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Klinische Wirksamkeit und bakteriologische Eradikation von 4 Kurzzeit-Antibiotika für unkomplizierte HWI bei Frauen. (SCOUT)

1. September 2025 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Klinische Wirksamkeit und bakteriologische Eradikation von drei verschiedenen Kurzzeit-Antibiotikatherapien und Fosfomycin-Einzeldosis für unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege bei erwachsenen Frauen.

Randomisierte klinische Studie, in der Frauen ab 18 Jahren mit Symptomen einer unkomplizierten Infektion der unteren Harnwege und einer positiven Urinteststreifenanalyse randomisiert einer der folgenden vier Gruppen zugeteilt werden: 2 Tage 3 g Fosfomycin o.d., 3 Tage Pivmecillinam 400 mg . t.i.d, 5 Tage Nitrofurantoin 100 mg t.i.d. oder eine Einzeldosis von 3 g Fosfomycin. Stichprobe: 1.000 Patienten. Zwei co-primäre Endpunkte werden berücksichtigt: klinische Wirksamkeit an Tag 7 und bakteriologische Eradikation an Tag 14. An den Tagen 7 (Telefonanruf), 14 und 28 sind Nachsorgeuntersuchungen zur Beurteilung der Entwicklung geplant. Bei den drei Vor-Ort-Besuchen werden Urinproben entnommen und Urinkulturen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (LUTI) sind ein häufiges Problem in der Primärversorgung. Die Resistenz von Uropathogenen gegenüber gängigen Antibiotika hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Aktuelle lokale Richtlinien empfehlen die Anwendung einer Einzeldosis von 3 g Fosfomycin für diese Infektionen, aber die meisten Allgemeinmediziner bevorzugen Kurzzeittherapien gegenüber einer Einzeldosistherapie. Keine Studie hat antimikrobielle Kurzzeitwirkstoffe für unkomplizierte LUTIs Kopf-an-Kopf verglichen. Daher ist das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie, drei verschiedene Kurzzeit-Antibiotikatherapien mit Fosfomycin in Einzeldosis für unkomplizierte LUTIs bei erwachsenen Frauen zu vergleichen. Dies wird eine pragmatische, multizentrische, offene, randomisierte Studie mit parallelen Gruppen sein. Frauen ab 18 Jahren mit Symptomen einer unkomplizierten LUTI und einer positiven Urinteststreifenanalyse werden randomisiert einer der folgenden vier Gruppen zugeteilt: 2 Tage 3 g Fosfomycin o.d., 3 Tage Pivmecillinam 400 mg. t.i.d, 5 Tage Nitrofurantoin 100 mg t.i.d. oder eine Einzeldosis von 3 g Fosfomycin. Stichprobe: 1.000 Patienten. Zwei co-primäre Endpunkte werden berücksichtigt: klinische Wirksamkeit, definiert als Abklingen der Symptome, beantwortet von den Patienten an Tag 7, und bakteriologische Eradikation (Anteil der bakteriologisch geheilten Patienten) an Tag 14. Die Patienten erhalten sieben Tage lang ein Symptomtagebuch. An den Tagen 7 (Telefonanruf), 14 und 28 sind Nachsorgeuntersuchungen zur Beurteilung der Entwicklung geplant. Bei den drei Vor-Ort-Besuchen werden Urinproben entnommen und Urinkulturen durchgeführt. Wenn positiv, werden Antibiogramme für die 3 untersuchten Antibiotika durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Aragon
      • Calatayud, Aragon, Spanien, 50300
        • Calatayud Center
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50002
        • Las Fuentes Center
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50015
        • Arrabal Health Center
      • Zaragoza, Aragon, Spanien, 50018
        • Parque Goya Health Center
    • Balearic Islands
      • Calvià, Balearic Islands, Spanien, 07180
        • Santa Ponça Health Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07007
        • Emili Darder Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07010
        • Camp Redó Health Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07011
        • Son Pisà Center
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07013
        • Son Serra-La Vileta Health Center
      • Santa Maria del Camí, Balearic Islands, Spanien, 07320
        • Santa Maria del Camí Center
    • Catalonia
      • Banyoles, Catalonia, Spanien, 17820
        • Banyoles Center
      • Corbera de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08757
        • Corbera Center
      • Cornellà de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08940
        • La Gavarra Health Center
      • Esplugues de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08950
        • Can Vidalet Center
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17001
        • Santa Clara Center
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08905
        • Florida Center
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08906
        • Can Serra Center
      • Montblanc, Catalonia, Spanien, 43400
        • Montblanc Center
      • Palma de Mallorca, Catalonia, Spanien, 07007
        • Pere Garau Center
      • Sant Boi de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08830
        • Molí Nou Center
      • Sant Feliu de Guíxols, Catalonia, Spanien, 17220
        • Sant Feliu de Guíxols Center
      • Sant Just Desvern, Catalonia, Spanien, 08960
        • Sant Just Desvern Center
      • Sant Vicenç dels Horts, Catalonia, Spanien, 08620
        • Vila Vella Center
      • Tarragona, Catalonia, Spanien, 43005
        • Jaume I Health Center
      • el Prat de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08820
        • 17 de Setembre Center
    • Madrid
      • Coslada, Madrid, Spanien, 28821
        • El Puerto Center
      • Coslada, Madrid, Spanien, 28823
        • Valleaguado Health Center
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28022
        • Los Alpes Health Center
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28032
        • Aquitania Health Center
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28033
        • Mar Báltico Center
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28038
        • Buenos Aires Center
      • San Fernando de Henares, Madrid, Spanien, 28830
        • San Fernando Health Center
      • Villarejo de Salvanés, Madrid, Spanien, 28590
        • Villarejo de Salvanés Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen ab 18 Jahren mit klinischen Merkmalen einer unkomplizierten ambulant erworbenen Infektion der unteren Harnwege einschließlich:

  • Mindestens eines der vier Hauptsymptome einer Infektion der unteren Harnwege: Dysurie, Harndrang einschließlich Nykturie, Häufigkeit und suprapubischer Druckschmerz, der einer unkomplizierten Infektion der unteren Harnwege zugeschrieben werden könnte, und keine alternative Erklärung (d. h. Symptome, die auf eine sexuell übertragbare Infektion oder Vulvovaginitis hindeuten) und
  • Eine Urinteststreifenanalyse, die entweder auf Nitrite oder Leukozytenesterase positiv ist.

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Starker Verdacht auf Pyelonephritis (d.h. Fieber ≥ 37,5°C oder Flankenschmerzen/Druckempfindlichkeit)
  • Jeder Zustand, der zu einer komplizierten Harnwegsinfektion führen oder prädisponieren kann (d. h. Harnverweilkatheter, Schwangerschaft, immunsuppressive Therapie, abnorme Harnwege, rezidivierende Harnwegsinfektion, schwere neurologische Erkrankung der Blase)
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
  • Symptome, die mit einer Harnwegsinfektion in den vorangegangenen 4 Wochen übereinstimmen
  • Patienten, die eine Langzeit-Antibiotika-Prophylaxe einnehmen
  • Laufende Antibiotikatherapie oder Anwendung eines systemischen Antibiotikums in den letzten 7 Tagen
  • Symptome, die mit der Differentialdiagnose korrelieren (d.h. vaginaler Ausfluss oder Schmerzen)
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen β-Lactame, Nitrofurantoin und/oder Fosfomycin
  • Mittelschwere bis schwere chronische Niereninsuffizienz
  • Vorbestehende Polyneuropathie
  • Vorgeschichte von Lungen- oder Leberreaktionen oder peripherer Neuropathie nach vorheriger Anwendung von Nitrofurantoin
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • Porphyrie oder systemischer primärer Carnitinmangel oder vom Typ organische Azidurie (d. h. Methylmalonazidurie und Propionazidämie)
  • Ösophagusstriktur
  • Aktuelle Einnahme von Allopurinol oder Probenecid oder Valproat
  • Derzeit Teil einer anderen randomisierten klinischen Studie
  • Vorherige Einschreibung in die vorgeschlagene Studie
  • Patienten, die in Langzeiteinrichtungen leben; und/oder
  • Schwierigkeiten bei der Durchführung geplanter Nachsorgeuntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kurzfristiges Fosfomycin
3 g Fosfomycin einmal täglich für zwei Tage (Beutel)
Arzneimittel: Fosfomycin-Trometamol-Salz
Fosfomycin 3 g 2 Beutel, oral eingenommen, einmal täglich für zwei Tage
Andere Namen:
  • Monurol
Arzneimittel: Fosfomycin-Trometamol-Salz
Fosfomycin 3 g ein Beutel, oral eingenommen, für einen Tag
Andere Namen:
  • Monurol
Aktiver Komparator: Kurzzeit-Nitrofurantoin
Fünf Tage Nitrofurantoin 100 mg t.i.d. (Pillen)
Arzneimittel: Nitrofurantoin
Nitrofurantoin 50 mg Tabletten, oral eingenommen, zwei Tabletten/8 Stunden, fünf Tage lang
Andere Namen:
  • Furantoin
Aktiver Komparator: Kurzkurs pivmecillinam
Drei Tage Pivmecillinam 400 mg. t.i.d. (Pillen)
Arzneimittel: Pivmecillinam
Pivmecillinam 400 mg Tabletten. oral eingenommen, eine Pille/8 Stunden, drei Tage lang
Andere Namen:
  • Selexid
Aktiver Komparator: Einzeldosis Fosfomycin
Einzeldosis von 3 g Fosfomycin (Beutel)
Arzneimittel: Fosfomycin-Trometamol-Salz
Fosfomycin 3 g 2 Beutel, oral eingenommen, einmal täglich für zwei Tage
Andere Namen:
  • Monurol
Arzneimittel: Fosfomycin-Trometamol-Salz
Fosfomycin 3 g ein Beutel, oral eingenommen, für einen Tag
Andere Namen:
  • Monurol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit.
Zeitfenster: Tag 7.
Anteil der Patienten, die berichten, dass sie geheilt sind, definiert als die Auflösung der vier Symptome, die im Symptomtagebuch mit 0 bewertet werden.
Tag 7.
Bakteriologische Ausrottung.
Zeitfenster: Tag 14.
Anteil der bakteriologisch geheilten Patienten, definiert als weniger als 1.000 koloniebildende Einheiten (KBE)/ml.
Tag 14.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Symptome.
Zeitfenster: Vom Basisbesuch bis zum 7. Tag.
Anzahl der Tage bis zum letzten Tag, an dem der Patient bei einem der vier Symptome 0 Punkte erhält.
Vom Basisbesuch bis zum 7. Tag.
Bakteriologische Eradikation.
Zeitfenster: Tag 28.
Anteil der bakteriologisch geheilten Patienten, definiert als weniger als 1.000 KBE/ml.
Tag 28.
Rückfallquote.
Zeitfenster: Tage 7, 14 und 28.
Anteil der Patienten, die innerhalb der ersten vier Wochen nach Aufnahme in die Studie einen Rückfall der Symptome zeigten, und Zeitpunkt des Rückfalls der Symptome und/oder der Bakteriurie.
Tage 7, 14 und 28.
Wiederholungs- und Komplikationsrate.
Zeitfenster: Tage 7, 14 und 28.
Anteil der Patienten, die innerhalb der ersten 4 Wochen (d. h. Pyelonephritis, Urosepsis).
Tage 7, 14 und 28.
Nebenwirkungsrate.
Zeitfenster: Tage 7, 14 und 28.
Anteil der Patienten mit unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Tage 7, 14 und 28.
Veränderung der Lebensqualität.
Zeitfenster: Tage 0 und 7.
Veränderung der Lebensqualität anhand des validierten Fragebogens der 5-stufigen EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) (spanische Version).
Tage 0 und 7.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Balearic Islands Health Service (Ibsalut)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Rosa Morros, MD PhD, Pharmacist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IJG-SCOUT-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail des Hauptermittlers (carles.llor@gmail.com)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Harnwegsinfektion

Klinische Studien zur Fosfomycin-Trometamol-Salz

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Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

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