Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie współistniejącej bezsenności w transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet

20 września 2022 zaktualizowane przez: University of Regina

Leczenie współistniejącej bezsenności u pacjentów otrzymujących transdiagnostyczną terapię poznawczo-behawioralną dostarczaną przez Internet w przypadku lęku i depresji: randomizowana, kontrolowana próba

Transdiagnostyczna, internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) jest skuteczną opcją leczenia lęku i depresji; jednak nie wszyscy pacjenci odnoszą takie same korzyści, a niektórzy opuszczają leczenie przed zakończeniem programu. Współistniejące objawy bezsenności są niezwykle powszechne wśród osób poszukujących ICBT, jednak problemy ze snem rzadko są głównym celem leczenia w transdiagnostycznej ICBT, mimo że bezsenność jest znanym czynnikiem ryzyka lęku i depresji. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy program ICBT dotyczący lęku i depresji można ulepszyć, zapewniając terapię bezsenności obok standardowego programu transdiagnostycznego. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania standardowego programu ICBT dotyczącego lęku i depresji, który zawiera jedynie krótkie dodatkowe informacje na temat snu (n = 68), lub zmodyfikowanej wersji, która zawiera lekcję dotyczącą snu (n = 132). Lekcja snu wprowadzi pacjentów w dwie kluczowe strategie behawioralne: ograniczenie snu i kontrolę bodźców, które, jak wykazały wcześniejsze badania, skutecznie zmniejszają bezsenność. Pacjenci będą monitorować swój sen przez cały okres leczenia i wykonają pomiary bezsenności, lęku i depresji przed rozpoczęciem leczenia, na koniec 8-tygodniowego programu i 3 miesiące po zakończeniu programu, aby umożliwić porównanie wyników pacjentów i wskaźników ukończenia leczenia w różnych stanach. Akceptowalność nowej interwencji zostanie również oceniona poprzez poproszenie uczestników o przekazanie opinii na temat nowych materiałów oraz o wypełnienie pomiarów zadowolenia z leczenia i sojuszu roboczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
217

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieszkać w Saskatchewan
  • Uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera i czuć się komfortowo korzystając z internetu
  • Uczestnicy muszą być gotowi do zapewnienia kontaktu medycznego (np. lekarza rodzinnego) w nagłych przypadkach medycznych
  • Uczestnicy muszą potwierdzić pewne objawy lęku lub depresji
  • Uczestnicy muszą również potwierdzić znaczące objawy bezsenności (wynik Insomnia Severity Index 10 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Nieleczona ciężka choroba psychiczna (np. psychoza, mania)
  • Poważne problemy z alkoholem lub uzależnieniami, które wymagają skierowania
  • Wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia innego zaburzenia snu, w przypadku którego ograniczenie snu może być przeciwwskazane (np. zespół niespokojnych nóg, bezdech senny lub problemy ze snem związane wyłącznie z pracą zmianową)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowy ICBT
Uczestnicy w standardowym stanie ICBT otrzymają 8-tygodniowy transdiagnostyczny kurs dotyczący lęku i depresji o nazwie The Wellbeing Course, pierwotnie opracowany przez Macquarie University w Australii.
Behawioralne: Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Wszyscy uczestnicy przechodzą 8-tygodniowy transdiagnostyczny kurs dotyczący lęku i depresji o nazwie The Wellbeing Course, pierwotnie opracowany przez Macquarie University w Australii. Kurs składa się z 5 lekcji, zaczynając od psychoedukacji i wprowadzenia do kognitywno-behawioralnego modelu, a następnie wprowadzając kluczowe umiejętności radzenia sobie z lękiem i depresją, w tym wyzwanie myślowe, strategie de-pobudzenia, stopniową ekspozycję, aktywację behawioralną i zapobieganie nawrotom. Kurs zawiera również dodatkowe zasoby, które w skrócie dostarczają informacji na temat powiązanych typowych problemów, takich jak radzenie sobie ze zmartwieniami, komunikacja, asertywność, rozwiązywanie problemów, a także krótkie zasoby na temat snu, które dostarczają ograniczonych informacji o psychoedukacji i higienie snu. Uczestnicy otrzymują cotygodniowe krótkie wsparcie terapeuty za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości lub telefonu od wykwalifikowanych doradców (pracownicy socjalni, psychologowie).
EKSPERYMENTALNY: ICBT ze wzmocnionym trybem snu
Uczestnicy w stanie ICBT wzmocnionym snem otrzymają 8-tygodniowy transdiagnostyczny kurs dotyczący lęku i depresji o nazwie The Wellbeing Course, pierwotnie opracowany przez Macquarie University w Australii. Ponadto uczestnicy ICBT ze wzmocnionym snem otrzymają również nowo opracowaną lekcję mającą na celu zwalczanie bezsenności.
Behawioralne: Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Wszyscy uczestnicy przechodzą 8-tygodniowy transdiagnostyczny kurs dotyczący lęku i depresji o nazwie The Wellbeing Course, pierwotnie opracowany przez Macquarie University w Australii. Kurs składa się z 5 lekcji, zaczynając od psychoedukacji i wprowadzenia do kognitywno-behawioralnego modelu, a następnie wprowadzając kluczowe umiejętności radzenia sobie z lękiem i depresją, w tym wyzwanie myślowe, strategie de-pobudzenia, stopniową ekspozycję, aktywację behawioralną i zapobieganie nawrotom. Kurs zawiera również dodatkowe zasoby, które w skrócie dostarczają informacji na temat powiązanych typowych problemów, takich jak radzenie sobie ze zmartwieniami, komunikacja, asertywność, rozwiązywanie problemów, a także krótkie zasoby na temat snu, które dostarczają ograniczonych informacji o psychoedukacji i higienie snu. Uczestnicy otrzymują cotygodniowe krótkie wsparcie terapeuty za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości lub telefonu od wykwalifikowanych doradców (pracownicy socjalni, psychologowie).
Behawioralne: Krótka terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet na bezsenność
Nowa lekcja snu zastąpi istniejące zasoby, opracowane przy użyciu procesu zorientowanego na pacjenta, który zapewnia informacje i umiejętności pomocne w leczeniu bezsenności. Lekcja snu obejmuje psychoedukację na temat natury problemów ze snem oraz czynników wpływających na sen, takich jak rytm dobowy. Wprowadzono dwie kluczowe strategie behawioralne: ograniczenie snu, które wymaga od pacjenta unikania drzemek i spania według ścisłego harmonogramu przez kilka tygodni, aż zacznie odczuwać naturalną senność w nocy; oraz kontrola bodźców, która prosi uczestnika, aby spędzał czas w łóżku tylko wtedy, gdy jest przygotowany do snu i unikał innych czynności (np. Pracy, telewizji) w łóżku. Pacjenci będą rejestrować, ile śpią każdej nocy i co tydzień oceniać jakość snu i zmęczenie. Terapeuci będą wspierać pacjentów w dostosowaniu harmonogramu snu. Pacjentów zachęca się do stosowania umiejętności zdobytych podczas Kursu Dobrego Samopoczucia w problemach ze snem, na przykład poprzez kwestionowanie przekonań dotyczących snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Zmiana objawów bezsenności od okresu przed leczeniem (tydzień 1) do okresu po leczeniu (8 tygodni) oraz od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego (20 tygodni). ISI to krótka miara bezsenności składająca się z 7 pytań, które dotyczą trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu i zbyt wczesnym budzeniem, na które respondenci odpowiadają w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo poważne), dając wynik między 0 i 28.
Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Zmiana objawów depresji od okresu przed leczeniem (tydzień 1) do okresu po leczeniu (8 tygodni) oraz od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego (20 tygodni). PHQ-9 to 9-punktowa samoopisowa miara objawów depresji, która daje całkowity wynik nasilenia depresji w zakresie od 0-27.
Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Zmiana objawów lękowych od okresu przed leczeniem (tydzień 1) do okresu po leczeniu (8 tygodni) oraz od stanu przed leczeniem do okresu kontrolnego (20 tygodni). GAD-7 to 7-punktowa samoopisowa miara objawów lęku, która daje całkowity wynik nasilenia lęku w zakresie od 0-21.
Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Zmiana objawów paniki. PDSS to 7-punktowa miara typowych objawów zespołu lęku napadowego. Respondenci odpowiadają na każdą pozycję w skali 0-4, uzyskując łączny wynik od 0 do 28.
Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Skala lęku przed interakcjami społecznymi i skala fobii społecznej – wersja skrócona (SIAS-6/SPS-6)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Zmiana objawów lęku społecznego. SIAS-6/SPS-6 zawiera 12 pozycji związanych z powszechnymi objawami lęku społecznego, które są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Tydzień 1 (przed leczeniem), Tydzień 8 (po leczeniu), Tydzień 20 (kontynuacja)
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8 (po leczeniu)
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia, który zawiera pytania dotyczące opinii pacjenta na temat programu i sojuszu roboczego, jaki nawiązał z terapeutą. Pacjenci zostaną również zapytani, czy poleciliby zabieg innym. Następnie pacjenci będą wypełniać kwestionariusz Working Alliance Inventory-Short, składający się z 12 pozycji, służących do oceny sojuszu terapeutycznego.
Tydzień 8 (po leczeniu)
Zakończenie lekcji
Ramy czasowe: Trwające przez cały okres leczenia (tygodnie 1-8)
Witryna programu będzie rejestrować, kiedy pacjenci uzyskują dostęp do każdej lekcji, zapewniając sposób obliczenia odsetka pacjentów, którzy ukończyli każdą lekcję i leczenie ogółem.
Trwające przez cały okres leczenia (tygodnie 1-8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Regina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Edmonds, MA, University of Regina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Inni badacze mogą poprosić o przegląd IChP z tego badania po zakończeniu gromadzenia danych. Do celów metaanaliz lub innych zgodnych z prawem zastosowań IPD zostanie udostępnione po całkowitym usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez okres rozpoczynający się 6 miesięcy po zakończeniu badania, aż do upływu 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję i przedstawią wniosek o dane, których dostarczenie mieści się w naszych możliwościach operacyjnych. Dodatkowo badacze muszą udzielić informacji o tym, w jaki sposób będą wykorzystywać i przechowywać dane, a także podpisać umowę związaną z wykorzystaniem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami