Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące farmakokinetykę złożonych dawek i każdego składnika gemigliptyny/dapagliflozyny 50/10 mg

9 września 2020 zaktualizowane przez: LG Chem

Badanie kliniczne porównujące farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję FDC gemigliptyny/dapagliflozyny 50/10 mg z każdym składnikiem gemigliptyny 50 mg i dapagliflozyny 10 mg

Określenie równoważności biologicznej między stałymi dawkami złożonymi Gemigliptyna/Dapagliflozyna 50 + 10 mg z każdym składnikiem Gemigliptyny 50 mg i Dapagliflozyny 10 mg

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby określić biorównoważność między stałymi dawkami złożonymi Gemigliptyna/Dapagliflozyna 50/10 mg i każdym składnikiem Gemigliptyny 50 mg i Dapagliflozyny 10 mg Określamy również bezpieczeństwo i tolerancję FDC i każdego składnika

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli, którzy mają 19 ~ 50 lat, kiedy są poddawani badaniu przesiewowemu
  2. waga: 55,0 kg ~ 90,0 kg i BMI: 18,0 kg/m2 ~ 30,0 kg/m2
  3. Ochotnicy, którzy rozumieją procedury badania klinicznego i podpisali formularz świadomej zgody
  4. Kwalifikujący się ochotnicy są wybierani na podstawie parametrów życiowych, badania fizykalnego, testu laboratoryjnego i 12-odprowadzeniowego EKG
  5. Kobiety w wieku rozrodczym mają negatywny wynik testu ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Ochotnicy Healtjy, którzy nie mają klinicznie istotnych chorób, takich jak choroba wątroby, ciężka choroba nerek, ostre zapalenie trzustki itp.
  2. Alergia lekowa na aspirynę, NLPZ, leki przeciwbakteryjne
  3. Choroby przewodu pokarmowego, które wpływają na wyniki farmakokinetyczne i bezpieczeństwo, takie jak zapalenie wrzodów, GERD, choroby przewlekłe...
  4. Przewlekła infekcja dróg moczowych
  5. Historia alergii na barwnik żółć pomarańczowa 5 i barwnik Fast green FCF (pigment)
  6. nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

  7. Te wyniki pojawiają się podczas badania przesiewowego

    • ALT, AST >= 1,5 Górna granica normy
    • HbsAg, anty-HCV, HIV Ag&Ab dodatnie
    • Równanie MDRD: eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
    • QTcB > 450 ms
    • Stężenie glukozy w surowicy na czczo < 70 mg/dl lub > 110 mg/dl
    • HbA1c>6,5%
  8. SBP <90 mmHg lub >150 mmHg, DBP <60 mmHg lub >100 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię I
Po pierwsze, podanie każdego składnika Gemigliptyna 50 mg i dapagliflozyna 10 mg, a po okresie odpoczynku podanie ustalonej dawki kombinacji Gemigliptyna/Dapagliflozyna 50/10 mg
Lek: Zemiglo 50 mg i Forxiga 10 mg
Każdy składnik Gemigliptyny 50 mg QD i Dapagliflozyny 10 mg QD
Inne nazwy:
  • zemiglo i Forxiga
Lek: Skojarzenia ustalonej dawki gemigliptyny/dapagliflozyny 50/10 mg
Skojarzenia ustalonej dawki gemigliptyny/dapagliflozyny 50/10 mg QD
Inne nazwy:
  • zemiglo i Forxiga
Eksperymentalny: Ramię II
Po pierwsze, podanie złożonej dawki Gemigliptyna/Dapagliflozyna 50/10 mg i po okresie odpoczynku podanie każdego składnika Gemigliptyna 50 mg i dapagliflozyna 10 mg
Lek: Zemiglo 50 mg i Forxiga 10 mg
Każdy składnik Gemigliptyny 50 mg QD i Dapagliflozyny 10 mg QD
Inne nazwy:
  • zemiglo i Forxiga
Lek: Skojarzenia ustalonej dawki gemigliptyny/dapagliflozyny 50/10 mg
Skojarzenia ustalonej dawki gemigliptyny/dapagliflozyny 50/10 mg QD
Inne nazwy:
  • zemiglo i Forxiga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dawka wstępna (Dzień 1. 0 godz.)
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dawka wstępna (Dzień 1. 0 godz.)
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 0,25 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 0,25 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 0,5 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 0,5 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 0,75 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 0,75 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 1 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 1 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 1,5 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 1,5 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 2 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 2 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 3godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 3godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 4 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 4 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 6 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 6 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 8godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 8godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 10 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 10 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 12 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 12 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 24 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 24 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 36 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 36 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 48 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 48 godz
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUClast i Cmax
Ramy czasowe: Dzień 1 72 godz
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Dzień 1 72 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gemigliptyna i dapagliflozyna AUCinf
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Gemigliptyna i dapagliflozyna Tmax
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Gemigliptyna i dapagliflozyna t1/2
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Gemigliptyna i dapagliflozyna CL/F
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Gemigliptyna i dapagliflozyna V/F
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Metabolit gemigliptyny (LC15-0636) AUClast
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Metabolit gemigliptyny (LC15-0636) Cmax
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (Dzień 1 0 h), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed podaniem dawki (Dzień 1 0 h), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Metabolit gemigliptyny (LC15-0636) AUCinf
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Metabolit gemigliptyny (LC15-0636) t1/2
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
Stosunek metaboliczny metabolitu gemigliptyny (LC15-0636).
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny
każda faza 17 razy pobieranie krwi, łącznie 34 razy pobieranie krwi
Przed dawkowaniem (Dzień 1 0 godzina), Dzień 1 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
LG Chem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LG-GLCL002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami