Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisjohtama dissonanssisyömishäiriön ehkäisy: virtuaalinen toimitus

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Eric Stice, Stanford University

Pilottitestaus Body Projectin syömishäiriöiden ehkäisyohjelman virtuaalinen toimitus

Tässä ehdotetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö tämä kehon hyväksymisluokka enemmän syömishäiriöiden riskitekijöiden oireita (ohon ihanteen tavoittelu, kehon tyytymättömyys, laihdutus, ruokavalion rajoitus ja negatiivinen vaikutus), syömishäiriön oireita ja syömishäiriöiden puhkeamista tulevaisuudessa. 6 kuukauden seuranta tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kymmeniä syömishäiriöiden ehkäisyohjelmia on arvioitu, mutta vain 4 tunnin Body Project on vähentänyt syömishäiriöiden oireita ja syömishäiriöiden puhkeamista tulevaisuudessa 3–4 vuoden seurannassa, tuottanut suurempia vähennyksiä tuloksissa kuin uskottavat vaihtoehtoiset interventiot. sitoutua interventiokohteeseen (ohuan kauneusideaalin arvostus) ja tuottanut tehosteita useiden riippumattomien ryhmien kokeissa. Vaikka perustutkinto-opiskelijoiden vertaiskouluttajien johtamat Body Project -ryhmät ovat tuottaneet suurempia vähennyksiä tuloksissa kuin syömishäiriökasvatusvideot, valvomaton Internet-pohjainen ehkäisyohjelma ja jopa lääkärin johtamat Body Project -ryhmät, voi olla logistisesti vaikeaa ajoittaa henkilökohtaisesti. Body Project -ryhmät lukio- ja korkeakouluopiskelijoiden kanssa. Yksi ratkaisu tähän keskeiseen toteutusesteeseen on saada vertaisohjaajat toimittamaan Body Project -ryhmiä virtuaalisesti Internetin kautta. Ruotsissa suoritettu pilottitutkimus antoi alustavan todisteen siitä, että virtuaalisesti toimitetut vertaisjohtoiset Body Project -ryhmät vähensivät syömishäiriöiden oireita ja syömishäiriöiden ilmaantumista tulevaisuudessa enemmän kuin aktiivinen ekspressiivisesti kirjoittava interventio. Ehdotetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö Body Project enemmän riskitekijäoireita, syömishäiriön oireita ja syömishäiriöiden puhkeamista tulevaisuudessa tässä populaatiossa.

Interventioon osallistuminen kestää neljä viikkoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioehtoihin tai jonotuslista-kontrolliehtoihin. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Odotuslistan kontrollin osallistujat saavat intervention, kun he ovat suorittaneet testin jälkeisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vartalokuva huolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio
Virtuaalisessa vertaisvetoisessa Intervention-ryhmässä osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti sanallisiin, kirjallisiin ja käyttäytymisharjoituksiin, joissa he arvostelevat ja keskustelevat ohuen ihanteen tavoittelun kustannuksista. Interventio on 4 istunnon mittainen (kukin 1 tunti), ja sitä ohjaavat koulutetut vertaisohjaajat, jotka käyttävät interventiokäsikirjoitusta. Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittain kotiharjoituksia koko intervention ajan.
Käyttäytyminen: Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio
Neljän viikon dissonanssipohjainen ohjelma, jossa naiset, joilla on kehonkuva, koskevat täydellistä sanallista, kirjallista ja käyttäytymiseen liittyvää toimintaa. Ohjelma koostuu neljästä 60 minuutin jaksosta.
Muut nimet:
  • Kehoprojekti
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle neljäksi viikoksi, mikä on yhtä pitkä aika kuin vertaisjohtaman ryhmäinterventio osallistujat. Neljän viikon kuluttua osallistujat suorittavat testin jälkeisen arvioinnin ja saavat sitten intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon tyytymättömyyden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kymmenen kohtaa Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikosta arvioi tyytyväisyyttä kehon osiin vasteasteikolla 1 = erittäin tyytymätön 6 = erittäin tyytyväinen
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos ajan myötä Thin Ideal Internalisaatiossa
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kahdeksan pisteen Ideal-Body Stereotype Scale-Revised arvioi ohuen kauneusideaalin kannatusta käyttämällä vastausasteikkoa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kaksikymmentä kohtaa surun, syyllisyyden ja pelon/ahdistuneisuuden alaasteikoista Positiivisen vaikutuksen ja Negatiivisen vaikutuksen asteikosta - tarkistettu arvioi negatiivisen vaikutuksen. Osallistujat ilmoittivat, missä määrin he olivat tunteneet negatiivisia tunteita asteikolla 1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin.
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos laihdutuksessa ajan myötä
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
10-kohdan hollantilainen hillitty syömisasteikko arvioi laihdutuskäyttäytymistiheyden käyttämällä vasteasteikkoa 1 = ei koskaan - 5 = aina.
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos syömishäiriön oireissa ajan myötä
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Haastattelija arvioi syömishäiriökäyttäytymistiheyttä käyttämällä syömishäiriödiagnostiikkahaastattelua
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 54596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia