Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus käänteisen olkapään kokonaisartroplastian jälkeen (RTSA)

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: HealthPartners Institute

Välitön nopeutettu olkapään kuntoutus verrattuna vakioprotokollaan käänteisen olkapään kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Käänteinen olkapään artroplastia (RTSA) on onnistunut potilailla, joilla on rotaattorimansetin artropatia, proksimaaliset olkaluun murtumat, epäonnistunut primaarinen olkapään kokonaisnivelleikkaus tai epäonnistunut hemiartroplastia ja massiivinen, korjaamaton rotaattorimansetin repeämä. Potilaat, joille tehdään RTSA, raportoivat kivunlievitystä ja toiminnallista liikelaajuutta. RTSA-konstruktin käyttöönotosta on kulunut yli 20 vuotta, mutta välitöntä leikkauksen jälkeistä kuntoutusta aktiivisella hartioiden liikealueella ei ole tutkittu prospektiivisesti verrattuna perinteiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen, jota Boudreau et al.12 korostaa. seurata RTSA-potilaita, jotka ovat saaneet välittömän aktiivisen hartiakuntoutuksen (IASR) ja perinteisen kuntoutuksen satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Tutkijat aikovat dokumentoida kliiniset tulokset, komplikaatiot ja kustannustehokkuuden yhden vuoden ajan.

Tutkimus toivottavasti täyttää HealthPartnersin Triple Aim -mallin parantamalla väestön terveyttä, parantamalla jokaisen yksilön kokemusta ja tekemällä terveydenhuollosta kohtuuhintaista alentamalla hoidon kokonaiskustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
        • Rekrytointi
        • TRIA Orthopaedic Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Walsh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 55 vuoden iässä.
  • Ehdokas primaariseen käänteiseen olkapään kokonaisartroplastiaan.
  • Pystyy täyttämään itsetehdyt kyselyt.
  • Ole valmis ja pysty palaamaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin seurantatoimenpiteisiin.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

Klinikalla:

  • Potilaat, jotka suunnittelevat ensisijaista käänteisen olkapään kokonaisnivelleikkausta proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi.
  • Aiempi olkapääleikkaus, mukaan lukien edellinen olkapään kokonaisnivelleikkaus tai käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus tai hemiartroplastia tai epävakauden korjaukset
  • Aktiivinen olkapään bakteeri-infektio.
  • Kaikki samanaikainen olkapään toimenpide.
  • Ylimääräinen ipsilateral tai kontralateral yläraajan patologia, joka vaatii aktiivista hoitoa (esim. leikkaus tai ahdin).
  • Tulehduksellinen artropatia.
  • Diagnosoitu nivelreuma
  • Diagnosoitu kihti.
  • Potilaalla on krooninen antikoagulaatiohoito verenvuotohäiriön vuoksi tai hän on ottanut antikoagulantteja 10 päivän aikana ennen leikkausta.
  • Perifeeriset verisuonisairaudet tai muut verisuonisairaudet, jotka heikentävät paranemista.
  • Perifeerinen neuropatia tai muut neurologiset häiriöt, jotka voivat heikentää potilaan liikkumista.
  • Potilas on työntekijän korvauksessa.
  • Mikä tahansa kemoterapiaa vaativa tila.
  • Aktiivinen tupakankäyttäjä tai entinen tupakankäyttäjä, joka ei ole käyttänyt tupakkaa 8 viikon ajan.
  • Hallitsematon diabetes mellitus, jonka HbA1C > 7,5 %.
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Vakava lääketieteellinen sairaus (elinajanodote alle 2 vuotta tai liian korkea operatiivinen riski)
  • Epäilty kohdunkaulan radikulopatiaa tai myelopatiaa.
  • Hartialihaksen vajaatoiminta fyysisessä tarkastuksessa.

Leikkauksensisäinen:

• Iatrogeeninen glenoidin murtuma

Leikkauksen jälkeinen:

  • Yläraajan neurologinen vaurio.
  • Primaarisen käänteisen olkapään kokonaisartroplastian komplikaatiot (esim. leikkauksen jälkeinen infektio, verenvuoto, laitteistovika).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välitön aktiivinen hartioiden kuntoutus
Muut: Kuntoutus
Tämä tutkimus on ei-sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tulostutkimus, jossa arvioidaan tuloksia lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen primaarisesta käänteisestä olkapään kokonaisnivelleikkauksesta kahdella eri leikkauksen jälkeisellä fyysisellä kuntoutuksella. protokollat. Ryhmässä on 2 ryhmää, joista toinen käy läpi välittömän aktiivisen olkapään fysioterapiaprotokollan, joka koostuu neljästä kvadranttivenyttelystä ja olkapään täydestä aktiivisesta liikkeestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 sairaalassa. Toinen ryhmä noudattaa perinteistä TRIA-fysioterapiaprotokollaa, joka koostuu PT:stä (hoidon standardi), jota seuraa asteittainen paluu olkapään aktiiviseen liikerataan alkaen viikolla 6, mikä vaatii 18 fysioterapiakäyntiä. Fysioterapia suoritetaan siellä, missä potilas saa sitä mukavimmin.
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Muut: Kuntoutus
Tämä tutkimus on ei-sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tulostutkimus, jossa arvioidaan tuloksia lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen primaarisesta käänteisestä olkapään kokonaisnivelleikkauksesta kahdella eri leikkauksen jälkeisellä fyysisellä kuntoutuksella. protokollat. Ryhmässä on 2 ryhmää, joista toinen käy läpi välittömän aktiivisen olkapään fysioterapiaprotokollan, joka koostuu neljästä kvadranttivenyttelystä ja olkapään täydestä aktiivisesta liikkeestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 sairaalassa. Toinen ryhmä noudattaa perinteistä TRIA-fysioterapiaprotokollaa, joka koostuu PT:stä (hoidon standardi), jota seuraa asteittainen paluu olkapään aktiiviseen liikerataan alkaen viikolla 6, mikä vaatii 18 fysioterapiakäyntiä. Fysioterapia suoritetaan siellä, missä potilas saa sitä mukavimmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Society for Elbow and Shoulder Score
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) on asteikko, joka mittaa olkapään kipua ja toimintaa. Siinä on 11 kohtaa, yksi piste kipua ja 10 toimintoa. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 50 (0-50), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärä on molempien ala-asteikkojen summa, jotka vaihtelevat välillä 0-100, käyttämällä seuraavaa kaavaa: Kokonaispistemäärä = ((10 - VAS-kipu) × 5) + (5/3 × funktiokohteiden summa).
Ennen leikkausta
American Society for Elbow and Shoulder Score
Aikaikkuna: 2 viikkoa
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) on asteikko, joka mittaa olkapään kipua ja toimintaa. Siinä on 11 kohtaa, yksi piste kipua ja 10 toimintoa. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 50 (0-50), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärä on molempien ala-asteikkojen summa, jotka vaihtelevat välillä 0-100, käyttämällä seuraavaa kaavaa: Kokonaispistemäärä = ((10 - VAS-kipu) × 5) + (5/3 × funktiokohteiden summa).
2 viikkoa
American Society for Elbow and Shoulder Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) on asteikko, joka mittaa olkapään kipua ja toimintaa. Siinä on 11 kohtaa, yksi piste kipua ja 10 toimintoa. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 50 (0-50), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärä on molempien ala-asteikkojen summa, jotka vaihtelevat välillä 0-100, käyttämällä seuraavaa kaavaa: Kokonaispistemäärä = ((10 - VAS-kipu) × 5) + (5/3 × funktiokohteiden summa).
3 kuukautta
American Society for Elbow and Shoulder Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) on asteikko, joka mittaa olkapään kipua ja toimintaa. Siinä on 11 kohtaa, yksi piste kipua ja 10 toimintoa. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 50 (0-50), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärä on molempien ala-asteikkojen summa, jotka vaihtelevat välillä 0-100, käyttämällä seuraavaa kaavaa: Kokonaispistemäärä = ((10 - VAS-kipu) × 5) + (5/3 × funktiokohteiden summa).
6 kuukautta
American Society for Elbow and Shoulder Score
Aikaikkuna: 1 vuosi
1. American Shoulder and Elbow Score (ASES) on asteikko, joka mittaa olkapään kipua ja toimintaa. Siinä on 11 kohtaa, yksi piste kipua ja 10 toimintoa. Jokaisen ala-asteikon pistemäärä on 50 (0-50), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärä on molempien ala-asteikkojen summa, jotka vaihtelevat välillä 0-100, käyttämällä seuraavaa kaavaa: Kokonaispistemäärä = ((10 - VAS-kipu) × 5) + (5/3 × funktiokohteiden summa).
1 vuosi
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
2. Simple Shoulder Test Score (SST) on 12 kohdan kyllä/ei kyselylomake, jossa arvioidaan olkapään toimintaa. Siellä on 2 toimintoa, jotka liittyvät kipuun, 7 toimintoa/voimaa ja 3 liikerataa. Alaasteikkoja ei ole. "Kyllä" vastaus on 1 piste ja "ei" vastaus on 0 pistettä. Seuraavaa kaavaa käytetään pistemäärän laskemiseen 100 pisteestä (0-100), yhteensä = "kyllä"-kohteiden lukumäärä / suoritettujen kohtien lukumäärä × 100 = % "kyllä"-vastauksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa asteikolla 0-100.
Ennen leikkausta
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2. Simple Shoulder Test Score (SST) on 12 kohdan kyllä/ei kyselylomake, jossa arvioidaan olkapään toimintaa. Siellä on 2 toimintoa, jotka liittyvät kipuun, 7 toimintoa/voimaa ja 3 liikerataa. Alaasteikkoja ei ole. "Kyllä" vastaus on 1 piste ja "ei" vastaus on 0 pistettä. Seuraavaa kaavaa käytetään pistemäärän laskemiseen 100 pisteestä (0-100), yhteensä = "kyllä"-kohteiden lukumäärä / suoritettujen kohtien lukumäärä × 100 = % "kyllä"-vastauksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa asteikolla 0-100.
2 viikkoa
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
2. Simple Shoulder Test Score (SST) on 12 kohdan kyllä/ei kyselylomake, jossa arvioidaan olkapään toimintaa. Siellä on 2 toimintoa, jotka liittyvät kipuun, 7 toimintoa/voimaa ja 3 liikerataa. Alaasteikkoja ei ole. "Kyllä" vastaus on 1 piste ja "ei" vastaus on 0 pistettä. Seuraavaa kaavaa käytetään pistemäärän laskemiseen 100 pisteestä (0-100), yhteensä = "kyllä"-kohteiden lukumäärä / suoritettujen kohtien lukumäärä × 100 = % "kyllä"-vastauksia. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa asteikolla 0-100.
3 kuukautta
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
2. Simple Shoulder Test Score (SST) on 12 kohdan kyllä/ei kyselylomake, jossa arvioidaan olkapään toimintaa. Siellä on 2 toimintoa, jotka liittyvät kipuun, 7 toimintoa/voimaa ja 3 liikerataa. Alaasteikkoja ei ole. "Kyllä" vastaus on 1 piste ja "ei" vastaus on 0 pistettä. Seuraavaa kaavaa käytetään pistemäärän laskemiseen 100 pisteestä (0-100), yhteensä = "kyllä"-kohteiden lukumäärä / suoritettujen kohtien lukumäärä × 100 = % "kyllä"-vastauksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa asteikolla 0-100.
6 kuukautta
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
2. Simple Shoulder Test Score (SST) on 12 kohdan kyllä/ei kyselylomake, jossa arvioidaan olkapään toimintaa. Siellä on 2 toimintoa, jotka liittyvät kipuun, 7 toimintoa/voimaa ja 3 liikerataa. Alaasteikkoja ei ole. "Kyllä" vastaus on 1 piste ja "ei" vastaus on 0 pistettä. Seuraavaa kaavaa käytetään pistemäärän laskemiseen 100 pisteestä (0-100), yhteensä = "kyllä"-kohteiden lukumäärä / suoritettujen kohtien lukumäärä × 100 = % "kyllä"-vastauksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa asteikolla 0-100.
1 vuosi
PROMIS Global 10
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
3. PROMIS Global-10 on maailmanlaajuinen terveydenhuollon elämänlaadun potilaan raportoimien tulosten työkalu. Se on osa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Se mittaa oireita, toimintaa ja terveydenhuollon elämänlaatua monenlaisissa olosuhteissa. PROMIS Global-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalista terveyttä, kipua, väsymystä ja yleistä koettua elämänlaatua. 7 kysymystä tiedustelevat terveyttä "yleisesti" ja 3 kysymystä arvioivat emotionaalisia ongelmia, väsymystä ja kipua viimeisen 7 päivän aikana. Raaka-asteikkopisteet fyysiselle ja henkiselle terveydelle lasketaan 20 pisteestä. Raaka-arvot muunnetaan fyysisen ja henkisen terveyden T-pisteiksi seuraavilla kaavoilla: Global Physical Health -pisteet luodaan summaamalla Global03-, Global06-, Global07rescored- ja Global08rescored-vastaukset. Maailmanlaajuinen mielenterveyspisteet luodaan laskemalla yhteen vastaukset Global02-, Global04-, Global05- ja Global10rescored-kyselyihin.
Ennen leikkausta
PROMIS Global 10
Aikaikkuna: 2 viikkoa
3. PROMIS Global-10 on maailmanlaajuinen terveydenhuollon elämänlaadun potilaan raportoimien tulosten työkalu. Se on osa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Se mittaa oireita, toimintaa ja terveydenhuollon elämänlaatua monenlaisissa olosuhteissa. PROMIS Global-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalista terveyttä, kipua, väsymystä ja yleistä koettua elämänlaatua. 7 kysymystä tiedustelevat terveyttä "yleisesti" ja 3 kysymystä arvioivat emotionaalisia ongelmia, väsymystä ja kipua viimeisen 7 päivän aikana. Raaka-asteikkopisteet fyysiselle ja henkiselle terveydelle lasketaan 20 pisteestä. Raaka-arvot muunnetaan fyysisen ja henkisen terveyden T-pisteiksi seuraavilla kaavoilla: Global Physical Health -pisteet luodaan summaamalla Global03-, Global06-, Global07rescored- ja Global08rescored-vastaukset. Maailmanlaajuinen mielenterveyspisteet luodaan laskemalla yhteen vastaukset Global02-, Global04-, Global05- ja Global10rescored-kyselyihin.
2 viikkoa
PROMIS Global 10
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3. PROMIS Global-10 on maailmanlaajuinen terveydenhuollon elämänlaadun potilaan raportoimien tulosten työkalu. Se on osa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Se mittaa oireita, toimintaa ja terveydenhuollon elämänlaatua monenlaisissa olosuhteissa. PROMIS Global-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalista terveyttä, kipua, väsymystä ja yleistä koettua elämänlaatua. 7 kysymystä tiedustelevat terveyttä "yleisesti" ja 3 kysymystä arvioivat emotionaalisia ongelmia, väsymystä ja kipua viimeisen 7 päivän aikana. Raaka-asteikkopisteet fyysiselle ja henkiselle terveydelle lasketaan 20 pisteestä. Raaka-arvot muunnetaan fyysisen ja henkisen terveyden T-pisteiksi seuraavilla kaavoilla: Global Physical Health -pisteet luodaan summaamalla Global03-, Global06-, Global07rescored- ja Global08rescored-vastaukset. Maailmanlaajuinen mielenterveyspisteet luodaan laskemalla yhteen vastaukset Global02-, Global04-, Global05- ja Global10rescored-kyselyihin.
3 kuukautta
PROMIS Global 10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
3. PROMIS Global-10 on maailmanlaajuinen terveydenhuollon elämänlaadun potilaan raportoimien tulosten työkalu. Se on osa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Se mittaa oireita, toimintaa ja terveydenhuollon elämänlaatua monenlaisissa olosuhteissa. PROMIS Global-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalista terveyttä, kipua, väsymystä ja yleistä koettua elämänlaatua. 7 kysymystä tiedustelevat terveyttä "yleisesti" ja 3 kysymystä arvioivat emotionaalisia ongelmia, väsymystä ja kipua viimeisen 7 päivän aikana. Raaka-asteikkopisteet fyysiselle ja henkiselle terveydelle lasketaan 20 pisteestä. Raaka-arvot muunnetaan fyysisen ja henkisen terveyden T-pisteiksi seuraavilla kaavoilla: Global Physical Health -pisteet luodaan summaamalla Global03-, Global06-, Global07rescored- ja Global08rescored-vastaukset. Maailmanlaajuinen mielenterveyspisteet luodaan laskemalla yhteen vastaukset Global02-, Global04-, Global05- ja Global10rescored-kyselyihin.
6 kuukautta
PROMIS Global 10
Aikaikkuna: 1 vuosi
3. PROMIS Global-10 on maailmanlaajuinen terveydenhuollon elämänlaadun potilaan raportoimien tulosten työkalu. Se on osa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Se mittaa oireita, toimintaa ja terveydenhuollon elämänlaatua monenlaisissa olosuhteissa. PROMIS Global-10 koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, sosiaalista terveyttä, kipua, väsymystä ja yleistä koettua elämänlaatua. 7 kysymystä tiedustelevat terveyttä "yleisesti" ja 3 kysymystä arvioivat emotionaalisia ongelmia, väsymystä ja kipua viimeisen 7 päivän aikana. Raaka-asteikkopisteet fyysiselle ja henkiselle terveydelle lasketaan 20 pisteestä. Raaka-arvot muunnetaan fyysisen ja henkisen terveyden T-pisteiksi seuraavilla kaavoilla: Global Physical Health -pisteet luodaan summaamalla Global03-, Global06-, Global07rescored- ja Global08rescored-vastaukset. Maailmanlaajuinen mielenterveyspisteet luodaan laskemalla yhteen vastaukset Global02-, Global04-, Global05- ja Global10rescored-kyselyihin.
1 vuosi
Liikerata
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
4. Olkapään liikerata (ROM) on olkapään toiminnan objektiivinen mitta. Sokkoutunut tutkija mittaa liikealueen eteenpäin nousussa, ulkoisen pyörimisen neutraalissa asennossa ulkoisen pyörimisen käsivarren ollessa siepatussa asennossa, sisäisen kiertoliikkeen neutraaliasennossa ja sisäisen pyörimisen käsivarren ollessa sieppauksessa. Käytetään goniometriä, joka mittaa lähimpään asteeseen. Eteenpäin nostamisen liikealue on 0-180 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta. Ulkoinen ja sisäinen kierto vaihtelee 0-90 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
Ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
4. Olkapään liikerata (ROM) on olkapään toiminnan objektiivinen mitta. Sokkoutunut tutkija mittaa liikealueen eteenpäin nousussa, ulkoisen pyörimisen neutraalissa asennossa ulkoisen pyörimisen käsivarren ollessa siepatussa asennossa, sisäisen kiertoliikkeen neutraaliasennossa ja sisäisen pyörimisen käsivarren ollessa sieppauksessa. Käytetään goniometriä, joka mittaa lähimpään asteeseen. Eteenpäin nostamisen liikealue on 0-180 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta. Ulkoinen ja sisäinen kierto vaihtelee 0-90 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
4. Olkapään liikerata (ROM) on olkapään toiminnan objektiivinen mitta. Sokkoutunut tutkija mittaa liikealueen eteenpäin nousussa, ulkoisen pyörimisen neutraalissa asennossa ulkoisen pyörimisen käsivarren ollessa siepatussa asennossa, sisäisen kiertoliikkeen neutraaliasennossa ja sisäisen pyörimisen käsivarren ollessa sieppauksessa. Käytetään goniometriä, joka mittaa lähimpään asteeseen. Eteenpäin nostamisen liikealue on 0-180 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta. Ulkoinen ja sisäinen kierto vaihtelee 0-90 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
4. Olkapään liikerata (ROM) on olkapään toiminnan objektiivinen mitta. Sokkoutunut tutkija mittaa liikealueen eteenpäin nousussa, ulkoisen pyörimisen neutraalissa asennossa ulkoisen pyörimisen käsivarren ollessa siepatussa asennossa, sisäisen kiertoliikkeen neutraaliasennossa ja sisäisen pyörimisen käsivarren ollessa sieppauksessa. Käytetään goniometriä, joka mittaa lähimpään asteeseen. Eteenpäin nostamisen liikealue on 0-180 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta. Ulkoinen ja sisäinen kierto vaihtelee 0-90 astetta, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subcapularis Tear
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittäminen, onko kyynel läsnä.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PT-käyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyntien lukumäärä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
TRIA Orthopaedic Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-259

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia