Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kroniskt kosttillskott av druvkärneextrakt på aortastelhet och hemodynamiska reaktioner på träning hos feta män

9 juli 2020 uppdaterad av: California Baptist University

Effekter av kronisk kosttillskott av druvkärneextrakt på aortastelhet och hemodynamiska svar hos feta/överviktiga män under submaximal träning

Det visades att akut kosttillskott med GSE minskade arteriellt blodtryck via minskning av Q hos överviktiga individer. Emellertid har inga studier undersökt de kroniska effekterna av kosttillskott av GSE på hemodynamiska svar under träning. Med tanke på det faktum att fetma är förknippat med en försämrad funktion av eNOS, behöver effekten av kroniskt GSE-tillskott i kosten på onormalt blodtryckssvar på träning och aortastelhet (AoS) belysas. Således antas det att GSE minskar systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), Q och aortastelhet i vila och under träning. Denna studie skulle fastställa att detta tillskott kan användas som en icke-farmakologisk intervention för att förhindra incidenter med hypertoni och kardiovaskulära händelser under träning via förbättrad endotelfunktion.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vi undersökte om förhöjt blodtryck och aortastelhet (AoS) som karakteriseras hos feta och överviktiga män (N=10) minskar efter kroniskt GSE-tillskott under träning. Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR), slagvolym (SV), hjärtminutvolym (Q), total vaskulär konduktans (TVC) och AoS till två submaximala cykelövningar (40 % och 60 % VO2peak) jämfördes 7 dagar efter intag av GSE eller placebo (PL) inom en veckas tvättperiod. Jämfört med PL minskade GSE-tillskott signifikant MAP i vila, 40 % och 60 % arbetsbelastning. AoS reducerades avsevärt i vila. Q tenderade att minska, men det fanns ingen signifikant skillnad. GSE hade ingen effekt på HR, TVC och SV. Vår studie indikerar att kroniskt tillskott med GSE minskar artärtrycket i vila och under träning främst via den kombinerade minskningen av AoS och Q. Således kan GSE vara ett kosttillskott för att behandla förhöjda blodtryckssvar hos feta och överviktiga män i vila och under träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
10

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92504
        • California Baptist University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övervikt: 25-29,9 kg/m2
  • Fetma: > 30 kg/m2
  • Midjemått: > 90 cm

Exklusions kriterier:

  • Antihypertensiv medicin
  • Stor systemisk sjukdom (cancer)
  • Muskuloskeletala sjukdomar
  • Kardiovaskulära sjukdomar eller symtom inklusive bröstsmärtor
  • Hjärtinfarkt
  • Arytmier
  • Hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: GSE-gruppen
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag i 7 dagar
Kosttillskott: Vindruvskärnextrakt
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag 2 timmar före testning Kosttillskott: Druvkärneextrakt Två kapslar druvkärneextrakt (totalt 600 mg) per dag
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg stärkelse i kapselform genom intag i 7 dagar
Kosttillskott: Vindruvskärnextrakt
Försökspersonerna tog en engångsdos på 600 mg GSE i kapselform genom intag 2 timmar före testning Kosttillskott: Druvkärneextrakt Två kapslar druvkärneextrakt (totalt 600 mg) per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hjärtfrekvens i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
slag per minut
7 dagars tillskott
förändring i slagvolym i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
volym per slag
7 dagars tillskott
förändring i hjärtminutvolymen i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
total volym i en minut
7 dagars tillskott
förändring i systoliskt blodtryck i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
tryck som utövas under sammandragningen
7 dagars tillskott
förändring av diastoliskt blodtryck i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
tryck som utövas under avslappning
7 dagars tillskott
förändring i total vaskulär konduktans i vila och under träning
Tidsram: 7 dagars tillskott
ett rapporterat värde (hjärtminutvolym/medelartärtryck)
7 dagars tillskott
förändring i aortastelhet i vila
Tidsram: 7 dagars tillskott
Godtycklig enhet
7 dagars tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
California Baptist University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 109-1819-EXP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att fastställa de kroniska effekterna av extraktion av druvkärnor i kosten kommer all data som samlas in i vila och under träning att delas med andra forskare i publikationen

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att finnas tillgänglig efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Människor kan få tillgång till data baserat på upphovsrätten till en tidskrift efter publiceringen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar