Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna i eradykacja bakteriologiczna 4 krótkoterminowych antybiotyków w przypadku nieskomplikowanych ZUM u kobiet. (SCOUT)

1 września 2025 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Skuteczność kliniczna i bakteriologiczna eradykacja trzech różnych krótkoterminowych schematów antybiotykowych i pojedynczej dawki fosfomycyny w niepowikłanych zakażeniach dolnych dróg moczowych u dorosłych kobiet.

Randomizowane badanie kliniczne, w którym kobiety w wieku 18 lat lub starsze, z objawami niepowikłanego zakażenia dolnych dróg moczowych i dodatnim wynikiem testu paskowego moczu, zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech następujących grup: 2-dniowa 3 g fosfomycyny raz dziennie, 3-dniowa piwmeklinam 400 mg . 3 razy dziennie, nitrofurantoina 5 dni 100 mg 3 razy dziennie lub pojedynczą dawkę 3 g fosfomycyny. Próbka: 1000 pacjentów. Rozważane są dwa równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe: skuteczność kliniczna w dniu 7 i eradykacja bakteriologiczna w dniu 14. Wizyty kontrolne zaplanowano na 7 dni (rozmowa telefoniczna), 14 i 28 w celu oceny ewolucji. Próbki moczu zostaną pobrane podczas trzech wizyt na miejscu i wykonane posiewy moczu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nieskomplikowane zakażenia dolnych dróg moczowych (LUTI) stanowią częsty problem w podstawowej opiece zdrowotnej. Oporność uropatogenów na powszechnie stosowane antybiotyki znacznie wzrosła w ostatnich latach. Aktualne lokalne wytyczne zalecają stosowanie pojedynczej dawki 3 g fosfomycyny w przypadku tych zakażeń, ale większość lekarzy ogólnych preferuje terapie krótkoterminowe zamiast terapii pojedynczej dawki. Żadne badanie nie porównywało bezpośrednich krótkoterminowych środków przeciwdrobnoustrojowych w przypadku nieskomplikowanych LUTI. Dlatego celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie trzech różnych krótkoterminowych terapii antybiotykowych z pojedynczą dawką fosfomycyny w przypadku niepowikłanych LUTI u dorosłych kobiet. Będzie to pragmatyczne, wieloośrodkowe, otwarte randomizowane badanie w grupach równoległych. Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z objawami niepowikłanego LUTI i dodatnim wynikiem badania paskowego moczu zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących czterech grup: 2-dniowa 3 g fosfomycyny raz na dobę, 3-dniowa pivmecillinam 400 mg. 3 razy dziennie, nitrofurantoina 5 dni 100 mg 3 razy dziennie lub pojedynczą dawkę 3 g fosfomycyny. Próbka: 1000 pacjentów. Rozważane są dwa równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe: skuteczność kliniczna, zdefiniowana jako ustąpienie objawów, na które pacjenci odpowiedzieli w 7. dniu, oraz eradykacja bakteriologiczna (odsetek pacjentów wyleczonych bakteriologicznie) w 14. dniu. Pacjenci otrzymają dzienniczek objawów przez siedem dni. Wizyty kontrolne zaplanowano na 7 dni (rozmowa telefoniczna), 14 i 28 w celu oceny ewolucji. Próbki moczu zostaną pobrane podczas trzech wizyt na miejscu i wykonane posiewy moczu. W przypadku wyniku dodatniego zostaną wykonane antybiogramy dla 3 badanych antybiotyków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragon
      • Calatayud, Aragon, Hiszpania, 50300
        • Calatayud Center
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50002
        • Las Fuentes Center
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50015
        • Arrabal Health Center
      • Zaragoza, Aragon, Hiszpania, 50018
        • Parque Goya Health Center
    • Balearic Islands
      • Calvià, Balearic Islands, Hiszpania, 07180
        • Santa Ponça Health Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07007
        • Emili Darder Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07010
        • Camp Redó Health Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07011
        • Son Pisà Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07013
        • Son Serra-La Vileta Health Center
      • Santa Maria del Camí, Balearic Islands, Hiszpania, 07320
        • Santa Maria del Camí Center
    • Catalonia
      • Banyoles, Catalonia, Hiszpania, 17820
        • Banyoles Center
      • Corbera de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08757
        • Corbera Center
      • Cornellà de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08940
        • La Gavarra Health Center
      • Esplugues de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08950
        • Can Vidalet Center
      • Girona, Catalonia, Hiszpania, 17001
        • Santa Clara Center
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08905
        • Florida Center
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08906
        • Can Serra Center
      • Montblanc, Catalonia, Hiszpania, 43400
        • Montblanc Center
      • Palma de Mallorca, Catalonia, Hiszpania, 07007
        • Pere Garau Center
      • Sant Boi de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08830
        • Molí Nou Center
      • Sant Feliu de Guíxols, Catalonia, Hiszpania, 17220
        • Sant Feliu de Guíxols Center
      • Sant Just Desvern, Catalonia, Hiszpania, 08960
        • Sant Just Desvern Center
      • Sant Vicenç dels Horts, Catalonia, Hiszpania, 08620
        • Vila Vella Center
      • Tarragona, Catalonia, Hiszpania, 43005
        • Jaume I Health Center
      • el Prat de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08820
        • 17 de Setembre Center
    • Madrid
      • Coslada, Madrid, Hiszpania, 28821
        • El Puerto Center
      • Coslada, Madrid, Hiszpania, 28823
        • Valleaguado Health Center
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28022
        • Los Alpes Health Center
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28032
        • Aquitania Health Center
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28033
        • Mar Báltico Center
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28038
        • Buenos Aires Center
      • San Fernando de Henares, Madrid, Hiszpania, 28830
        • San Fernando Health Center
      • Villarejo de Salvanés, Madrid, Hiszpania, 28590
        • Villarejo de Salvanés Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, z klinicznymi objawami niepowikłanego pozaszpitalnego zakażenia dolnych dróg moczowych, w tym:

  • Co najmniej jeden z czterech kluczowych objawów zakażenia dolnych dróg moczowych: dyzuria, parcia naglące, w tym nykturia, częstomocz i tkliwość nadłonowa, które można przypisać niepowikłanemu zakażeniu dolnych dróg moczowych i brak alternatywnego wyjaśnienia (tj. objawy sugerujące zakażenie przenoszone drogą płciową lub zapalenie sromu i pochwy), oraz
  • Analiza paskowa moczu dodatnia pod kątem azotynów lub esterazy leukocytów.

Kryteria wyłączenia:

  • Seks męski
  • Wysokie podejrzenie odmiedniczkowego zapalenia nerek (tj. gorączka ≥ 37,5°C lub ból/tkliwość w boku)
  • Każdy stan, który może prowadzić lub predysponować do powikłanego zakażenia dróg moczowych (tj. cewnik moczowy założony na stałe, ciąża, leczenie immunosupresyjne, nieprawidłowe drogi moczowe, nawracające infekcje dróg moczowych, ciężka choroba neurologiczna obejmująca pęcherz moczowy)
  • Ciąża lub planowana ciąża
  • Objawy zgodne z infekcją dróg moczowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci stosujący długotrwałą profilaktykę antybiotykową
  • Trwająca antybiotykoterapia lub stosowanie jakiegokolwiek ogólnoustrojowego antybiotyku w ciągu ostatnich 7 dni
  • Objawy korelujące z diagnostyką różnicową (tj. upławy lub ból pochwy)
  • Nadwrażliwość lub alergia na β-laktamy, nitrofurantoinę i/lub fosfomycynę
  • Umiarkowana do ciężkiej przewlekła niewydolność nerek
  • Istniejąca wcześniej polineuropatia
  • Reakcja płuc lub wątroby lub neuropatia obwodowa w wywiadzie po wcześniejszym zastosowaniu nitrofurantoiny
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Porfiria lub ogólnoustrojowy pierwotny niedobór karnityny lub kwasica organiczna typu (tj. kwasica metylomalonowa i kwasica propionowa)
  • Zwężenie przełyku
  • Obecne przyjmowanie allopurynolu, probenecydu lub walproinianu
  • Obecnie część innego randomizowanego badania klinicznego
  • Poprzednia rejestracja w proponowanym badaniu
  • Pacjenci mieszkający w instytucjach długoterminowych; i/lub
  • Trudność w przeprowadzeniu planowych wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Fosfomycyna o krótkim czasie działania
3 g fosfomycyny raz dziennie przez dwa dni (saszetki)
Lek: Fosfomycyna z trometamolem
Fosfomycyna 3 g 2 saszetki, przyjmować doustnie raz dziennie przez 2 dni
Inne nazwy:
  • Monurol
Lek: Fosfomycyna z trometamolem
Fosfomycyna 3 g jedna saszetka, przyjmowana doustnie, przez jeden dzień
Inne nazwy:
  • Monurol
Aktywny komparator: Nitrofurantoina o krótkim czasie działania
Pięciodniowa nitrofurantoina 100 mg 3 razy dziennie (tabletki)
Lek: Nitrofurantoina
Nitrofurantoina tabletki 50 mg, przyjmowane doustnie, dwie tabletki/8 godzin, przez pięć dni
Inne nazwy:
  • Furantoina
Aktywny komparator: Krótki kurs pivmecillinam
Trzydniowy pivmecillam 400 mg. t.i.d. (tabletki)
Lek: Piwmecylinam
Pigułki Pivmecillinam 400 mg. przyjmowane doustnie, jedna tabletka/8 godzin, przez trzy dni
Inne nazwy:
  • Seleksid
Aktywny komparator: Pojedyncza dawka fosfomycyny
Pojedyncza dawka 3 g fosfomycyny (saszetka)
Lek: Fosfomycyna z trometamolem
Fosfomycyna 3 g 2 saszetki, przyjmować doustnie raz dziennie przez 2 dni
Inne nazwy:
  • Monurol
Lek: Fosfomycyna z trometamolem
Fosfomycyna 3 g jedna saszetka, przyjmowana doustnie, przez jeden dzień
Inne nazwy:
  • Monurol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna.
Ramy czasowe: Dzień 7.
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają wyleczenie, zdefiniowany jako ustąpienie czterech objawów, punktacja 0 w dzienniku objawów.
Dzień 7.
Eradykacja bakteriologiczna.
Ramy czasowe: Dzień 14.
Odsetek pacjentów wyleczonych bakteriologicznie, zdefiniowany jako mniej niż 1000 jednostek tworzących kolonie (cfu)/ml.
Dzień 14.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania objawów.
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do dnia 7.
Liczba dni do ostatniego dnia, w którym pacjent uzyskał 0 punktów w odniesieniu do któregokolwiek z czterech objawów.
Od wizyty wyjściowej do dnia 7.
Eradykacja bakteriologiczna.
Ramy czasowe: Dzień 28.
Odsetek pacjentów wyleczonych bakteriologicznie, zdefiniowany jako mniej niż 1000 jtk/ml.
Dzień 28.
Wskaźnik nawrotów.
Ramy czasowe: Dni 7, 14 i 28.
Odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót objawów w ciągu pierwszych czterech tygodni po włączeniu do badania oraz czas nawrotu objawów i/lub bakteriomoczu.
Dni 7, 14 i 28.
Wskaźnik ponownej obecności i komplikacji.
Ramy czasowe: Dni 7, 14 i 28.
Odsetek pacjentów ponownie zgłaszających się do świadczeń zdrowotnych i rozwój powikłań w ciągu pierwszych 4 tygodni (tj. odmiedniczkowe zapalenie nerek, urosepsa).
Dni 7, 14 i 28.
Częstość zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Dni 7, 14 i 28.
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane.
Dni 7, 14 i 28.
Zmiana jakości życia.
Ramy czasowe: Dni 0 i 7.
Zmiana jakości życia za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza walidowanego w wersji EQ-5D (EQ-5D-5L) (wersja hiszpańska).
Dni 0 i 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Balearic Islands Health Service (Ibsalut)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Rosa Morros, MD PhD, Pharmacist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IJG-SCOUT-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie po opublikowaniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Adres e-mail głównego badacza (carles.llor@gmail.com)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami