składająca się z 11 pozycji, z których jedna dotyczy bólu i 10 pozycji dotyczy funkcji.
Wynik dla każdej podskali wynosi od 50 (0-50), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Całkowity wynik jest sumą obu podskal, w zakresie od 0-100, przy użyciu następującego wzoru: Wynik całkowity = ((10 – ból VAS) × 5) + (5/3 × suma elementów funkcji).
|
1 rok
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
2. Simple Shoulder Test Score (SST) to 12 pozycji, tak/nie, kwestionariusz oceniający funkcję barku.
Istnieją 2 pozycje dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 pozycji dotyczących funkcji/siły i 3 pozycje dotyczące zakresu ruchu.
Nie ma podskal.
Odpowiedź „tak” to 1 punkt, a odpowiedź „nie” to 0 punktów.
Poniższy wzór służy do obliczenia wyniku na 100 (0-100), suma = liczba pozycji „tak”/liczba pozycji ukończonych × 100 = % odpowiedzi „tak”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w skali od 0 do 100.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2. Simple Shoulder Test Score (SST) to 12 pozycji, tak/nie, kwestionariusz oceniający funkcję barku.
Istnieją 2 pozycje dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 pozycji dotyczących funkcji/siły i 3 pozycje dotyczące zakresu ruchu.
Nie ma podskal.
Odpowiedź „tak” to 1 punkt, a odpowiedź „nie” to 0 punktów.
Poniższy wzór służy do obliczenia wyniku na 100 (0-100), suma = liczba pozycji „tak”/liczba pozycji ukończonych × 100 = % odpowiedzi „tak”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w skali od 0 do 100.
|
2 tygodnie
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
2. Simple Shoulder Test Score (SST) to 12 pozycji, tak/nie, kwestionariusz oceniający funkcję barku.
Istnieją 2 pozycje dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 pozycji dotyczących funkcji/siły i 3 pozycje dotyczące zakresu ruchu.
Nie ma podskal.
Odpowiedź „tak” to 1 punkt, a odpowiedź „nie” to 0 punktów.
Poniższy wzór służy do obliczenia wyniku na 100 (0-100), suma = liczba pozycji „tak”/liczba pozycji ukończonych × 100 = % odpowiedzi „tak”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w skali od 0 do 100.
|
3 miesiące
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
2. Simple Shoulder Test Score (SST) to 12 pozycji, tak/nie, kwestionariusz oceniający funkcję barku.
Istnieją 2 pozycje dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 pozycji dotyczących funkcji/siły i 3 pozycje dotyczące zakresu ruchu.
Nie ma podskal.
Odpowiedź „tak” to 1 punkt, a odpowiedź „nie” to 0 punktów.
Poniższy wzór służy do obliczenia wyniku na 100 (0-100), suma = liczba pozycji „tak”/liczba pozycji ukończonych × 100 = % odpowiedzi „tak”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w skali od 0 do 100.
|
6 miesięcy
|
|
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 1 rok
|
2. Simple Shoulder Test Score (SST) to 12 pozycji, tak/nie, kwestionariusz oceniający funkcję barku.
Istnieją 2 pozycje dotyczące funkcji związanej z bólem, 7 pozycji dotyczących funkcji/siły i 3 pozycje dotyczące zakresu ruchu.
Nie ma podskal.
Odpowiedź „tak” to 1 punkt, a odpowiedź „nie” to 0 punktów.
Poniższy wzór służy do obliczenia wyniku na 100 (0-100), suma = liczba pozycji „tak”/liczba pozycji ukończonych × 100 = % odpowiedzi „tak”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję w skali od 0 do 100.
|
1 rok
|
|
PROMIS Global 10
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
3. PROMIS Global-10 to globalne narzędzie oceniające jakość życia pacjentów w zakresie oceny stanu zdrowia.
Jest częścią systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Mierzy objawy, funkcjonowanie i jakość życia w zakresie opieki zdrowotnej dla wielu różnych schorzeń.
PROMIS Global-10 składa się z 10 pytań oceniających zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, zdrowie społeczne, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
7 pytań dotyczy „ogólnego” stanu zdrowia, a 3 pytania dotyczą problemów emocjonalnych, zmęczenia i bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
Surowe wyniki podskal dla zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na 20.
Surowy wynik jest konwertowany na wyniki T dla zdrowia fizycznego i psychicznego przy użyciu następujących formuł: Globalny wynik zdrowia fizycznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global03, Global06, Global07rescored i Global08rescored.
Globalny wynik zdrowia psychicznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global02, Global04, Global05 i Global10rescored.
|
Przedoperacyjnie
|
|
PROMIS Global 10
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
3. PROMIS Global-10 to globalne narzędzie oceniające jakość życia pacjentów w zakresie oceny stanu zdrowia.
Jest częścią systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Mierzy objawy, funkcjonowanie i jakość życia w zakresie opieki zdrowotnej dla wielu różnych schorzeń.
PROMIS Global-10 składa się z 10 pytań oceniających zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, zdrowie społeczne, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
7 pytań dotyczy „ogólnego” stanu zdrowia, a 3 pytania dotyczą problemów emocjonalnych, zmęczenia i bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
Surowe wyniki podskal dla zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na 20.
Surowy wynik jest konwertowany na wyniki T dla zdrowia fizycznego i psychicznego przy użyciu następujących formuł: Globalny wynik zdrowia fizycznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global03, Global06, Global07rescored i Global08rescored.
Globalny wynik zdrowia psychicznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global02, Global04, Global05 i Global10rescored.
|
2 tygodnie
|
|
PROMIS Global 10
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3. PROMIS Global-10 to globalne narzędzie oceniające jakość życia pacjentów w zakresie oceny stanu zdrowia.
Jest częścią systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Mierzy objawy, funkcjonowanie i jakość życia w zakresie opieki zdrowotnej dla wielu różnych schorzeń.
PROMIS Global-10 składa się z 10 pytań oceniających zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, zdrowie społeczne, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
7 pytań dotyczy „ogólnego” stanu zdrowia, a 3 pytania dotyczą problemów emocjonalnych, zmęczenia i bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
Surowe wyniki podskal dla zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na 20.
Surowy wynik jest konwertowany na wyniki T dla zdrowia fizycznego i psychicznego przy użyciu następujących formuł: Globalny wynik zdrowia fizycznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global03, Global06, Global07rescored i Global08rescored.
Globalny wynik zdrowia psychicznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global02, Global04, Global05 i Global10rescored.
|
3 miesiące
|
|
PROMIS Global 10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
3. PROMIS Global-10 to globalne narzędzie oceniające jakość życia pacjentów w zakresie oceny stanu zdrowia.
Jest częścią systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Mierzy objawy, funkcjonowanie i jakość życia w zakresie opieki zdrowotnej dla wielu różnych schorzeń.
PROMIS Global-10 składa się z 10 pytań oceniających zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, zdrowie społeczne, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
7 pytań dotyczy „ogólnego” stanu zdrowia, a 3 pytania dotyczą problemów emocjonalnych, zmęczenia i bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
Surowe wyniki podskal dla zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na 20.
Surowy wynik jest konwertowany na wyniki T dla zdrowia fizycznego i psychicznego przy użyciu następujących formuł: Globalny wynik zdrowia fizycznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global03, Global06, Global07rescored i Global08rescored.
Globalny wynik zdrowia psychicznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global02, Global04, Global05 i Global10rescored.
|
6 miesięcy
|
|
PROMIS Global 10
Ramy czasowe: 1 rok
|
3. PROMIS Global-10 to globalne narzędzie oceniające jakość życia pacjentów w zakresie oceny stanu zdrowia.
Jest częścią systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Mierzy objawy, funkcjonowanie i jakość życia w zakresie opieki zdrowotnej dla wielu różnych schorzeń.
PROMIS Global-10 składa się z 10 pytań oceniających zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, zdrowie społeczne, ból, zmęczenie i ogólną postrzeganą jakość życia.
7 pytań dotyczy „ogólnego” stanu zdrowia, a 3 pytania dotyczą problemów emocjonalnych, zmęczenia i bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
Surowe wyniki podskal dla zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na 20.
Surowy wynik jest konwertowany na wyniki T dla zdrowia fizycznego i psychicznego przy użyciu następujących formuł: Globalny wynik zdrowia fizycznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global03, Global06, Global07rescored i Global08rescored.
Globalny wynik zdrowia psychicznego jest generowany przez zsumowanie odpowiedzi na Global02, Global04, Global05 i Global10rescored.
|
1 rok
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed operacją, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
4. Zakres ruchu (ROM) barku jest obiektywną miarą funkcji barku.
Niewidomy egzaminator zmierzy zakres ruchu w uniesieniu do przodu, rotację zewnętrzną w pozycji neutralnej rotację zewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu, rotację wewnętrzną w pozycji neutralnej i rotację wewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu.
Do pomiaru z dokładnością do jednego stopnia zostanie użyty goniometr.
Zakres ruchu w celu uniesienia do przodu będzie mieścił się w zakresie od 0 do 180 stopni, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Rotacja zewnętrzna i wewnętrzna mieści się w zakresie od 0 do 90 stopni, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
|
Przed operacją, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
4. Zakres ruchu (ROM) barku jest obiektywną miarą funkcji barku.
Niewidomy egzaminator zmierzy zakres ruchu w uniesieniu do przodu, rotację zewnętrzną w pozycji neutralnej rotację zewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu, rotację wewnętrzną w pozycji neutralnej i rotację wewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu.
Do pomiaru z dokładnością do jednego stopnia zostanie użyty goniometr.
Zakres ruchu w celu uniesienia do przodu będzie mieścił się w zakresie od 0 do 180 stopni, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Rotacja zewnętrzna i wewnętrzna mieści się w zakresie od 0 do 90 stopni, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
4. Zakres ruchu (ROM) barku jest obiektywną miarą funkcji barku.
Niewidomy egzaminator zmierzy zakres ruchu w uniesieniu do przodu, rotację zewnętrzną w pozycji neutralnej rotację zewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu, rotację wewnętrzną w pozycji neutralnej i rotację wewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu.
Do pomiaru z dokładnością do jednego stopnia zostanie użyty goniometr.
Zakres ruchu w celu uniesienia do przodu będzie mieścił się w zakresie od 0 do 180 stopni, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Rotacja zewnętrzna i wewnętrzna mieści się w zakresie od 0 do 90 stopni, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
4. Zakres ruchu (ROM) barku jest obiektywną miarą funkcji barku.
Niewidomy egzaminator zmierzy zakres ruchu w uniesieniu do przodu, rotację zewnętrzną w pozycji neutralnej rotację zewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu, rotację wewnętrzną w pozycji neutralnej i rotację wewnętrzną z ramieniem w odwiedzeniu.
Do pomiaru z dokładnością do jednego stopnia zostanie użyty goniometr.
Zakres ruchu w celu uniesienia do przodu będzie mieścił się w zakresie od 0 do 180 stopni, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
Rotacja zewnętrzna i wewnętrzna mieści się w zakresie od 0 do 90 stopni, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łza podłopatkowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie, czy łza jest obecna.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt PT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wizyt.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
15 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-259
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .