Efectos de la suplementación crónica con extracto de semilla de uva en la dieta sobre la rigidez aórtica y las respuestas hemodinámicas al ejercicio en hombres obesos
Efectos de la suplementación crónica con extracto de semilla de uva en la dieta sobre la rigidez aórtica y las respuestas hemodinámicas en hombres obesos/con sobrepeso durante el ejercicio submáximo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92504
- California Baptist University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso: 25-29,9 kg/m2
- Obeso: > 30 kg/m2
- Circunferencia de la cintura: > 90 cm
Criterio de exclusión:
- Medicamentos antihipertensivos
- Enfermedad sistémica mayor (cáncer)
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades cardiovasculares o síntomas que incluyen dolor en el pecho
- Infarto de miocardio
- Arritmias
- Insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo GSE
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula durante la ingestión de 7 días
|
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula por ingestión 2 horas antes de la prueba Suplemento dietético: extracto de semilla de uva Dos cápsulas de extracto de semilla de uva (600 mg en total) por día
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de almidón en forma de cápsula durante la ingestión de 7 días
|
Los sujetos tomaron una dosis única de 600 mg de GSE en forma de cápsula por ingestión 2 horas antes de la prueba Suplemento dietético: extracto de semilla de uva Dos cápsulas de extracto de semilla de uva (600 mg en total) por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la frecuencia cardíaca en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
latidos por minuto
|
Suplementación de 7 días
|
|
cambio en el volumen sistólico en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
volumen por carrera
|
Suplementación de 7 días
|
|
cambio en el gasto cardíaco en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
volumen total durante un minuto
|
Suplementación de 7 días
|
|
cambio en la presión arterial sistólica en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
presión ejercida durante la contracción
|
Suplementación de 7 días
|
|
cambio en la presión arterial diastólica en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
presión ejercida durante la relajación
|
Suplementación de 7 días
|
|
cambio en la conductancia vascular total en reposo y durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
un valor informado (gasto cardíaco/presión arterial media)
|
Suplementación de 7 días
|
|
cambio en la rigidez aórtica en reposo
Periodo de tiempo: Suplementación de 7 días
|
Unidad arbitraria
|
Suplementación de 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 109-1819-EXP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .