Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansach rówieśniczych: wirtualna dostawa

27 września 2021 zaktualizowane przez: Eric Stice, Stanford University

Testy pilotażowe Wirtualna dostawa programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania Body Project

To proponowane badanie pilotażowe oceni, czy ta klasa akceptacji ciała powoduje większe zmniejszenie objawów czynników ryzyka zaburzeń odżywiania (dążenie do szczupłego ideału, niezadowolenie z ciała, dieta, ograniczenia dietetyczne i negatywny afekt), objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości w ciągu 6-miesięczna obserwacja w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oceniono dziesiątki programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania, ale tylko 4-godzinny Body Project zmniejszył objawy zaburzeń odżywiania i przyszłe wystąpienie zaburzeń odżywiania w ciągu 3-4 lat obserwacji, przyniósł większe zmniejszenie wyników niż wiarygodne alternatywne interwencje, wykazano, że zaangażować cel interwencji (ocena ideału szczupłej urody) i przyniosła efekty w próbach z kilkoma niezależnymi zespołami. Chociaż grupy Body Project prowadzone przez rówieśników na studiach licencjackich przyniosły większą redukcję wyników niż filmy edukacyjne dotyczące zaburzeń odżywiania, niemoderowany program profilaktyki internetowej, a nawet grupy Body Project prowadzone przez klinicystów, zaplanowanie osobistego spotkania może być trudne z logistycznego punktu widzenia Grupy Body Project z uczniami szkół średnich i studentów. Jednym z rozwiązań tej kluczowej bariery we wdrażaniu jest umożliwienie edukatorom rówieśniczym prowadzenia grup Projektów Ciała wirtualnie przez Internet. Pilotażowe badanie przeprowadzone w Szwecji dostarczyło wstępnych dowodów na to, że wirtualne grupy Body Project prowadzone przez rówieśników przyniosły większe zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości niż aktywna ekspresyjna interwencja polegająca na pisaniu. Proponowane badanie pilotażowe oceni, czy Body Project powoduje większe zmniejszenie objawów czynników ryzyka, objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości w tej populacji.

Udział w interwencji potrwa cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub warunku kontroli listy oczekujących. Oceny będą przeprowadzane przed interwencją, po interwencji i po 6 miesiącach. Uczestnicy kontroli z listy oczekujących otrzymają interwencję po zakończeniu oceny po teście.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obawy dotyczące obrazu ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
W wirtualnej, prowadzonej przez rówieśników grupie Interwencja, uczestnicy dobrowolnie angażują się w ćwiczenia werbalne, pisemne i behawioralne, w których krytykują i omawiają koszty dążenia do idealnego ideału. Interwencja trwa 4 sesje (po 1 godzinie każda) i jest prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów, którzy używają scenariusza interwencji. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie cotygodniowych ćwiczeń domowych w trakcie trwania interwencji.
Behawioralne: Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
Czterotygodniowy program oparty na dysonansach, w którym kobiety z obrazem ciała dotyczą pełnych działań werbalnych, pisemnych i behawioralnych. Program składa się z czterech 60-minutowych sesji.
Inne nazwy:
  • Projekt ciała
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną umieszczeni na liście oczekujących na cztery tygodnie, co odpowiada czasowi uczestników interwencji grupowej kierowanej przez rówieśników. Po czterech tygodniach uczestnicy zakończą ocenę po teście, a następnie otrzymają interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie w niezadowoleniu z ciała
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Dziesięć pozycji ze Skali satysfakcji i niezadowolenia z części ciała oceniało zadowolenie z części ciała na skali odpowiedzi od 1 = bardzo niezadowolony do 6 = bardzo zadowolony
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana w czasie w cienkiej idealnej internalizacji
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ośmiopunktowa poprawiona skala stereotypów idealnego ciała oceni poparcie dla ideału szczupłej urody za pomocą skali odpowiedzi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniaj się w czasie w Negative Affect
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Dwadzieścia pozycji z podskal smutku, winy i strachu/lęku ze zmienionej Skali Afektu Pozytywnego i Afektu Negatywnego pozwoli ocenić afekt negatywny. Uczestnicy zgłaszali stopień, w jakim odczuwali negatywne emocje na skali od 1 = bardzo słabo lub wcale do 5 = bardzo.
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiany w czasie w diecie
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
10-itemowa Holenderska Skala Ograniczonego Jedzenia oceni częstotliwość zachowań dietetycznych przy użyciu skali odpowiedzi od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiany w czasie w objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ankieter ocenia częstotliwość zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 54596

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami