Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczany przez Internet CBM-C dla objawów OC

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University

Dostarczona przez Internet połączona modyfikacja uprzedzeń poznawczych (iCBM-C) u osób z wysokimi objawami obsesyjno-kompulsyjnymi: czynnikowa randomizowana, kontrolowana próba

Czynnikowe randomizowane badanie kontrolowane porównujące połączoną interwencję modyfikacji błędów poznawczych dostarczaną przez Internet (iCBM-C) z interwencją interpretacji CBM dostarczaną przez Internet (iCBM-I), interwencją dotyczącą uwagi CBM dostarczaną przez Internet (iCBM-A) i kontrolą listy oczekujących na temat objawów obsesyjno-kompulsyjnych (OC), przekonań związanych z OC, interpretacji związanych z OC i uprzedzeń uwagi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna, polegająca na zapobieganiu ekspozycji i reakcji oraz restrukturyzacji poznawczej, jest nadal jedną z najskuteczniejszych metod leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Jednak niektórzy pacjenci nie odnoszą pełnych korzyści z leczenia. Stan ten powoduje częstsze poszukiwanie nowych podejść, które mogą przyczynić się do zwiększenia skuteczności standardowych metod leczenia. W tym względzie na uwagę zasługuje zastosowanie metod opartych na technologii w ostatnich badaniach. Modyfikacja błędu poznawczego (CBM) jest jednym z obecnych wysiłków metod opartych na technologii. CBM obejmuje skomputeryzowane zadania mające na celu modyfikację niektórych błędów poznawczych, takich jak uwaga i interpretacja, związanych z psychopatologią, zwłaszcza zaburzeniami lękowymi. Badania ogólnie wykazały, że modyfikacja uprzedzeń poznawczych może być skutecznym sposobem na zmianę uprzedzeń poznawczych i zmniejszenie objawów lękowych. W ostatnich latach przeprowadzono również badania mające na celu zbadanie potencjalnych skutków modyfikacji uprzedzeń poznawczych w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Wyniki zarówno badań CBM-Interpretation (CBM-I), jak i CBM-Attention (CBM-A) wykazały, że jest skuteczną i obiecującą metodą zmniejszania błędów poznawczych w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Chociaż badania te są bardzo pouczające, nie dostarczają informacji o przyczynowej roli, jaką jedno nastawienie odgrywa podczas działania innego. W ostatnich latach narastał konsensus co do tego, że oba uprzedzenia wynikają z tego samego systemu, dlatego możliwe jest, że modyfikacja systemu w celu zmiany jednego nastawienia (np. uwagi) wpłynie również na obecność drugiego nastawienia). . Zgodnie z tą koncepcją, istnieje kilka badań testujących efekt Combined Cognitive Bias Modification (CBM-C), która jest połączeniem zarówno CBM-A, jak i CBM-I w programach interwencyjnych. Wyniki tych badań są na ogół bardzo pozytywne. Chociaż dobrze wiadomo, że błąd uwagi i błąd interpretacji odgrywają kluczową rolę w rozwoju i utrzymaniu OCD, w badaniach CBM nad OCD bierze się pod uwagę tylko jeden błąd. Biorąc pod uwagę, że „połączony błąd poznawczy” może przyczyniać się do utrzymywania się kilku zaburzeń, aby spróbować zmaksymalizować potencjalny wpływ kliniczny, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy połączenie procedur CBM-A i CBM-I byłoby bardziej skuteczny w zmniejszaniu błędów poznawczych i objawów OC niż każdy z nich osobno. Oczekuje się, że CBM-C dostarczana przez Internet (iCBM-C) przyniesie lepsze wyniki leczenia, co jest indeksowane tylko przez interwencję CBM-I dostarczaną przez Internet (iCBM-I), tylko interwencję CBM-A dostarczaną przez Internet (iCBM-A ) i kontrola listy oczekujących (WLC).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła w mowie i piśmie po turecku
  • Codzienny dostęp do internetu przez komputer
  • Brak udziału w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym lub badaniu klinicznym
  • Obecność silnych objawów obsesyjno-kompulsywnych (turecka wersja kwestionariusza Padua Inventory-Washington State University Revision, wyniki > 65,81).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak nasilonych objawów obsesyjno-kompulsyjnych (wyniki w tureckiej wersji kwestionariusza Padua Inventory-Washington State University Revision < 65,81)
  • Myśli samobójcze i ciężkie objawy psychotyczne (ocena niewielka (tj. 1) lub wyższa w dowolnej pozycji w tej domenie na podstawie ich odpowiedzi w Diagnostycznym i statystycznym podręczniku zaburzeń psychicznych (DSM-5) Samoocena Poziom 1 Przekrojowe Wersja dla dorosłych w skali objawów
  • Brak dostępu do internetu i komputera
  • Ślepota barw
  • Aktualna diagnoza zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
  • Stałe leczenie psychologiczne/psychiatryczne
  • Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym lub badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dostarczona przez Internet Połączona modyfikacja błędu poznawczego
CBM Wersja 1 jest połączeniem interwencji Modyfikacji-Interpretacji-Interpretacji Poznawczego Biasu i dostarczonych przez Internet interwencji Modyfikacji-Uwagi Poznawczych, odbywających się przez 4 tygodnie (osiem sesji, dwa razy w tygodniu).
Behawioralne: Dostarczona przez Internet Połączona modyfikacja błędu poznawczego (iCBM-C)
ICBM-C to internetowa interwencja CBM, która jest połączeniem interwencji iCBM-I i iCBM-A w przypadku objawów obsesyjno-kompulsyjnych, przeprowadzanych w ośmiu sesjach, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Kolejność prezentacji dwóch komponentów interwencji zostanie zrównoważona, aby umożliwić eksplorację efektów dowolnej kolejności. W ten sposób połowa uczestników grupy iCBM-C wykona zadanie iCBM-A, a następnie iCBM-I, podczas gdy druga połowa wykona zadanie iCBM-I, a następnie iCBM-A podczas każdej sesji.
Eksperymentalny: Dostarczona przez Internet modyfikacja-interpretacja błędu poznawczego
CBM w wersji 2 to internetowa interwencja polegająca na modyfikacji i interpretacji błędów poznawczych, trwająca 4 tygodnie (osiem sesji, dwa razy w tygodniu).
Behawioralne: Dostarczona przez Internet modyfikacja i interpretacja błędów poznawczych (iCBM-I)
ICBM-I to internetowa interwencja CBM dotycząca objawów obsesyjno-kompulsyjnych, polegająca na dostarczaniu scenariuszy związanych z OCD, odbywających się w ciągu ośmiu sesji, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Dostarczona przez Internet modyfikacja uprzedzeń poznawczych - uwaga
CBM w wersji 3 to internetowa interwencja polegająca na modyfikacji uprzedzeń poznawczych i skupieniu uwagi, która odbywa się przez 4 tygodnie (osiem sesji, dwa razy w tygodniu).
Behawioralne: Dostarczona przez Internet modyfikacja uprzedzeń poznawczych – uwaga (iCBM-A)
ICBM-A to internetowa interwencja CBM dotycząca objawów obsesyjno-kompulsyjnych, polegająca na wykonywaniu zmodyfikowanego zadania z sondą punktową, odbywającego się w ciągu ośmiu sesji, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
To ramię jest grupą kontrolną z listy oczekujących, która po ocenie uzupełniającej otrzyma również interwencję w postaci łączonej modyfikacji uprzedzeń poznawczych dostarczoną przez Internet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rewizji Padua Inventory-Washington State University
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w 4. tygodniu, 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy objawów obsesyjno-kompulsyjnych składający się z 39 pozycji na 5-stopniowej skali. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 156. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych (gorsze wyniki).
Badanie przesiewowe, linia wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w 4. tygodniu, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana w Kwestionariuszu Obsesyjnych Przekonań-44
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4, 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy nieadaptacyjnych przekonań obsesyjno-kompulsyjnych składający się z 44 pozycji na 7-stopniowej skali. Suma punktów waha się od 44 do 308. Wyższy wynik wskazuje, że dana osoba ma bardziej nieprzystosowawcze przekonania obsesyjno-kompulsyjne (gorszy wynik).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika obciążenia OC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4
Miara błędów interpretacyjnych. Jest to skomputeryzowane zadanie, które wymaga od uczestników przeczytania i wyobrażenia sobie siebie w 10 scenariuszach testowych związanych z OC i 10 scenariuszach niezwiązanych z OC z tytułem i brakującą literą w ostatnim słowie zdania. Następnie uczestnicy otrzymują formularz oceny uznania, w którym widzą tytuły tylko 10 scenariuszy istotnych dla OC, w których wcześniej sobie wyobrażali. Każdy tytuł odpowiada czterem różnym interpretacjom; odchylenie docelowe (OC-pozytywne i OC-ujemne) oraz odchylenie folii (folia dodatnia i folia ujemna). Uczestnicy proszeni są o ocenę (w 4-stopniowej skali) każdego zdania niezależnie pod względem podobieństwa każdej opcji interpretacji do znaczenia scenariusza, który przeczytali wcześniej. Wyniki wskaźnika odchylenia celu i folii są obliczane przez odjęcie ocen dla pozycji negatywnych od ocen dla pozycji pozytywnych. Pozytywny wynik wskazuje, że dana osoba ma więcej pozytywnych interpretacji OC (lepszy wynik).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4
Zmiana zadania z sondą punktową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4
Miara błędów uwagi. Uczestnikom prezentowanych jest 48 prób obejmujących wszystkie kombinacje typu sondy („←” lub „→”), pozycji sondy (góra lub dół) oraz rodzaju obrazu (neutralny lub zagrażający). Każda próba rozpoczyna się od prezentacji centralnego krzyża fiksacyjnego przez 500 ms. Krzyż jest następnie zastępowany parą obrazów prezentowaną na środku ekranu przez 500 ms. Po 500 ms oba bodźce znikają, a w miejscu jednego z bodźców pojawia się sonda. Uczestnicy są instruowani, aby jak najszybciej wskazać, która sonda została pokazana za pomocą klawiatury. Opóźnienia odpowiedzi są uśredniane, aby zapewnić pojedynczy średni wynik czasu reakcji dla każdego uczestnika. Wyniki są obliczane poprzez odjęcie latencji odpowiedzi dla prób, w których sonda zastępuje bodźce stanowiące zagrożenie, od latencji odpowiedzi dla prób, w których sonda zastępuje bodźce neutralne. odejmując średnią. Negatywny wynik błędu wskazuje na odwrócenie uwagi od obrazów związanych z zagrożeniem (lepszy wynik).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Stresu Depresja Lęk-21
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4, 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu składający się z 21 pytań na 4-stopniowej skali. Istnieją trzy podskale; (1) depresja, (2) niepokój i (3) stres. W każdej z podskal znajduje się siedem pozycji; których wynik mieści się w przedziale od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję, lęk i stres (gorszy wynik).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4, 1-miesięczna obserwacja
Zmiana harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4, 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy pozytywnego i negatywnego afektu składający się z 20 pozycji z 10 pozytywnymi i 10 negatywnymi deskryptorami afektywnymi na 5-stopniowej skali. Każda skala afektu pozytywnego i negatywnego ma potencjalny zakres 10-50. Wyższe wyniki na skali afektu pozytywnego wskazują na wyższy afekt pozytywny (lepszy wynik), podczas gdy wyższe wyniki na skali afektu negatywnego wskazują na wyższy afekt negatywny (gorszy wynik).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), po interwencji w tygodniu 4, 1-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz formularza opinii
Ramy czasowe: po interwencji w tygodniu 4
Miara akceptowalności i wiarygodności interwencji. Oprócz pozycji, które są oceniane na ciągłych skalach, istnieją pytania otwarte, w których można uzyskać informacje zwrotne na temat aspektów, które uznali za pomocne, nieprzydatne, lubiane, nielubiane i ogólnych ulepszeń.
po interwencji w tygodniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sıla Derin, MA, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 120K044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami