Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Balony powlekane lekiem syrolimus vs. paklitaksel u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (SIRONA)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital

Bezpośrednie porównanie SIROlimus z paklitakselem Balon uwalniający lek N Angioplastyka w tętnicy udowo-podkolanowej

To badanie jest prospektywnym, interwencyjnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem równoważności 1:1.

Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność balonu powlekanego lekiem Magic Touch PTA sirolimus w porównaniu z leczeniem balonem powlekanym lekiem PTX (urządzenie kontrolne) u pacjentów z chorobą tętnic udowo-podkolanowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA), w której balon jest wprowadzany i napełniany w zatkanej tętnicy przez kilka sekund do minut, stała się standardowym leczeniem wewnątrznaczyniowym tętnic obwodowych. Długoterminowe powodzenie PTA z gołym balonem w odcinku udowo-podkolanowym jest utrudnione przez występowanie restenozy, którą można zmniejszyć przez miejscowe podanie leku antyproliferacyjnego przez cewnik balonowy PTA.

Uzasadnienie tego badania opiera się na hipotezie, że użycie Magic Touch Sirolimus DCB powlekanego Sirolimusem jest co najmniej równe (nie gorsze) pod względem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z dobrze ugruntowanym klinicznie balonem powlekanym PTX.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, wieloośrodkowego badania postmarketingowego jest porównanie Magic Touch Sirolimus DCB z DCB pokrytym paklitakselem w leczeniu zwężających się lub niedrożnych zmian dużego stopnia w odcinku SFA i/lub P1 podkolanówki tętnicy (PA) u pacjentów z PAD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
478

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Medizinische Universität Graz, Klinische Abteilung für Angiologie
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Universitätsklinik für Radiologie und Nuklearmedizin, Klinische Abteilung für Kardiovaskuläre und Interventionelle Radiologie
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, A-1090
        • Medical University Vienna, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Klinische Abteilung für Angiologie
  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • University Heart Center Freiburg-Bad Krozingen
      • Bruchsal, Niemcy, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal, Klinik für Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, Neurologie und Intensivmedizin
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Sana Kliniken Oberfranken Coburg
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden, Institut und Poliklinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Flensburg, Niemcy, 24939
        • DIAKO Krankenhaus gGmbH, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie und Neuroradiologie
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik III, Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
      • Immenstadt im Allgäu, Niemcy, 87509
        • Klinikverbund Allgäu gGmbH, Herz- und Gefäßzentrum Oberallgäu Kempten, Klinik Immenstadt
      • Jena, Niemcy, 07747
        • University Hospital Jena
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Angiologie
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Marienhaus Klinikum Mainz, Klinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
      • Münster, Niemcy, 48145
        • St. Franziskus-Hospital GmbH, Klinik für Gefäßchirurgie
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kardiologie I, Koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Angiologie
      • Radebeul, Niemcy, 01445
        • Elblandklinikum Radebeul, Gefäßzentrum
      • Rendsburg, Niemcy, 24768
        • Schön Klinik Rendsburg, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie/Neuroradiologie
      • Torgau, Niemcy, 04860
        • Kreiskrankenhaus Torgau, Abt. Innere Medizin / Angiologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  2. Uczestnik został poinformowany o charakterze badania, czasie trwania badania, zgadza się na wizyty kontrolne, zgadza się na wykonanie wymaganych badań, zgadza się na udział i podpisał formularz świadomej zgody.
  3. Kategoria Rutherforda 2-4 według subiektywnej oceny badacza
  4. Pacjent ma de novo lub ponowne zwężenie zmiany ze zwężeniem ≥ 70% udokumentowanym angiograficznie
  5. Docelowa długość zmiany wynosi ≥ 2 cm i ≤ 20 cm według wizualnej oceny lekarza prowadzącego
  6. Liczne uszkodzenia o max. Segment zdrowego naczynia o długości 3 cm pomiędzy zmianami można uznać według uznania operatora za jedną zmianę. Całkowita długość zmiany nie powinna przekraczać 20 cm
  7. Średnica naczynia referencyjnego (RVD) ≥ 4 mm i ≤ 6,5 mm na podstawie oceny wizualnej
  8. Drożność odcinka P2 i P3 tętnicy podkolanowej i co najmniej jednej (1) tętnicy podkolanowej do kostki (zwężenie średnicy < 50%) w ciągłości z tętnicą udowo-podkolanową
  9. Drożność tętnicy biodrowej po tej samej stronie (zwężenie średnicy ≤ 30%). Zwężenie tętnicy biodrowej > 30% można leczyć podczas zabiegu indeksacji, aby zapewnić wystarczający napływ.
  10. Prowadnik pomyślnie przeszedł przez docelowy segment leczenia w świetle
  11. Choroba naczyniowa w przeciwległej kończynie, która wymaga leczenia w punkcie czasowym procedury wskaźnikowej jest dozwolona, ​​ale musi być leczona zgodnie z randomizacją lub POBA.
  12. Pacjent może zostać włączony i poddany randomizacji tylko raz z tylko jedną zmianą docelową w badaniu SIRONA. Należy pamiętać, że tylko zmiana w jednej kończynie może być traktowana jako zmiana docelowa do procedury wskaźnikowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieudane przejście przez docelową zmianę lub przekroczenie docelowej zmiany pod błoną wewnętrzną przez prowadnik
  2. Preparowanie ograniczające przepływ po wstępnej dylatacji
  3. Angiograficzny dowód silnego zwapnienia naczynia docelowego (przylegające zwapnienia po obu stronach naczynia)
  4. Obecność świeżej skrzepliny w docelowej zmianie
  5. Obecność tętniaka w docelowym naczyniu/naczyniach
  6. Wcześniejsza operacja naczyniowa (w tym aterektomia, operacja pomostowania) kończyny docelowej
  7. Wcześniejszy stent w docelowej zmianie
  8. Udar lub zawał serca w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  9. Każdy zabieg chirurgii naczyniowej lub interwencja przeprowadzona w docelowej kończynie w ciągu 30 dni przed lub planowana w ciągu 30 dni po zabiegu indeksacyjnym
  10. Każde leczenie naczyniowe za pomocą urządzeń powlekanych PTX lub sirolimusem na 60 dni przed zabiegiem indeksacji
  11. Docelowa zmiana wymaga leczenia alternatywnymi metodami leczenia, takimi jak pierwotne stentowanie, laser, litotrypsja, trombektomia, aterektomia, krioplastyka, brachyterapia, urządzenia do ponownego wejścia
  12. Zarejestrowany do innego eksperymentalnego leku, urządzenia lub badania biologicznego
  13. Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku w opinii badacza
  14. Znane alergie lub nadwrażliwość na heparynę, aspirynę, inne leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe, syrolimus, paklitaksel lub środki kontrastowe, których nie można odpowiednio przygotować przed zabiegiem indeksacji
  15. Znaczne krwawienie z przewodu pokarmowego lub jakakolwiek koagulopatia, która byłaby przeciwwskazaniem do stosowania terapii przeciwpłytkowej
  16. Otrzymywanie dializy lub terapii immunosupresyjnej
  17. Samice w ciąży lub karmiące
  18. Historia dużej amputacji w tej samej kończynie, co zmiana docelowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Sirolomus DCB
Interwencja z użyciem cewnika balonowego pokrytego Sirolimusem
Produkt złożony: Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA)
PTA z cewnikiem balonowym powlekanym lekiem (DCB) w tętnicy udowo-podkolanowej
Aktywny komparator: Grupa Paklitaksel DCB
Interwencja z użyciem cewnika balonowego pokrytego paklitakselem
Produkt złożony: Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA)
PTA z cewnikiem balonowym powlekanym lekiem (DCB) w tętnicy udowo-podkolanowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik drożności (brak klinicznej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej)
Ramy czasowe: rok po procedurze badania (PTA z badanym produktem leczniczym lub porównawczym)
wskaźnik drożności po roku definiowany jako brak klinicznej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) z powodu objawów i spadek ABI o ≥ 20% lub > 0,15 w porównaniu do stanu pozabiegowego lub restenozy z PVR > 2,4 ocenianym w ultrasonografii dupleksowej
rok po procedurze badania (PTA z badanym produktem leczniczym lub porównawczym)
Wynik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po zabiegu
Połączenie braku zgonu związanego z urządzeniem i zabiegiem w ciągu 12 miesięcy po zabiegu, jak również braku zarówno dużej amputacji kończyny docelowej, jak i klinicznej rewaskularyzacji naczynia docelowego
przez 12 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka TLR
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po zabiegu
występowanie docelowej rewaskularyzacji uszkodzenia (TLR) w określonych punktach czasowych
1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesięcy po zabiegu
Klasyfikacja Rutherforda
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od procedury badania
Trwała poprawa kliniczna: poprawa w klasyfikacji Rutherforda jednej klasy u pacjentów po amputacji i bez TVR, którzy przeżyli
po 12 miesiącach od procedury badania
Ocena zdolności chodu 1
Ramy czasowe: po 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po procedurze badania
samoocena pacjenta dotycząca dystansu marszu
po 1, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po procedurze badania
Ocena zdolności chodu 2
Ramy czasowe: w 6, 12, 24, 48 miesięcy po procedurze badania
6-minutowy test marszu (6MWT)
w 6, 12, 24, 48 miesięcy po procedurze badania
Ocena zdolności chodu 3
Ramy czasowe: w 6, 12, 24, 48 miesięcy po procedurze badania
Test na bieżni (opcjonalnie)
w 6, 12, 24, 48 miesięcy po procedurze badania
Ocena zdolności chodu 4
Ramy czasowe: w 6, 12, 24, 48 miesięcy po procedurze badania
Kwestionariusz upośledzenia chodu (WIQ); 20 pytań (skala od 0 do 4); najlepszy wynik 0, najgorszy wynik 80
w 6, 12, 24, 48 miesięcy po procedurze badania
USG dwustronne
Ramy czasowe: po zabiegu oraz po 6, 12, 24 i 48 miesiącach lub w dowolnym momencie ponownej interwencji
Binarna restenoza zdefiniowana w trybie dupleksu (PSVR >2,4) docelowej zmiany
po zabiegu oraz po 6, 12, 24 i 48 miesiącach lub w dowolnym momencie ponownej interwencji
ABI
Ramy czasowe: przy wypisie, 6, 12, 24 i 48 miesięcy
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
przy wypisie, 6, 12, 24 i 48 miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: w 1 miesiącu, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach
Ocena jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza EQ5D-3L; 5 pytań (skala od 1 do 5), najlepszy wynik 5, najgorszy wynik 25
w 1 miesiącu, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach
Bezpieczeństwo drugorzędowe: brak zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, amputacji kończyny docelowej i klinicznie sterowanej rewaskularyzacji docelowego naczynia
Ramy czasowe: do 60 miesięcy po procedurze badania
Łączny brak zgonu z dowolnej przyczyny w ciągu 60 miesięcy po zabiegu, jak również brak zarówno dużej amputacji kończyny docelowej, jak i klinicznej rewaskularyzacji docelowego naczynia
do 60 miesięcy po procedurze badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jena University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Concept Medical Inc.
Center for Clinical Studies, Jena University Hospital
CoreLab Black Forest
Vascuscience

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ulf Teichgraeber, Prof. Dr., University Hospital Jena, Institute of Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZKSJ0127
  • DRKS00022452 (Inny identyfikator: German Registry for Clinical Trials)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami