Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RAdium-223 i SABR Versus SABR dla skąpoprzerzutowych raków prostaty (RAVENS)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Randomizowane badanie fazy II RAdu-223 i SABR w porównaniu z SABR w oligomEtastatycznym raku gruczołu krokowego (RAVENS)

Jest to randomizowane badanie fazy II bez ślepej próby oceniające mężczyzn z skąpoprzerzutowymi zmianami raka gruczołu krokowego przydzielonych losowo (1:1) do stereotaktycznej radioterapii ablacyjnej (SABR) w porównaniu do SBAR + Rad-223. Naszym celem jest określenie przeżycia wolnego od progresji u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z nielicznymi przerzutami i co najmniej jednym przerzutem do kości za pomocą stereotaktycznej radioterapii ablacyjnej (SABR) w porównaniu z SABR + Rad-223.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdolność do przerzutów raka gruczołu krokowego (PCa) zachowuje się w całym spektrum chorób obejmujących stan skąpoprzerzutowy, w którym przerzuty są ograniczone pod względem liczby i lokalizacji. Znaczenie lokalnej konsolidacji wszystkich złogów guza w chorobie skąpoprzerzutowej w zapobieganiu dalszemu rozprzestrzenianiu się przerzutów jest obecnie poparte małymi randomizowanymi badaniami. Nasze poprzednie randomizowane badanie Baltimore ORIOLE z samym stereotaktycznym promieniowaniem ablacyjnym (SABR), wysoce skoncentrowanym promieniowaniem o wysokiej dawce, w porównaniu z obserwacją końcowych danych z skąpoprzerzutowymi RGK, wykazuje korzyść w zakresie przeżycia wolnego od progresji (PFS) samego SABR. Wzory niepowodzeń z naszego badania ORIOLE w połączeniu z wcześniejszymi danymi sugerują, że jednym z dominujących rodzajów niepowodzeń jest choroba mikroskopowa, szczególnie te z biologią tropową kości. Są to ważne wczesne dane kliniczne sugerujące istnienie stanu skąpoprzerzutowego i znaczenie terapii miejscowych w leczeniu tych pacjentów. Podejścia do terapii radiofarmaceutycznej (RPT) nie zostały zastosowane w przestrzeni skąpoprzerzutowej, a zatem możliwość celowania w chorobę z mikroprzerzutami w połączeniu z miejscową konsolidacją choroby makroskopowej za pomocą SABR może potencjalnie zapewnić paradygmat leczniczy dla pacjentów z skąpoprzerzutowymi RGK. Przedstawiamy kolejne badanie ORIOLE o nazwie RAVENS, które jest randomizowanym badaniem fazy II SABR +/- przerzuty do kości w poszukiwaniu RPT Xofigo u mężczyzn z rakiem stercza z rzadkimi przerzutami. Stawiamy hipotezę, że makroskopowe guzy prostaty wspierają wzrost i pomagają pielęgnować przyszłe odległe przerzuty, a na ten proces największy wpływ może mieć całkowita, makro- i mikroskopowa konsolidacja guza. Ponadto stawiamy hipotezę, że krążące biomarkery mogą identyfikować mężczyzn ze skąpymi przerzutami, którzy odnoszą największe korzyści z SABR i RPT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Noura Radwan, MD
  • Numer telefonu: 410-955-8652
  • E-mail: Nradwan1@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozwinął się co najmniej jeden i maksymalnie trzy bezobjawowe guzy z przerzutami do kości lub tkanki miękkiej (z co najmniej jednym przerzutem do kości) o objętości ≤ 5,0 cm lub <250 cm3
  • Pacjent musiał mieć pierwotnego guza leczonego chirurgicznie i/lub radioterapią.
  • Histologiczne potwierdzenie złośliwości (guz pierwotny lub przerzutowy).
  • PSADT <15 miesięcy. Czas podwojenia PSA (PSADT) zostanie obliczony przy użyciu tylu wartości PSA, które są dostępne od czasu nawrotu (PSA > 0,2). Do obliczenia PSADT zostanie użyte narzędzie do prognozowania raka prostaty Memorial Sloan Kettering Cancer Center Prostate Cancer Prediction Tool. Można go znaleźć na następującej stronie internetowej: https://www.mskcc.org/nomograms/prostate/psa-doubling-time.
  • Pacjent mógł wcześniej przejść terapię ogólnoustrojową i/lub ADT związaną z leczeniem pierwotnego raka gruczołu krokowego. Pacjent mógł mieć ADT związane z ratunkową radioterapią (dopuszczalny jest pierwotny rak prostaty lub miednicy).
  • PSA > 0,5 ale <50.
  • Testosteron > 125 ng/dl.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić ≥ 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG ≤ 2.
  • Pacjent musi mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano jako:

Przed pierwszym podaniem produktu leczniczego Xofigo bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) powinna wynosić ≥ 1,5 x 109/l, liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l, a stężenie hemoglobiny ≥ 10 g/dl.

* Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dozwolone jest nie więcej niż 3 lata ADT, przy czym ostatnie leczenie ADT miało miejsce ponad 6 miesięcy przed rejestracją.
  • Skan PSMA-PET/MRI lub PSMA-PET/CT w ciągu ostatnich 6 miesięcy z wynikami wykazującymi więcej zmian chorobowych niż wyjściowa tomografia komputerowa/skan kości
  • Rak prostaty oporny na kastrację (CRPC).
  • Ucisk rdzenia kręgowego lub zbliżający się ucisk rdzenia kręgowego.
  • Podejrzenie przerzutów do płuc i/lub wątroby (większe >10 mm w największej osi).
  • Pacjent otrzymujący jakiekolwiek inne środki badawcze.
  • Pacjent otrzymujący abirateron i prednizon.
  • Pacjent uczestniczy w protokole leczenia równoczesnego.
  • Kreatynina w surowicy > 3 razy górna granica normy.
  • Bilirubina całkowita > 3-krotność górnej granicy normy.
  • Transaminazy wątrobowe > 5-krotnie powyżej górnej granicy normy.
  • Niemożność leżenia płasko podczas lub tolerancja PET/MRI, PET/CT lub SBRT.
  • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie ratunkowe pierwotnego raka prostaty lub miednicy.
  • Odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rad-223 i SABR
Pierwszy wlew radu-223 nastąpi w ciągu dwóch tygodni od SABR
Lek: Rad-223
Rad-223 plus SABR będzie za dwa tygodnie.
Promieniowanie: stereotaktyczna radioterapia ablacyjna (SABR)
SABR 1-5 frakcji
Aktywny komparator: SABR
SABR (1-5 frakcji) zostanie podany wszystkim mężczyznom
Promieniowanie: stereotaktyczna radioterapia ablacyjna (SABR)
SABR 1-5 frakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezobjawowe Przeżycie Wolne od Progresji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas do progresji u mężczyzn z oligometastatycznym rakiem prostaty po terapii. Progresję definiuje się według kryteriów PCWG2 następująco: wzrost PSA o ≥25% w porównaniu z wartością najniższą (i o ≥2 ng/mL), i/lub progresja kliniczna/radiologiczna (progresja kliniczna = progresja objawowa, pogorszenie objawów związanych z chorobą lub nowe powikłania związane z nowotworem; progresja radiologiczna w badaniu TK definiowana według kryteriów RECIST 1.1: powiększenie sumy średnic zmian celowanych tkanki miękkiej o ≥20%; lub w scyntygrafii kości ≥1 nowych zmian kostnych), rozpoczęcie ADT lub zgon z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność oceniana na podstawie liczby uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 3 lub wyższego (CTCAE v4.0)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zdarzenia niepożądane stopnia 3 lub wyższego (zdefiniowane według CTCAE v4.0) mierzone jako zdarzenia związane z leczeniem w ramieniu SABR lub SABR i Radium-223.
Do 24 miesięcy
Wskaźnik kontroli miejscowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek uczestników, u których osiągnięto kontrolę lokalną po 12 miesiącach
Do 12 miesięcy
Czas do progresji lokoregionalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas od rozpoczęcia leczenia do udokumentowania wznowy miejscowej i/lub regionalnej
12 miesięcy
Czas do odległej progresji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas od rozpoczęcia leczenia do wystąpienia odległego nawrotu jest udokumentowany
Do 24 miesięcy
Bezprzerzutowe Przeżycie
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas od rozpoczęcia leczenia do momentu udokumentowania nowego przerzutu nowotworowego w badaniu TK i/lub scyntygrafii kości. Pacjenci, u których nie nastąpi progresja choroby, zostaną ocenzurowani w momencie ostatniego kontaktu.
Do 24 miesięcy
Przeżycie wolne od terapii deprywacji androgenowej (ADT)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas od randomizacji do rozpoczęcia terapii deprywacji androgenowej (ADT). Bezobjawowe przeżycie bez ADT (ADT-FS) definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do momentu rozpoczęcia paliatywnej terapii deprywacji androgenowej.
Do 24 miesięcy
Jakość życia oceniana na podstawie nasilenia bólu i wyniku wpływu bólu z imputacjami przy użyciu Krótkiego Kwestionariusza Bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 360
Kwestionariusz krótkiego bólu ocenia nasilenie bólu, lokalizację bólu, ilość bólu w ciągu ostatnich 24 godzin oraz wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki dla 4 pozycji dotyczących nasilenia bólu i 7 pozycji dotyczących wpływu bólu mieszczą się w zakresie 0-10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból lub ból całkowicie zakłócający opisaną aktywność, a 0 oznacza najmniejszy ból lub brak wpływu na opisaną aktywność. Średnia tych wyników służy do pomiaru nasilenia bólu i wpływu bólu.
Linia wyjściowa, dzień 360
Zmiana w Jakości Życia Oceniana na Podstawie Nasilenia Bólu i Wpływu Bólu z Imputacjami Przy Użyciu Krótkiej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 360
Krótki inwentarz bólu ocenia nasilenie bólu, lokalizację bólu, ilość bólu w ciągu ostatnich 24 godzin oraz wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie. Wyniki dla 4 pozycji dotyczących nasilenia bólu i 7 pozycji dotyczących wpływu bólu mieszczą się w zakresie 0-10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból lub ból całkowicie zakłócający opisaną aktywność, a 0 oznacza najmniejszy ból lub brak zakłóceń w opisywanej aktywności. Średnia tych wyników jest używana do pomiaru nasilenia bólu i wpływu bólu.
Linia bazowa, dzień 360
Czas do nowych przerzutów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas do nowych przerzutów (TNM) definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu pojawienia się nowego udokumentowanego przerzutu guza w badaniu CT i/lub scyntygrafii kości.
Pacjenci, u których nie nastąpi progresja, zostaną ocenzurowani w czasie ostatniego kontaktu.
12 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź zostanie zdefiniowana jako dowód CR, PR lub choroby stabilnej. Czas trwania odpowiedzi będzie mierzony od rozpoczęcia leczenia do momentu spełnienia kryteriów progresji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bayer
Congressionally Directed Medical Research Programs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Kiess, M.D., Johns Hopkins SKCCC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • J18147
  • IRB00188450 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami