Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wzmacniający oparty na modelu adaptacji Roya i uzależnienie od mediów społecznościowych

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zeliha YAMAN, Mersin University

Wpływ programu wzmacniającego opartego na modelu adaptacji Roya zastosowanego do studentów pielęgniarstwa na temat uzależnienia od mediów społecznościowych

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym typu pretest-post-test zbadany zostanie wpływ programu wzmocnienia opracowanego w oparciu o adaptację Roya na zachowania związane ze zdrowym stylem życia, poczucie własnej wartości i uzależnienie od mediów społecznościowych studentów pielęgniarstwa. Hipotezą tego badania jest to, że program wzmocnienia oparty na modelu adaptacji Roya zmniejsza uzależnienie od mediów społecznościowych, zwiększa zachowania związane ze zdrowym stylem życia i poczucie własnej wartości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszechświat tego badania składał się z 411 studentów pielęgniarstwa studiujących na wydziale pielęgniarstwa Mersin University. Dane zostały zebrane za pomocą Skali uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen od 384 studentów pielęgniarstwa, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu w okresie od 09 stycznia 2020 r. do 09 marca 2020 r. Ze skali opracowanej przez Andresana i wsp. w 2017 r. i zaadaptowanej na język turecki przez Demirciego w 2019 r., 110 studentów pielęgniarstwa, którzy uzyskali 3 lub więcej punktów z co najmniej 4 z 6 pozycji lub uzyskali 18 lub więcej punktów z całości, stanowiło próbę badanie.110 studenci pielęgniarstwa zostali przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych (55 grup eksperymentalnych i 55 kontrolnych) w drodze randomizacji blokowej. W okresie od 01 września 2020 r. do 1 października 2020 r. odbyło się online 7 oddzielnych sesji grup fokusowych z udziałem 55 studentów-pielęgniarzy w grupie eksperymentalnej. Wykorzystując literaturę i dane pozyskane z pierwszego etapu badań (analiza sesji fokusowych) sporządzono program wzmacniania w oparciu o Model Adaptacji Roya. W programie dokonano niezbędnych korekt i uzupełnień, zasięgając opinii ekspertów terenowych w sprawie utworzonego programu. Program wzmocnienia oparty na Roy Adaptation Model zostanie zastosowany do 55 studentów pielęgniarstwa w grupie eksperymentalnej w okresie od 01 lutego 2021 r. do 1 maja 2021 r. poprzez sesje grupowe online. Skala uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen, skala samooceny Rosenberga i skala zachowań związanych ze zdrowym stylem życia, które zostały zastosowane jako test wstępny podczas pierwszej sesji aplikacji, zostaną zastosowane jako test końcowy podczas 12. sesji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 33110
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrażając zgodę na udział w badaniach
  • uczniowie, którzy uzyskali 3 lub więcej z co najmniej 4 z 6 pozycji lub uzyskali 18 lub więcej z całkowitego wyniku w Skali Uzależnień od Mediów Społecznościowych Bergen.

Kryteria wyłączenia:

  • którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • uczniowie, którzy uzyskali 3 lub mniej z co najmniej 3 z 6 pozycji w skali uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen lub którzy uzyskali 17 lub mniej z całkowitego wyniku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program Empowerment oparty na modelu adaptacji Roya, który składa się z 12 sesji, które będą budować świadomość uczniów na temat mediów społecznościowych i ich skutków oraz przyczynią się do zdobycia i utrzymania przez uczniów zdrowego stylu życia poprzez zapewnienie kontrolowanego i celowego korzystania z mediów społecznościowych wraz ze zmianą zachowania, będzie odbywały się z sesjami grupowymi online przez 12 tygodni dla studentów z grupy eksperymentalnej. .
Inny: Program wzmacniania oparty na modelu adaptacji Roya

Zastosowania zawarte w sesjach programu wzmacniającego:

  • Badanie świadomości na temat uzależnienia od mediów społecznościowych i jego skutków
  • Praca nad świadomością prawidłowego i efektywnego wykorzystania czasu wolnego
  • W wyniku uzależnienia od mediów społecznościowych, w ramach Modelu Adaptacji Roya, udostępnianie scenariuszy i proces rozwiązywania problemów związanych z problemami pojawiającymi się w obszarach tożsamości fizycznej, grupowej - ja, roli i współzależności
  • Świadomość pracuje nad rozpoznawaniem i zarządzaniem emocjami
  • Ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe w zarządzaniu emocjami
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja. Po zakończeniu badań pielęgniarki z grupy kontrolnej zostaną poinformowane o uzależnieniu od mediów społecznościowych i jego skutkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom uzależnienia zmieniony za pomocą Bergen Social Media Addiction Scale w
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
Skala odpowiada na podstawie pięciopunktowej oceny typu Likerta, od (1) bardzo rzadko do (5) bardzo często. Łączny wynik skali waha się w przedziale 6-30. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali rośnie również poziom uzależnienia od mediów społecznościowych.
Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowy styl życia oceniany za pomocą Skali Zachowań Zdrowego Stylu Życia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
Rating ma postać 4-punktowego Likerta. Przyjmuje się, że nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4). Dla całej skali najniższy wynik to 52, najwyższy to 208. O ile maksymalna liczba punktów, jaką można uzyskać z podwymiarów odpowiedzialności za zdrowie, odżywianie, rozwój duchowy i relacje międzyludzkie, to 36, to minimalna liczba punktów to 9. Podczas gdy maksymalne wyniki z podwymiarów aktywności fizycznej i radzenia sobie ze stresem wynoszą 32, minimalne wyniki to 8. Wysoki wynik uzyskany w Skali Zachowań Zdrowotnych wskazuje, że dana osoba ma więcej pozytywnych zachowań zdrowotnych w swoim życiu.
Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena oceniana za pomocą Inwentarza Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
Wynik uzyskany na skali waha się od 0 do 30. Im wyższy wynik, tym wyższa samoocena. Trzydzieści punktów uznaje się za samoocenę na poziomie maksymalnym, 15-25 za samoocenę normalną, a poniżej 15 punktów za samoocenę obniżoną.
Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Social Media Addiction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami