Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przewlekłej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na sztywność aorty i odpowiedzi hemodynamiczne na ćwiczenia u otyłych mężczyzn

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: California Baptist University

Wpływ przewlekłej suplementacji ekstraktem z pestek winogron na sztywność aorty i odpowiedzi hemodynamiczne u mężczyzn otyłych/z nadwagą podczas ćwiczeń submaksymalnych

Wykazano, że ostra suplementacja diety GSE obniżyła ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie Q u osób otyłych. Jednak żadne badania nie badały przewlekłego wpływu suplementacji diety GSE na reakcje hemodynamiczne podczas ćwiczeń. Biorąc pod uwagę fakt, że otyłość jest związana z upośledzoną funkcją eNOS, należy wyjaśnić wpływ przewlekłej suplementacji diety GSE na nieprawidłową odpowiedź ciśnienia krwi na wysiłek fizyczny i sztywność aorty (AoS). Dlatego postawiono hipotezę, że GSE zmniejsza skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), Q i sztywność aorty w spoczynku i podczas wysiłku. Badanie to ustaliłoby, że ta suplementacja może być stosowana jako interwencja niefarmakologiczna w celu zapobiegania incydentom nadciśnienia tętniczego i incydentom sercowo-naczyniowym podczas ćwiczeń poprzez wzmocnioną funkcję śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zbadaliśmy, czy podwyższone ciśnienie krwi i sztywność aorty (AoS) charakteryzujące otyłych iz nadwagą mężczyzn (N=10) ulegają obniżeniu po przewlekłej suplementacji GSE podczas ćwiczeń. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR), objętość wyrzutowa (SV), pojemność minutowa serca (Q), całkowite przewodnictwo naczyniowe (TVC) i AoS do dwóch Submaksymalne ćwiczenia na rowerze (40% i 60% VO2peak) porównano 7 dni po spożyciu GSE lub placebo (PL) w ciągu jednego tygodnia okresu wypłukiwania. W porównaniu z PL, suplementacja GSE znacznie zmniejszyła MAP w spoczynku, 40% i 60% obciążenia pracą. AoS było znacznie zmniejszone w spoczynku. Q miało tendencję do zmniejszania się, ale nie było znaczącej różnicy. GSE nie miał wpływu na HR, TVC i SV. Nasze badanie wskazuje, że przewlekła suplementacja GSE zmniejsza ciśnienie tętnicze w spoczynku i podczas ćwiczeń głównie poprzez łączną redukcję AoS i Q. Zatem GSE może być suplementem diety w leczeniu zwiększonej odpowiedzi ciśnienia krwi u otyłych iz nadwagą mężczyzn w spoczynku i podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92504
        • California Baptist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga: 25-29,9 kg/m2
  • Otyłość: > 30 kg/m2
  • Obwód talii: > 90 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwnadciśnieniowe
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa (rak)
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • Choroby układu krążenia lub objawy, w tym ból w klatce piersiowej
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Arytmie
  • Niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa GSE
Badani przyjmowali pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek przez 7 dni
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
Badani przyjęli pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek doustnie na 2 godziny przed badaniem Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron Dwie kapsułki ekstraktu z pestek winogron (łącznie 600 mg) dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Badani przyjmowali pojedynczą dawkę 600 mg skrobi w postaci kapsułek przez 7 dni
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
Badani przyjęli pojedynczą dawkę 600 mg GSE w postaci kapsułek doustnie na 2 godziny przed badaniem Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron Dwie kapsułki ekstraktu z pestek winogron (łącznie 600 mg) dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany tętna w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
uderzenia na minutę
Suplementacja 7 dniowa
zmiany objętości wyrzutowej w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
objętość na skok
Suplementacja 7 dniowa
zmiany pojemności minutowej serca w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
całkowitą głośność przez jedną minutę
Suplementacja 7 dniowa
zmiany skurczowego ciśnienia krwi w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
nacisk wywierany podczas skurczu
Suplementacja 7 dniowa
zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
nacisk wywierany podczas relaksacji
Suplementacja 7 dniowa
zmiany całkowitego przewodnictwa naczyniowego w spoczynku i podczas wysiłku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
jedna zgłoszona wartość (pojemność serca/średnie ciśnienie tętnicze)
Suplementacja 7 dniowa
zmiana sztywności aorty w spoczynku
Ramy czasowe: Suplementacja 7 dniowa
Dowolna jednostka
Suplementacja 7 dniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
California Baptist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 109-1819-EXP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby określić chroniczne skutki ekstrakcji pestek winogron w diecie, wszystkie dane zebrane w spoczynku i podczas ćwiczeń zostaną udostępnione innym badaczom w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane będą dostępne po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ludzie mogą uzyskać dostęp do danych na podstawie praw autorskich czasopisma po jego opublikowaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z pestek winogron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami