Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Peer-Led Dissonanz-Essstörungsprävention: Virtuelle Lieferung

27. September 2021 aktualisiert von: Eric Stice, Stanford University

Pilotversuch zur virtuellen Durchführung des Body Project-Programms zur Prävention von Essstörungen

Diese vorgeschlagene Pilotstudie wird bewerten, ob diese Klasse der Körperakzeptanz zu einer größeren Verringerung der Symptome von Risikofaktoren für Essstörungen (Streben nach dem dünnen Ideal, körperliche Unzufriedenheit, Diäten, Ernährungseinschränkung und negativer Affekt), Symptomen von Essstörungen und dem zukünftigen Auftreten von Essstörungen führt 6-Monats-Follow-up in dieser Population.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dutzende von Programmen zur Prävention von Essstörungen wurden evaluiert, aber nur das 4-Stunden-Körperprojekt hat die Symptome von Essstörungen und das Auftreten von zukünftigen Essstörungen über einen Zeitraum von 3-4 Jahren reduziert und zu einer größeren Verringerung der Ergebnisse geführt als glaubwürdige alternative Interventionen gezeigt haben das Interventionsziel (Bewertung des dünnen Schönheitsideals) einbeziehen und in Versuchen von mehreren unabhängigen Teams Wirkungen erzielten. Obwohl von Studenten geleitete Body Project-Gruppen zu größeren Reduktionen der Ergebnisse geführt haben als ein Aufklärungsvideo über Essstörungen, ein nicht moderiertes internetbasiertes Präventionsprogramm und sogar von Ärzten geleitete Body Project-Gruppen, kann es logistisch schwierig sein, einen persönlichen Termin zu vereinbaren Körper Projektgruppen mit Highschool- und College-Studenten. Eine Lösung für dieses wichtige Implementierungshindernis besteht darin, dass Peer-Educatoren Body Project-Gruppen virtuell über das Internet durchführen. Ein Pilotversuch in Schweden lieferte erste Beweise dafür, dass virtuell durchgeführte, von Gleichaltrigen geleitete Body Project-Gruppen zu einer größeren Verringerung der Symptome von Essstörungen und des zukünftigen Auftretens von Essstörungen führten als eine aktive Intervention zum ausdrucksstarken Schreiben. Die vorgeschlagene Pilotstudie wird bewerten, ob Body Project eine stärkere Reduzierung der Risikofaktorsymptome, der Symptome von Essstörungen und des zukünftigen Auftretens von Essstörungen in dieser Population bewirkt.

Die Teilnahme an der Intervention dauert vier Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Die Bewertungen finden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 6 Monaten statt. Kontrollteilnehmer auf der Warteliste erhalten die Intervention, nachdem sie ihre Post-Test-Bewertung abgeschlossen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bedenken hinsichtlich des Körperbildes

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Peer-geführte Gruppenintervention
In der virtuellen, von Gleichgesinnten geleiteten Gruppenintervention beteiligen sich die Teilnehmer freiwillig an mündlichen, schriftlichen und Verhaltensübungen, in denen sie die Kosten der Verfolgung des Ideals des dünnen Ideals kritisieren und diskutieren. Die Intervention dauert 4 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt, die ein Interventionsskript verwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
Verhalten: Peer-geführte Gruppenintervention
Vierwöchiges dissonanzbasiertes Programm, bei dem Frauen mit Körperbild vollständige verbale, schriftliche und Verhaltensaktivitäten betreffen. Das Programm besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen.
Andere Namen:
  • Körperprojekt
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer werden für vier Wochen auf eine Warteliste gesetzt, eine gleiche Zeitspanne wie die Teilnehmer an der peer-led-Gruppenintervention. Nach vier Wochen schließen die Teilnehmer ihre Post-Test-Bewertung ab und erhalten dann die Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zehn Items aus der Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“ bewerteten die Zufriedenheit mit Körperteilen mit einer Antwortskala von 1 = äußerst unzufrieden bis 6 = äußerst zufrieden
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ändern Sie sich im Laufe der Zeit in Thin Ideal Internalization
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die überarbeitete Ideal-Body Stereotype Scale mit acht Punkten bewertet die Befürwortung des dünnen Schönheitsideals anhand einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Laufe der Zeit im negativen Affekt
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zwanzig Items aus den Subskalen Traurigkeit, Schuld und Furcht/Angst aus der überarbeiteten Skala für positive Affekte und negative Affekte bewerten negative Affekte. Die Teilnehmer berichteten auf einer Skala von 1 = sehr wenig oder gar nicht bis 5 = extrem, wie stark sie negative Emotionen empfunden hatten.
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ändern Sie sich im Laufe der Zeit in Diät
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die 10 Punkte umfassende Dutch Restrained Eating Scale bewertet die Häufigkeit von Diätverhalten anhand einer Antwortskala von 1 = nie bis 5 = immer.
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Im Laufe der Zeit ändern sich die Symptome der Essstörung
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Interviewer bewertet die Häufigkeit von Verhaltensweisen bei Essstörungen mithilfe des diagnostischen Interviews für Essstörungen
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 54596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

Klinische Studien zur Peer-geführte Gruppenintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten