Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradienty temperatury dla ciężkości sepsy i resuscytacji płynowej (sepsis)

25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Zhongqing Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prospektywne, jednoośrodkowe badanie gradientów temperatury w przypadku ciężkości sepsy i resuscytacji płynowej

Ocena i leczenie wstrząsu septycznego (SS) jest drażliwą kwestią w obecnej opiece. Resuscytacja płynowa jest jednym z kluczowych środków leczenia SS. Obecna resuscytacja płynowa jest zdominowana przez leczenie empiryczne lub wczesną terapię celowaną. Ten pierwszy ma jasny cel, jakim jest wyzdrowienie, a drugi jest skomplikowany w realizacji i ma wiele komplikacji. Wiadomo, że u pacjentów z SS z powodu niedostatecznej perfuzji tkanek, rozkładu przepływu krwi z ośrodka obwodowego do ośrodka, może dojść do zwiększenia różnicy temperatur środkowo-obwodowych w pomieszczeniu, co sugeruje, że wskaźnik ten ma potencjalną wartość dla kierunku resuscytacji płynowej. Niniejsze badanie ma na celu pomiar ciężkości SS i skuteczności resuscytacji płynowej poprzez pomiar gradientu „środkowo-obwodowej temperatury pokojowej” pacjentów, a także porównanie gradientu temperatury ze wskaźnikami hemodynamicznymi (PICCO) i wskaźnikami oceny wydolności ultrasonograficznej, zapewniając wygodniejsze wskaźniki oceny sepsy i resuscytacji płynowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Sepsa pozostaje wielkim wyzwaniem dla klinicystów. Wczesna i terminowa resuscytacja płynowa jest podstawowym sposobem leczenia sepsy. Ważne jest szybkie rozpoznanie ciężkości sepsy i ocena efektów resuscytacji płynowej. Istniejące metody monitorowania, takie jak ciśnienie krwi, objętość moczu, mleczan krwi, nasycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), pojemność minutowa serca (CO), zmienność objętości wyrzutowej (SVV) itp., mają pewne ograniczenia lub inwazyjne wady. Klinicznie, do monitorowania potrzebne są skuteczne i wygodne nieinwazyjne środki. Obecne badania wykazały, że dysfunkcja mikrokrążenia i hipoperfuzja tkanek odgrywają bardzo ważną rolę w patofizjologicznym mechanizmie sepsy i będą wiązać się z ciężką dysfunkcją narządową, co jest ściśle związane z poważnym niekorzystnym rokowaniem. Co ważne, hipoperfuzja tkanek może powodować centralne i obwodowe zmiany temperatury ciała. Badania wykazały, że kliniczna ocena temperatury obwodowej skóry może zidentyfikować potencjalne poważne dysfunkcje narządowe u pacjentów ze stabilną hemodynamiką. Ostatnie badanie wykazało, że pacjenci ze wstrząsem septycznym mają większe różnice temperatur w centralnej części obwodowej ciała niż pacjenci z sepsą, a różnica temperatur między temperaturą obwodową a temperaturą pokojową jest mniejsza. Oznacza to, że zmiany gradientu temperatury centralno-obwodowej w pomieszczeniu wykazują zmniejszenie perfuzji tkanek, co sugeruje zaburzenia mikrokrążenia i dysfunkcję narządów. Ponadto gradient temperatury ciała jest prosty i nieinwazyjny i jest wskaźnikiem przyłóżkowym, który przewiduje perfuzję tkanek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani byli chorzy z sepsą i/lub wstrząsem septycznym przebywający na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej Szpitala Południowego w okresie od września 2019 do września 2022 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 17 lat.
  • Pacjenci z posocznicą lub wstrząsem septycznym, którzy spełniają kryteria diagnostyczne sepsy 3.0 i którzy są rutynowo leczeni zgodnie z „Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016”.
  • Uzyskaj świadomą zgodę w ciągu 2 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat.
  • Potwierdzona ciąża lub test ciążowy z moczu są pozytywne.
  • Pacjenci ze wstrząsem septycznym w niskiej temperaturze (centralna temperatura ciała <35°C).
  • Nie uzyskano świadomej zgody przedstawiciela ustawowego podmiotu.
  • Znana choroba wątroby wpływająca na ocenę perfuzji obwodowej, taka jak zarostowe zapalenie naczyń, mnogie zapalenie tętnic i choroba Raynauda.
  • Każda choroba ograniczająca stosowanie resuscytacji płynowej, taka jak: niewydolność serca, poważna operacja kardiochirurgiczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, ciężka choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: trzy lata
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: trzy lata
Dni pobytu uczestników na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
trzy lata
Szpital Długość pobytu
Ramy czasowe: trzy lata
Dni pobytu uczestników w szpitalu
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018cr047
  • 320.6750.18431 (Inny numer grantu/finansowania: Wu Jieping Fund)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami