Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tradycyjnego chińskiego programu ćwiczeń na zespół objawów u pacjentów z rakiem piersi

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Jing-Yu Tan, BNSc, MMed, PhD, Charles Darwin University

Wpływ tradycyjnego chińskiego programu ćwiczeń - Tai Chi na zespół objawów zmęczenia-zaburzeń snu-depresji u kobiet chorych na raka piersi: wstępna randomizowana, kontrolowana próba

Ramy Medical Research Council for Developing and Evaluating Complex Interventions (MRC Framework) zostaną wykorzystane do opracowania i oceny opartej na dowodach interwencji tai chi w leczeniu grupy objawów zmęczenia, zaburzeń snu i depresji u pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół objawów zmęczenia-zaburzeń snu-depresji (FSDSC) jest uważany za jeden z najczęstszych zespołów objawów wśród pacjentek z rakiem piersi (BC). Biorąc pod uwagę fakt, że nie można zalecić żadnych konkretnych leków w celu złagodzenia zespołów objawów, przeprowadzono liczne niefarmakologiczne interwencje z lekami jako interwencją skojarzoną w leczeniu zespołów objawów u pacjentów z rakiem. Wśród tych interwencji tai chi może być optymalną opcją odciążenia FSDSC. Ogólnym celem jest opracowanie opartego na dowodach tradycyjnego chińskiego protokołu tai chi (TCE), przetestowanie wykonalności protokołu i wstępne zbadanie skuteczności tai chi na FSDSC i jakość życia (QoL) poprzez pilotażowy randomizowany kontrolowany próba (RCT). Ramy MRC zostaną wykorzystane do opracowania i oceny interwencji opartej na dowodach dla pacjentów z rakiem piersi. W fazie pierwszej opracowany zostanie oparty na dowodach protokół interwencji TCE tai chi. Panel ekspertów zostanie następnie zaproszony do oceny ważności treści protokołu interwencji. Testowanie wykonalności protokołu interwencji tai chi i wstępne badanie wpływu tai chi na FSDSC zostanie przeprowadzone w fazie drugiej. Po zakończeniu pilotażowego RCT zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny doświadczenia uczestników w uczestnictwie w próbie pilotażowej i wykonywaniu ćwiczenia tai chi. Opracowany zostanie oparty na dowodach protokół interwencji tai chi do zarządzania FSDSC u pacjentek z rakiem piersi. Zbadana zostanie wykonalność i skutki zastosowania interwencji tai chi u pacjentów z rakiem piersi. Przyszłe wieloośrodkowe RCT na dużą skalę w celu dalszej oceny wpływu tai chi na FSDSC w populacji BC skorzysta z wyników badań tego doktoranckiego projektu badawczego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Putian, Fujian, Chiny, 350011
        • The Affiliated Hospital of Putian University
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku 18 lat lub starsza;
  2. potwierdzone rozpoznanie stadium I, II lub IIIa pne bez przerzutów;
  3. doświadczył co najmniej umiarkowanego poziomu zmęczenia, zaburzeń snu i nastroju depresyjnego, z wynikiem większym niż 3 na 10-punktowej numerycznej skali ocen, od „0 (brak objawów)” do „10 (najgorszy objaw)” dla każdy objaw w poprzednim miesiącu;
  4. niedawno rozpoczęli chemioterapię adjuwantową; I
  5. potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku mandaryńskim, jest zainteresowany udziałem w badaniu i chętny do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie stosuje leki psychostymulujące, przeciwdepresyjne lub nasenne;
  2. skrajnie słaby lub cierpiący na chorobę psychiczną i/lub niepełnosprawność intelektualną;
  3. brały udział w innych programach ćwiczeń trwających > 30 minut trzy razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące;
  4. ćwiczyć tai chi przez ostatnie sześć miesięcy; I
  5. mieli zaplanowaną planową operację w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa kontrolna
opieka standardowa (interwencja świadczona po zakończeniu badania)
Inny: Grupa kontrolna
Broszura na temat samodzielnego radzenia sobie z objawami raka. Po zakończeniu pilotażowego RCT, jeśli uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej są zainteresowani praktyką tai chi, interwencja zostanie zapewniona
Eksperymentalny: grupa tai chi
Interwencja tai chi + opieka standardowa
Behawioralne: grupa tai chi
Około 60 minut ćwiczenia łatwych ruchów/pozycji tai chi dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na rekrutację planowanej próby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
czas potrzebny na rekrutację planowanej wielkości próby uczestników
Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Stawka polecenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Liczba skierowań wystawionych przez klinicystów z różnych oddziałów i szpitali podzielona przez wszystkie skierowania
Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Liczba osób, które zapisały się do badania, podzielona przez wszystkie osoby kwalifikujące się do włączenia
Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Liczba osób, które ukończyły badanie, podzielona przez liczbę wszystkich osób, które przystąpiły do ​​badania
Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Liczba osób, które odpadły po randomizacji, podzielona przez liczbę wszystkich osób, które wzięły udział w badaniu
Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Powody rezygnacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Informacje zwrotne od osób, które porzuciły naukę, w celu zidentyfikowania powodów rezygnacji
Od punktu początkowego (T1) do zakończenia 8-tygodniowej interwencji (T2)
Wykonalność kwestionariuszy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (T3)
Odsetek brakujących wartości dla każdej pozycji zastosowanych skal, w tym Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Lęku i Skali Depresji (HADS) oraz Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FAKT-B)
Wartość wyjściowa (T1), bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2) i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji (T3)
Wskaźniki przyczepności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Wskaźniki przestrzegania zaleceń będą mierzone poprzez liczbę przeprowadzonych sesji tai chi podzieloną przez całkowitą liczbę możliwych sesji tai chi
Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Opinie uczestników
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Informacje zwrotne i zadowolenie uczestników z interwencji za pomocą samodzielnie zaprojektowanego formularza zwrotnego
Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Zdarzenia niepożądane związane z interwencją
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Podczas każdej sesji tai chi badani z grupy interwencyjnej będą zapisywać, czy mieli jakieś nieprzyjemne uczucia
Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Liczba pacjentów, którzy wypełnili dziennik ćwiczeń
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)
Uczestnicy grupy tai chi będą zobowiązani do prowadzenia dziennika w celu monitorowania ćwiczeń tai chi po każdej sesji tai chi
Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klastra objawów: zmęczenie
Ramy czasowe: Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI). Inwentarz Krótkiego Zmęczenia zawiera dziewięć pozycji w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 = „brak zmęczenia”, a 10 = „zmęczenie tak silne, jak tylko można sobie wyobrazić”. Globalny wynik BFI, w zakresie od 0 do 90, jest obliczany jako średnia z dziewięciu pozycji, a wyższe wyniki odpowiadają silniejszemu zmęczeniu
Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Ocena klastra objawów: zaburzenia snu
Ramy czasowe: Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Zaburzenia snu będą mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ten 19-punktowy kwestionariusz składa się z siedmiu elementów: subiektywna jakość snu (jedna pozycja), opóźnienie snu (dwie pozycje), długość snu (jedna pozycja), nawykowa efektywność snu (trzy pozycje), zaburzenia snu (dziewięć pozycji), korzystanie ze snu leki (jedna pozycja) i dysfunkcja w ciągu dnia (dwie pozycje). Każdy z siedmiu wyników składowych jest identyfikowany na podstawie algorytmów punktacji, przy czym każdy element wykorzystuje 4-punktową skalę odpowiedzi Likerta, w zakresie od 0 do 3. Wynik globalny (całkowity) uzyskuje się z sumy wyników siedmiu składowych, przy czym możliwy zakres od 0 do 21 punktów. Wyższy wynik w skali globalnej (całkowitej) wskazuje na gorszą jakość snu.
Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Ocena klastra objawów: depresja
Ramy czasowe: Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Depresja będzie mierzona Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS). HADS to 14-punktowa skala samoopisowa, która obejmuje dwie podskale, a mianowicie podskalę lęku (HADS-A) i podskalę depresji (HADS-D), która ma siedem pozycji na podskalę. Skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, w zakresie od 0 do 3. Suma ocen z 14 pozycji daje wynik całkowity; suma ocen siedmiu pozycji w każdej podskali daje osobne wyniki dla lęku i depresji. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 42 dla wyniku całkowitego i od 0 do 21 dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku i depresji.
Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)
Ocena jakości życia będzie mierzona za pomocą Oceny Funkcjonalnej Terapii Raka Piersi (FACT-B). FACT-B jest podzielony na cztery podstawowe domeny QoL, a mianowicie dobrostan fizyczny (siedem pozycji), dobrostan społeczny (siedem pozycji), samopoczucie emocjonalne (sześć pozycji) i samopoczucie funkcjonalne (siedem pozycji) i zawiera dodatkowe informacje dotyczące raka bestii (10 pozycji). FACT-B ma 5-punktową skalę odpowiedzi typu Likerta, od 0 do 4, gdzie 0 = „wcale”, a 4 = „bardzo”. Podsumowanie każdej podskali FACT-B tworzy całkowity wynik FACT-B, w zakresie od 0 do 148. Ponadto wyższy wynik FACT-B wskazuje na lepszy stan QoL.
Oceny bazowe (T1); Bezpośrednio po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji (T2); 4-tygodniowa obserwacja (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charles Darwin University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
The Affiliated Hospital of Putian University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jing-Yu (Benjamin) Tan, PhD, Charles Darwin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H19094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami