Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienne samoważenie w leczeniu otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej (SWOP)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Wielu dorosłych z otyłością nadal przybiera na wadze, nawet jeśli tego nie chcą. W ramach tego projektu przetestujemy efekty interwencji podstawowej opieki zdrowotnej, w ramach której osoby z otyłością otrzymają elektroniczną wagę i zalecenia dotyczące codziennego ważenia się. Pomoże nam to zrozumieć, czy codzienne ważenie się może być sposobem zapobiegania dalszemu przybieraniu na wadze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
396

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 - 50 kg/m2
  • Otrzymuje opiekę w jednej z uczestniczących klinik podstawowej opieki zdrowotnej
  • Mieszka w jednym miejscu co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Posiada smartfon z pakietem danych
  • Połączenie internetowe Wi-Fi lub Bluetooth w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub przewidywana ciąża podczas trwania badania. Jest to badanie dotyczące utraty wagi, a przyrost/utrata masy ciała w wyniku ciąży i/lub porodu zakłóciłaby wyniki badania. Ponadto odchudzanie nie jest zalecane kobietom w ciąży.
  • Nie chcą lub nie mogą wykonać żadnej z poniższych czynności: wyrazić świadomą zgodę, zaakceptować losowe przydziały, wziąć udział w pięciu ocenach pomiarowych
  • Prawdopodobnie przeprowadzi się i nie będzie już widziany w podstawowej opiece zdrowotnej UAB w ciągu najbliższych 2 lat
  • Utrata masy ciała ≥5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy (poza porodem)
  • Waga >180 kg (396 funtów) ze względu na ograniczenia używanej wagi.
  • Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym utraty wagi
  • Chirurgia bariatryczna lub rewizja w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Leki na odchudzanie na receptę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Inny domownik już uczestniczący w badaniu
  • Potencjalni uczestnicy mieszkający dalej niż 50 mil jazdy samochodem od UAB zostaną wykluczeni z badania. Oczekuje się, że osobom mieszkającym dalej będzie trudniej zatrzymać uczestników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają ustandaryzowane materiały edukacyjne dotyczące zarządzania wagą oraz prezent pieniężny w wysokości 60 USD, który można wykorzystać na zakup prozdrowotnych materiałów wspierających kontrolę wagi.
Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowa opieka obejmuje ustandaryzowane materiały edukacyjne promujące samokontrolę masy ciała oraz zapewnienie uczestnikom 60 USD na zakup materiałów lub sprzętu ułatwiającego kontrolę wagi.
Eksperymentalny: Codzienne samoważenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają wystandaryzowane materiały edukacyjne dotyczące kontroli wagi oraz dostępną w handlu wagę bezprzewodową. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie ważyć się i wyświetlać swoją wagę na cyfrowym wyświetlaczu wagi.
Behawioralne: Codzienne samoważenie
Uczestnicy otrzymają bezprzewodową wagę cyfrową i zostaną poproszeni o trzymanie wagi w domu, ważenie się codziennie o tej samej porze oraz przeglądanie trajektorii wagi na cyfrowym wyświetlaczu wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
6 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
12 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 18
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
18 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 24
Ramy czasowe: 24 miesiące
Masa ciała mierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w miesiącu 6
Ramy czasowe: wartość bazowa do miesiąca 6
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
wartość bazowa do miesiąca 6
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: od miesiąca 6 do miesiąca 12
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
od miesiąca 6 do miesiąca 12
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w 18. miesiącu
Ramy czasowe: od miesiąca 12 do miesiąca 18
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
od miesiąca 12 do miesiąca 18
Średnia liczba zachowań związanych z kontrolą wagi, które zostały potwierdzone w ankiecie dotyczącej praktyk kontroli wagi w 24. miesiącu
Ramy czasowe: od miesiąca 18 do miesiąca 24
Zmodyfikowana wersja 23-itemowego kwestionariusza dotyczącego praktyk kontroli wagi będzie oceniać różne strategie kontroli wagi, w tym uczestnictwo w ustrukturyzowanych programach i/lub samokontrolę zachowań kontrolujących wagę (np. zmniejszenie spożycia tłuszczów, prowadzenie dokumentacji żywieniowej, zwiększenie aktywności fizycznej) , częstotliwość samoważenia). Ankieta mierzy obecność i czas trwania (w tygodniach) każdego zachowania.
od miesiąca 18 do miesiąca 24

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik poczucia własnej skuteczności oceniany za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w próbach utraty wagi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
Poczucie własnej skuteczności (tj. zaufanie do własnej zdolności do wykonywania zachowań wymaganych do osiągnięcia celu) w zakresie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i utraty wagi zostanie ocenione za pomocą 12-itemowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Próbach Utraty Wagi
miesiąc 12
Średni wynik poczucia własnej skuteczności oceniany za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w próbach utraty wagi w 24. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
Poczucie własnej skuteczności (tj. zaufanie do własnej zdolności do wykonywania zachowań wymaganych do osiągnięcia celu) w zakresie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i utraty wagi zostanie ocenione za pomocą 12-itemowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Próbach Utraty Wagi
miesiąc 24
Średni wynik na formularzu Diagnostyki Przesiewowej Zaburzeń Odżywiania w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
22-itemowe badanie diagnostyczne zaburzeń odżywiania będzie monitorować objawy zaburzeń odżywiania
miesiąc 12
Średnia ocena w formularzu Diagnostyki Przesiewowej Zaburzeń Odżywiania w 24 miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
22-itemowe badanie diagnostyczne zaburzeń odżywiania będzie monitorować objawy zaburzeń odżywiania
miesiąc 24
Średni wynik w Kwestionariuszu Kształtu Ciała-16A w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
16-punktowy Kwestionariusz Kształtu Ciała-16A będzie monitorował objawy zaburzeń obrazu ciała
miesiąc 12
Średni wynik w Kwestionariuszu Kształtu Ciała-16A w 24. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
16-punktowy Kwestionariusz Kształtu Ciała-16A będzie monitorował objawy zaburzeń obrazu ciała
miesiąc 24
Średni wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 12
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) będzie monitorował objawy depresyjne
miesiąc 12
Średni wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) w 24. miesiącu
Ramy czasowe: miesiąc 24
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) będzie monitorował objawy depresyjne
miesiąc 24
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w 12. miesiącu oceniane za pomocą EuroQOL (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: linia bazowa do 12 miesiąca
Samodzielne zgłaszanie korzystania z usług opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyty w izbie przyjęć/lekarzy, leki na receptę itp.) oraz powiązane koszty będą zbierane przy użyciu EuroQOL (EQ-5D-5L)
linia bazowa do 12 miesiąca
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w 24. miesiącu oceniane za pomocą EuroQOL (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: od miesiąca 12 do miesiąca 24
Samodzielne zgłaszanie korzystania z usług opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyty w izbie przyjęć/lekarzy, leki na receptę itp.) oraz powiązane koszty będą zbierane przy użyciu EuroQOL (EQ-5D-5L)
od miesiąca 12 do miesiąca 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Indiana University
Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DK118939 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI zapewni, że wszystkie publikacje wynikające z danych związanych z projektem będą zgodne z polityką publicznego dostępu NIH i opracuje system, za pomocą którego dane z badań mogą być udostępniane innym badaczom w społeczności naukowej. Za zgodą UAB IRB, PI może opracować zdezidentyfikowaną bazę danych, książkę kodów i mechanizm, za pomocą którego dane mogą być udostępniane uprawnionym osobom/organizacjom. PI będzie prowadzić rejestr wszystkich osób/rez. zespoły, które proszą/otrzymują kopię danych. Zainteresowani badacze zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszeniowego, podając konkretne cele analiz, plan analityczny, dostępne zasoby, proponowany harmonogram i cele. PI i zespół przejrzą te prośby, aby ustalić, czy proponowane analizy stanowią znaczącą eksplorację danych, zespół ma zasoby do zrealizowania prośby, a dane będą odpowiednio chronione i zarządzane. Jeśli jakiekolwiek kwestie będą problematyczne, PI i zespół spróbują wynegocjować sprawiedliwe rozwiązanie z śledczymi i pracownikami NIH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami