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Roy Adaptation Model Based Strengthening Program e Social Media Addiction

22 de abril de 2022 atualizado por: Zeliha YAMAN, Mersin University

O efeito do programa de fortalecimento baseado no modelo de adaptação de Roy aplicado a estudantes de enfermagem sobre dependência de mídia social

Neste pré-teste-pós-teste, estudo randomizado controlado, será examinado o efeito do programa de empoderamento desenvolvido com base na Adaptação de Roy nos comportamentos de estilo de vida saudável, autoestima e vício em mídia social de estudantes de enfermagem. A hipótese deste estudo é que o programa de empoderamento baseado no Modelo de Adaptação de Roy reduz o Vício em Mídias Sociais, aumenta os Comportamentos de Estilo de Vida Saudável e a Autoestima.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O universo deste estudo foi composto por 411 estudantes de enfermagem que estudam na faculdade de enfermagem da Mersin University. A partir da escala desenvolvida por Andresan et al em 2017 e adaptada para o turco por Demirci em 2019, 110 estudantes de enfermagem que pontuaram 3 ou mais em pelo menos 4 de 6 itens ou pontuaram 18 ou mais na pontuação total constituíram a amostra de o estudo.110 estudantes de enfermagem foram designados para os grupos experimental e de controle (55 grupos experimentais e 55 de controle) por randomização em bloco. 7 sessões separadas de grupos focais foram realizadas online entre 01 de setembro de 2020 e 01 de outubro de 2020 com 55 estudantes de enfermagem no grupo experimental. Usando a literatura e os dados obtidos na primeira etapa do estudo (análise das sessões do grupo focal), foi feito um programa de fortalecimento baseado no Modelo de Adaptação de Roy. As correções e acréscimos necessários foram feitos ao programa, obtendo opiniões de especialistas da área sobre o programa criado. O programa de capacitação baseado no Modelo de Adaptação de Roy será aplicado a 55 estudantes de enfermagem no grupo experimental entre 01 de fevereiro de 2021 e 01 de maio de 2021 por meio de sessões de grupo online. A Bergen Social Media Addiction Scale, a Escala de Autoestima de Rosenberg e a Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável, que foram aplicadas como pré-teste na primeira sessão da aplicação, serão aplicadas como pós-teste na 12ª sessão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru, 33110
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • concordando em participar da pesquisa
  • alunos que pontuam 3 ou mais de pelo menos 4 de 6 itens ou pontuam 18 ou mais da pontuação total na Escala de Dependência de Mídia Social de Bergen.

Critério de exclusão:

  • que não concordar em participar da pesquisa
  • alunos que pontuaram 3 ou menos em pelo menos 3 de 6 itens na Escala de Vício em Mídia Social de Bergen, ou que pontuaram 17 ou menos na pontuação total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
O Programa de Capacitação Baseado no Modelo de Adaptação Roy, que consiste em 12 sessões que criarão consciência das mídias sociais e seus efeitos nos alunos e contribuirão para que os alunos ganhem e mantenham um estilo de vida saudável, fornecendo uso controlado e intencional das mídias sociais com mudança comportamental, será realizada com sessões de grupo online durante 12 semanas aos alunos do grupo experimental. .
Outro: Programa de Fortalecimento Baseado no Modelo de Adaptação Roy

Aplicações incluídas nas sessões do programa de fortalecimento:

  • Estudo de conscientização sobre o vício em mídia social e seus efeitos
  • Trabalho de sensibilização para o uso correto e eficaz dos tempos livres
  • Como resultado do vício em mídias sociais, no âmbito do Modelo de Adaptação de Roy, o processo de compartilhamento de cenários e resolução de problemas relacionados aos problemas que surgem nos domínios físico, identidade de grupo - self, papel e interdependência
  • Trabalho de sensibilização sobre o reconhecimento e gestão das emoções
  • Exercício de Relaxamento e Respiração no Controle das Emoções
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita aos alunos do grupo controle. Quando a pesquisa estiver concluída, as estudantes de enfermagem do grupo de controle serão informadas sobre o vício em mídia social e seus efeitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de vício mudou usando a Escala de vício em mídia social de Bergen em
Prazo: Mudança antes da implementação e 12ª semana de prática.
A escala é respondida de acordo com uma classificação do tipo Likert de cinco pontos, variando de (1) muito raro a (5) muito frequente. A pontuação total da escala varia entre 6-30. À medida que as pontuações obtidas na escala aumentam, o nível de dependência de mídia social também aumenta.
Mudança antes da implementação e 12ª semana de prática.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilo de vida saudável avaliado por meio da Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável
Prazo: Mudança antes da implementação e 12ª semana de prática.
A classificação está na forma de um Likert de 4 pontos. É aceito como nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3), regularmente (4). Para toda a escala, a pontuação mais baixa é 52, a pontuação mais alta é 208. Enquanto a pontuação máxima que pode ser obtida nas subdimensões responsabilidade pela saúde, nutrição, desenvolvimento espiritual e relações interpessoais é de 36, a pontuação mínima é de 9. Enquanto as pontuações máximas das subdimensões de atividade física e gerenciamento de estresse são 32, as pontuações mínimas são 8. A alta pontuação obtida na Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável indica que o indivíduo apresenta comportamentos de saúde mais positivos em sua vida.
Mudança antes da implementação e 12ª semana de prática.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoestima avaliada pelo Inventário de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança antes da implementação e 12ª semana de prática.
A pontuação obtida na escala varia entre 0-30. Quanto maior a pontuação, maior a autoestima. Trinta pontos são considerados como autoestima no nível máximo, 15-25 como autoestima normal e abaixo de 15 pontos como autoestima diminuída.
Mudança antes da implementação e 12ª semana de prática.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Social Media Addiction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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