Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering etter omvendt total skulderprotese (RTSA)

2. juni 2025 oppdatert av: HealthPartners Institute

Umiddelbar akselerert skulderrehabilitering versus en standardprotokoll etter omvendt total skulderprotese: En randomisert kontrollert prøvelse

Omvendt total skulderprotese (RTSA) har vært vellykket hos pasienter med rotatorcuffartropati, proksimale humerusfrakturer, mislykket primær total skulderprotese eller mislykket hemiartroplastikk, og massiv uopprettelig revne i rotatorcuff. Pasienter som gjennomgår en RTSA rapporterer smertelindring og funksjonelt bevegelsesområde. Det har gått mer enn 20 år siden fremkomsten av RTSA-konstruksjonen, men en umiddelbar postoperativ rehabilitering med aktiv skulderbevegelse har ikke blitt prospektivt studert sammenlignet med den tradisjonelle postoperative rehabiliteringen fremhevet av Boudreau et al.12 Investigators plan å prospektivt følge våre pasienter etter RTSA som gjennomgår en umiddelbar aktiv skulderrehabilitering (IASR) kontra tradisjonell rehabilitering på en randomisert kontrollert måte. Etterforskerne planlegger å dokumentere kliniske utfall, komplikasjoner og kostnadseffektivitet ut til ett år.

Studien vil forhåpentligvis oppfylle Triple Aim-modellen for HealthPartners ved å forbedre helsen til befolkningen, forbedre opplevelsen til hver enkelt person og gjøre helsetjenester rimelig ved å redusere de totale kostnadene for omsorg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
74

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55431
        • Rekruttering
        • TRIA Orthopaedic Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Walsh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 55 år.
  • Kandidat for en primær omvendt total skulderprotese.
  • Kan fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer.
  • Være villig og i stand til å komme tilbake for alle studierelaterte oppfølgingsprosedyrer.
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke.
  • Beherske det engelske språket.

Ekskluderingskriterier:

Klinikk:

  • Pasienter som planlegger å gjennomgå en primær omvendt skulder-totalprotese på grunn av proksimal humerusfraktur.
  • Tidligere skulderkirurgi inkludert tidligere total skulderprotese eller omvendt total skulderprotese eller hemiartroplastikk, eller ustabilitetsreparasjoner
  • Aktiv bakteriell infeksjon i skulderen.
  • Enhver samtidig skulderprosedyre.
  • Ytterligere ipsilateral eller kontralateral patologi i øvre lemmer som krever aktiv behandling (dvs. kirurgi eller tannregulering).
  • Inflammatorisk artropati.
  • Diagnostisert med revmatoid artritt
  • Diagnostisert med gikt.
  • Pasienten er på kronisk antikoagulasjon på grunn av en blødningsforstyrrelse eller har tatt antikoagulantia innen 10 dager før operasjonen.
  • Perifer vaskulær sykdom eller andre vaskulære lidelser som vil svekke tilheling.
  • Perifer nevropati eller andre nevrologiske lidelser som kan hindre pasienten i å bevege seg.
  • Pasienten er på arbeidstakerkompensasjon.
  • Enhver tilstand som krever kjemoterapi.
  • Aktiv tobakksbruker eller tidligere tobakksbruker som ikke er fri for tobakk i 8 uker.
  • Ukontrollert diabetes mellitus med en HbA1C > 7,5 %.
  • Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Større medisinsk sykdom (forventet levealder mindre enn 2 år eller uakseptabelt høy operativ risiko)
  • Mistanke om cervikal radikulopati eller myelopati.
  • Deltoideus insuffisiens ved fysisk undersøkelse.

Intraoperativt:

• Iatrogent glenoidfraktur

Postoperativt:

  • Nevrologisk skade på øvre ekstremitet.
  • Komplikasjoner fra primær omvendt skulder total artroplastikk (dvs. postoperativ infeksjon, blødning, maskinvarefeil).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Umiddelbar aktiv skulderrehabilitering
Annen: Rehabilitering
Denne studien vil være en ikke-blind randomisert kontrollert resultatstudie som evaluerer utfall ved baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt fra en primær omvendt total skulderprotese med to forskjellige postoperative fysiske rehabiliteringer protokoller. Det vil være 2 grupper, en som gjennomgår den umiddelbare aktiv skulderfysioterapiprotokollen bestående av fire kvadrantstrekninger og full aktiv bevegelse av skulderen fra post op dag 1 på sykehuset. Den andre gruppen vil følge den tradisjonelle TRIA-fysioterapiprotokollen som består av PT (standardbehandling) etterfulgt av en gradvis tilbakevending til aktivt bevegelsesområde for skulderen fra uke 6, noe som krever 18 fysioterapibesøk. Fysioterapien vil skje der pasienten er mest komfortabel med å motta den.
Aktiv komparator: Tradisjonell bør rehabilitering
Annen: Rehabilitering
Denne studien vil være en ikke-blind randomisert kontrollert resultatstudie som evaluerer utfall ved baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt fra en primær omvendt total skulderprotese med to forskjellige postoperative fysiske rehabiliteringer protokoller. Det vil være 2 grupper, en som gjennomgår den umiddelbare aktiv skulderfysioterapiprotokollen bestående av fire kvadrantstrekninger og full aktiv bevegelse av skulderen fra post op dag 1 på sykehuset. Den andre gruppen vil følge den tradisjonelle TRIA-fysioterapiprotokollen som består av PT (standardbehandling) etterfulgt av en gradvis tilbakevending til aktivt bevegelsesområde for skulderen fra uke 6, noe som krever 18 fysioterapibesøk. Fysioterapien vil skje der pasienten er mest komfortabel med å motta den.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Society for Albue og Skulder Score
Tidsramme: Preoperativt
1. American Shoulder and Albow score (ASES) er en skala som måler skuldersmerter og funksjon med 11 elementer, ett element for smerte og 10 elementer for funksjon. Poengsummen for hver underskala er av 50 (0-50), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Den totale poengsummen er en sum av begge underskalaene, som varierer mellom 0-100, ved å bruke følgende formel, Totalscore = ((10 - VAS smerte) × 5) + (5/3 × summen av funksjonselementer).
Preoperativt
American Society for Albue og Skulder Score
Tidsramme: 2 uker
1. American Shoulder and Albow score (ASES) er en skala som måler skuldersmerter og funksjon med 11 elementer, ett element for smerte og 10 elementer for funksjon. Poengsummen for hver underskala er av 50 (0-50), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Den totale poengsummen er en sum av begge underskalaene, som varierer mellom 0-100, ved å bruke følgende formel, Totalscore = ((10 - VAS smerte) × 5) + (5/3 × summen av funksjonselementer).
2 uker
American Society for Albue og Skulder Score
Tidsramme: 3 måneder
1. American Shoulder and Albow score (ASES) er en skala som måler skuldersmerter og funksjon med 11 elementer, ett element for smerte og 10 elementer for funksjon. Poengsummen for hver underskala er av 50 (0-50), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Den totale poengsummen er en sum av begge underskalaene, som varierer mellom 0-100, ved å bruke følgende formel, Totalscore = ((10 - VAS smerte) × 5) + (5/3 × summen av funksjonselementer).
3 måneder
American Society for Albue og Skulder Score
Tidsramme: 6 måneder
1. American Shoulder and Albow score (ASES) er en skala som måler skuldersmerter og funksjon med 11 elementer, ett element for smerte og 10 elementer for funksjon. Poengsummen for hver underskala er av 50 (0-50), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Den totale poengsummen er en sum av begge underskalaene, som varierer mellom 0-100, ved å bruke følgende formel, Totalscore = ((10 - VAS smerte) × 5) + (5/3 × summen av funksjonselementer).
6 måneder
American Society for Albue og Skulder Score
Tidsramme: 1 år
1. American Shoulder and Albow score (ASES) er en skala som måler skuldersmerter og funksjon med 11 elementer, ett element for smerte og 10 elementer for funksjon. Poengsummen for hver underskala er av 50 (0-50), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Den totale poengsummen er en sum av begge underskalaene, som varierer mellom 0-100, ved å bruke følgende formel, Totalscore = ((10 - VAS smerte) × 5) + (5/3 × summen av funksjonselementer).
1 år
Enkel skuldertest
Tidsramme: Preoperativt
2. Simple Shoulder Test Score (SST) er et 12-punkt, ja/nei spørreskjema som vurderer skulderfunksjon. Det er 2 punkter om funksjon relatert til smerte, 7 punkter om funksjoner/styrke og 3 punkter om bevegelsesområde. Det er ingen underskalaer. Et "ja"-svar er 1 poeng og et "nei"-svar er 0 poeng. Følgende formel brukes til å beregne en poengsum på 100 (0-100), totalt= antall "ja"-elementer/antall fullførte elementer × 100 = % "ja"-svar. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon fra en skala fra 0-100.
Preoperativt
Enkel skuldertest
Tidsramme: 2 uker
2. Simple Shoulder Test Score (SST) er et 12-punkt, ja/nei spørreskjema som vurderer skulderfunksjon. Det er 2 punkter om funksjon relatert til smerte, 7 punkter om funksjoner/styrke og 3 punkter om bevegelsesområde. Det er ingen underskalaer. Et "ja"-svar er 1 poeng og et "nei"-svar er 0 poeng. Følgende formel brukes til å beregne en poengsum på 100 (0-100), totalt= antall "ja"-elementer/antall fullførte elementer × 100 = % "ja"-svar. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon fra en skala fra 0-100.
2 uker
Enkel skuldertest
Tidsramme: 3 måneder
2. Simple Shoulder Test Score (SST) er et 12-punkt, ja/nei spørreskjema som vurderer skulderfunksjon. Det er 2 punkter om funksjon relatert til smerte, 7 punkter om funksjoner/styrke og 3 punkter om bevegelsesområde. Det er ingen underskalaer. Et "ja"-svar er 1 poeng og et "nei"-svar er 0 poeng. Følgende formel brukes til å beregne en poengsum på 100 (0-100), totalt= antall "ja"-elementer/antall fullførte elementer × 100 = % "ja"-svar. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon fra en skala fra 0-100.
3 måneder
Enkel skuldertest
Tidsramme: 6 måneder
2. Simple Shoulder Test Score (SST) er et 12-punkt, ja/nei spørreskjema som vurderer skulderfunksjon. Det er 2 punkter om funksjon relatert til smerte, 7 punkter om funksjoner/styrke og 3 punkter om bevegelsesområde. Det er ingen underskalaer. Et "ja"-svar er 1 poeng og et "nei"-svar er 0 poeng. Følgende formel brukes til å beregne en poengsum på 100 (0-100), totalt= antall "ja"-elementer/antall fullførte elementer × 100 = % "ja"-svar. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon fra en skala fra 0-100.
6 måneder
Enkel skuldertest
Tidsramme: 1 år
2. Simple Shoulder Test Score (SST) er et 12-punkt, ja/nei spørreskjema som vurderer skulderfunksjon. Det er 2 punkter om funksjon relatert til smerte, 7 punkter om funksjoner/styrke og 3 punkter om bevegelsesområde. Det er ingen underskalaer. Et "ja"-svar er 1 poeng og et "nei"-svar er 0 poeng. Følgende formel brukes til å beregne en poengsum på 100 (0-100), totalt= antall "ja"-elementer/antall fullførte elementer × 100 = % "ja"-svar. En høyere poengsum indikerer bedre funksjon fra en skala fra 0-100.
1 år
PROMIS Global 10
Tidsramme: Preoperativt
3. PROMIS Global-10 er et globalt verktøy for rapporterte utfall for helsekvalitet for pasienter. Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den måler symptomer, funksjon og helsekvalitet for en lang rekke tilstander. PROMIS Global-10 består av 10 spørsmål som vurderer fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet. 7 spørsmål spør om helse generelt og 3 spørsmål vurderer følelsesmessige problemer, tretthet og smerter de siste 7 dagene. Rå subskala-score for fysisk og mental helse beregnes hver av 20. Råpoengsummen konverteres til T-poengsum for fysisk og mental helse ved å bruke følgende formler: Global Physical Health-poengsum genereres ved å summere svar til Global03, Global06, Global07rescored og Global08rescored. Global Mental Health-poengsum genereres ved å summere svar på Global02, Global04, Global05 og Global10rescored.
Preoperativt
PROMIS Global 10
Tidsramme: 2 uker
3. PROMIS Global-10 er et globalt verktøy for rapporterte utfall for helsekvalitet for pasienter. Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den måler symptomer, funksjon og helsekvalitet for en lang rekke tilstander. PROMIS Global-10 består av 10 spørsmål som vurderer fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet. 7 spørsmål spør om helse generelt og 3 spørsmål vurderer følelsesmessige problemer, tretthet og smerter de siste 7 dagene. Rå subskala-score for fysisk og mental helse beregnes hver av 20. Råpoengsummen konverteres til T-poengsum for fysisk og mental helse ved å bruke følgende formler: Global Physical Health-poengsum genereres ved å summere svar til Global03, Global06, Global07rescored og Global08rescored. Global Mental Health-poengsum genereres ved å summere svar på Global02, Global04, Global05 og Global10rescored.
2 uker
PROMIS Global 10
Tidsramme: 3 måneder
3. PROMIS Global-10 er et globalt verktøy for rapporterte utfall for helsekvalitet for pasienter. Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den måler symptomer, funksjon og helsekvalitet for en lang rekke tilstander. PROMIS Global-10 består av 10 spørsmål som vurderer fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet. 7 spørsmål spør om helse generelt og 3 spørsmål vurderer følelsesmessige problemer, tretthet og smerter de siste 7 dagene. Rå subskala-score for fysisk og mental helse beregnes hver av 20. Råpoengsummen konverteres til T-poengsum for fysisk og mental helse ved å bruke følgende formler: Global Physical Health-poengsum genereres ved å summere svar til Global03, Global06, Global07rescored og Global08rescored. Global Mental Health-poengsum genereres ved å summere svar på Global02, Global04, Global05 og Global10rescored.
3 måneder
PROMIS Global 10
Tidsramme: 6 måneder
3. PROMIS Global-10 er et globalt verktøy for rapporterte utfall for helsekvalitet for pasienter. Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den måler symptomer, funksjon og helsekvalitet for en lang rekke tilstander. PROMIS Global-10 består av 10 spørsmål som vurderer fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet. 7 spørsmål spør om helse generelt og 3 spørsmål vurderer følelsesmessige problemer, tretthet og smerter de siste 7 dagene. Rå subskala-score for fysisk og mental helse beregnes hver av 20. Råpoengsummen konverteres til T-poengsum for fysisk og mental helse ved å bruke følgende formler: Global Physical Health-poengsum genereres ved å summere svar til Global03, Global06, Global07rescored og Global08rescored. Global Mental Health-poengsum genereres ved å summere svar på Global02, Global04, Global05 og Global10rescored.
6 måneder
PROMIS Global 10
Tidsramme: 1 år
3. PROMIS Global-10 er et globalt verktøy for rapporterte utfall for helsekvalitet for pasienter. Det er en del av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Den måler symptomer, funksjon og helsekvalitet for en lang rekke tilstander. PROMIS Global-10 består av 10 spørsmål som vurderer fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet. 7 spørsmål spør om helse generelt og 3 spørsmål vurderer følelsesmessige problemer, tretthet og smerter de siste 7 dagene. Rå subskala-score for fysisk og mental helse beregnes hver av 20. Råpoengsummen konverteres til T-poengsum for fysisk og mental helse ved å bruke følgende formler: Global Physical Health-poengsum genereres ved å summere svar til Global03, Global06, Global07rescored og Global08rescored. Global Mental Health-poengsum genereres ved å summere svar på Global02, Global04, Global05 og Global10rescored.
1 år
Bevegelsesområde
Tidsramme: Preoperativt, 3 måneder, 6 måneder, 1 år postoperativt
4. Range of motion (ROM) av skulderen er et objektivt mål på skulderfunksjonen. En blindet sensor vil måle bevegelsesområdet i foroverløfting, ekstern rotasjon i nøytral posisjon ekstern rotasjon med armen i abduksjon, intern rotasjon i nøytral posisjon, og intern rotasjon med armen i abduksjon. Et goniometer vil bli brukt som måler til nærmeste grad. Bevegelsesområdet for heving fremover vil variere mellom 0-180 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat. Ekstern og intern rotasjon varierer fra 0-90 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat.
Preoperativt, 3 måneder, 6 måneder, 1 år postoperativt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
4. Range of motion (ROM) av skulderen er et objektivt mål på skulderfunksjonen. En blindet sensor vil måle bevegelsesområdet i foroverløfting, ekstern rotasjon i nøytral posisjon ekstern rotasjon med armen i abduksjon, intern rotasjon i nøytral posisjon, og intern rotasjon med armen i abduksjon. Et goniometer vil bli brukt som måler til nærmeste grad. Bevegelsesområdet for heving fremover vil variere mellom 0-180 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat. Ekstern og intern rotasjon varierer fra 0-90 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat.
3 måneder
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
4. Range of motion (ROM) av skulderen er et objektivt mål på skulderfunksjonen. En blindet sensor vil måle bevegelsesområdet i foroverløfting, ekstern rotasjon i nøytral posisjon ekstern rotasjon med armen i abduksjon, intern rotasjon i nøytral posisjon, og intern rotasjon med armen i abduksjon. Et goniometer vil bli brukt som måler til nærmeste grad. Bevegelsesområdet for heving fremover vil variere mellom 0-180 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat. Ekstern og intern rotasjon varierer fra 0-90 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat.
6 måneder
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 år
4. Range of motion (ROM) av skulderen er et objektivt mål på skulderfunksjonen. En blindet sensor vil måle bevegelsesområdet i foroverløfting, ekstern rotasjon i nøytral posisjon ekstern rotasjon med armen i abduksjon, intern rotasjon i nøytral posisjon, og intern rotasjon med armen i abduksjon. Et goniometer vil bli brukt som måler til nærmeste grad. Bevegelsesområdet for heving fremover vil variere mellom 0-180 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat. Ekstern og intern rotasjon varierer fra 0-90 grader med et høyere tall som indikerer et bedre resultat.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subscapularis tåre
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse om en rift er tilstede.
1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PT-besøk
Tidsramme: 1 år
Antall besøk.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TRIA Orthopaedic Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-259

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulder Artrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger