Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści zdrowotne stosowania oczyszczaczy powietrza u uczniów szkół podstawowych

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Korzyści zdrowotne wynikające ze stosowania oczyszczaczy powietrza u uczniów szkół podstawowych: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu zbadanie zmian funkcji krążeniowo-oddechowej i innych wskaźników zdrowotnych u uczniów szkół podstawowych po interwencji oczyszczaczy powietrza w randomizowanej kontrolowanej próbie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wśród 110 zdrowych dzieci w mieście Jiaozuo, Henan, Chiny. Kwalifikujące się dzieci zostaną podzielone na dwie grupy zgodnie z ich klasami i losowo otrzymają interwencje prawdziwych lub pozorowanych oczyszczaczy powietrza. Oczyszczacze powietrza w salach lekcyjnych [oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem] będą pracować w czasie zajęć szkolnych, a urządzenia w sypialniach (oczyszczacze powietrza) będą działać w godzinach domowych w okresie interwencyjnym. Wszyscy uczestnicy i badacze będą ślepi na zadanie grupowe. Przeprowadzone zostaną kwestionariusze epidemiologiczne (tj. podstawowa charakterystyka, nawyki żywieniowe, harmonogram dnia itp.) poranny mocz, krew żylna, kondensat wydychanego powietrza i kał) zostaną ocenione i zebrane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Haidong Kan, Ph.D
  • Numer telefonu: +86-021-54237908
  • E-mail: kanh@fudan.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 12 lat
  • Mężczyźni i kobiety etnicznych Han
  • Osoby, które nie planują zmiany klasy w okresie interwencji
  • Osoby przebywające w mieście Jiaozuo w okresie interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z astmą, cukrzycą dziecięcą, nadciśnieniem dziecięcym i zaburzeniami zachowania
  • Osoby, które planują przenieść się lub przenieść poza teren zakładu w ciągu sześciu miesięcy
  • Osoby, które urządzały lub planują urządzić dom w ciągu sześciu miesięcy
  • Osoby z palaczami w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Prawdziwa grupa oczyszczaczy powietrza
Dzieci z tej grupy otrzymają interwencję oczyszczaczy powietrza z wysokowydajnymi filtrami cząstek stałych (HEPA).
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem z wysokowydajnymi filtrami cząstek stałych (HEPA).
Ta grupa otrzyma interwencję prawdziwych oczyszczaczy powietrza. Oczyszczacze powietrza w klasach (oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem z filtrami HEPA) będą działać w czasie zajęć szkolnych, a oczyszczacze powietrza w sypialniach (oczyszczacze powietrza z filtrami HEPA) będą działać w czasie pracy w domu w okresie interwencyjnym (przewidywane 4 miesiące) .
Pozorny komparator: Grupa oczyszczaczy powietrza Sham
Dzieci z tej grupy otrzymają interwencję oczyszczaczy powietrza bez wysokowydajnych filtrów cząstek stałych (HEPA).
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem bez wysokowydajnych filtrów cząstek stałych (HEPA).
Ta grupa otrzyma interwencję fałszywych oczyszczaczy powietrza. Oczyszczacze powietrza w klasach (oczyszczacze powietrza i systemy wentylacji świeżym powietrzem bez filtrów HEPA) będą działać w czasie szkolnym, a oczyszczacze powietrza w sypialniach (oczyszczacze powietrza bez filtrów HEPA) będą działać w czasie domowym w okresie interwencyjnym (przewidywane 4 miesiące) .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Elektrokardiograf Nihon Kohden i elektrokardiogram Carepatch służą do pomiaru zmienności rytmu serca, w tym odchylenia standardowego wszystkich odstępów R-R od normalnego do normalnego (SDNN), odchylenia standardowego kolejnych średnich pięciominutowych odstępów R-R (SDANN), różnicy pierwiastkowej średniej kwadratowej kolejnych normalnych odstępów R-R (RMSSD), niskiej częstotliwości (LF) i wysokiej częstotliwości (HF) w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Aby wyeliminować ewentualne błędy, pomiary są przeprowadzane przez ten sam przeszkolony personel przy użyciu tego samego przyrządu.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s (FEV1) / natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Pomiary funkcji płuc wykonywane są profesjonalnym wyrobem medycznym. Przed badaniem czynnościowym płuc badani kilkakrotnie ćwiczą pod okiem profesjonalnego personelu. Podczas badania każdy badany powinien usiąść w pozycji siedzącej i zacisnąć klips na nos, a następnie powtórzyć badanie, przyjmując za kryterium najlepszy wynik.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany stężenia ułamkowego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Czujnik NIOX VERO służy do pomiaru frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) jako biomarkera zapalenia dróg oddechowych. Po głębokim oddychaniu badani delikatnie wdychali powietrze do urządzenia. Instrument pokazuje poziom FeNO badanych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany stężenia ułamkowego tlenku węgla w wydychanym powietrzu (FeCO).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Użyj PICO do pomiaru ułamkowego wydychanego tlenku węgla (FeCO) jako biomarkera ryzyka sercowo-naczyniowego. Po głębokim oddychaniu i wstrzymaniu oddechu przez 15 sekund badani delikatnie wdychali powietrze do urządzenia. Instrument pokazuje poziom FeCO badanych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Używanie ciśnieniomierza firmy Omron do pomiaru skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) i ciśnienia tętna u każdego pacjenta przez przeszkolony personel przy użyciu tego samego przyrządu.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Wykryj stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w próbce krwi, aby zbadać różne poziomy stanu zapalnego między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Oznacz stężenie 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG) w próbce moczu grup interwencyjnych i kontrolnych. 8-OHdG jest biomarkerem uszkodzeń oksydacyjnych DNA.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zmiany trwałej odpowiedzi (PR)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Zbadaj uporczywą reakcję (PR) jako wskaźnik do testowania zdolności skupienia się dzieci. Test jest wykonywany za pomocą Wisconsin Card Sorting Test (WCST) za pośrednictwem komputera, a indeks odzwierciedla zdolność transferu poznawczego. Normalna wartość jest mniejsza lub równa 27.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Różnice w poziomach metabolitów wykryte w metabolomice między grupami interwencji i kontroli.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)
Metabolomika surowicy oparta na spektrometrii mas nie jest ukierunkowana. Badanie ma na celu zbadanie zróżnicowanych metabolitów w próbkach krwi/moczu/kondensatu wydychanego powietrza (EBC) z grup interwencyjnych i kontrolnych.
Stan wyjściowy i po zakończeniu okresu interwencji (przewidywane 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FDUEH-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami