Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reżim Pan-TB ukierunkowany na gospodarza i drobnoustroje (panTB-HM)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: The Aurum Institute NPC

Nowatorski 4-miesięczny schemat Pan-TB ukierunkowany zarówno na gospodarza, jak i drobnoustroje (panTB-HM)

W ramach tego projektu zostanie opracowany pierwszy schemat leczenia spełniający kryteria WHO dla wskazania obejmującego całą gruźlicę, tj. niewymagający znajomości wrażliwości na RIF. Schemat będzie testował sutezolid w 2 poziomach dawek, z zatwierdzonymi lekami przeciwgruźliczymi, bedakiliną i pretomanidem, w badaniu fazy 2c. Zbadane zostanie również, czy dodatek N-acetylocysteiny (NAC), podstawowego leku WHO o zmienionym przeznaczeniu, może chronić płuca i wątrobę przed uszkodzeniami oksydacyjnymi, zachować funkcję płuc i przyspieszyć eliminację infekcji MTB poprzez uzupełnienie glutationu (GSH).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Durban, Afryka Południowa, 4015
        • Clinical HIV Research Unit
      • Klerksdorp, Afryka Południowa, 2571
        • The Aurum Institute, Gavin J Churchyard Legacy Centre (Klerksdorp Clinical Research Centre)
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2092
        • Clinical HIV Research Unit
      • Tembisa, Gauteng, Afryka Południowa, 1632
        • The Aurum Institute: Tembisa Clinical Research Centre
    • North West Provice
      • Rustenburg, North West Provice, Afryka Południowa, 0299
        • The Aurum Institute, Rustenburg Clinical Research Centre
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Afryka Południowa, 6529
        • TASK Eden
  • Mozambik
      • Maputo, Mozambik
        • Instituto Nacional de Saúde
  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • NIMR-Mbeya Medical Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat
  2. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej zgody przed podjęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem lub, w przypadku analfabetyzmu, ustna zgoda świadka
  3. Masa ciała (w lekkim ubraniu bez butów) od 30 do 90 kg.
  4. Radiograficzne dowody gruźlicy płuc
  5. Pozytywny Xpert TB/RIF (oryginalny lub Ultra) dla MTB
  6. Podatność na RIF zdiagnozowana przez Xpert TB/RIF, z późniejszym potwierdzeniem posiewu
  7. Jeśli są aktywne seksualnie, wyrażają chęć stosowania skutecznej metody antykoncepcji na czas leczenia gruźlicy
  8. HIV-1 seronegatywny lub jeśli HIV-1 seropozytywny, liczba limfocytów T CD4 ≥100/µl i otrzymujący ART lub chętny do rozpoczęcia ART podczas udziału w badaniu
  9. SARS-CoV-2 PCR lub test antygenowy z wynikiem ujemnym lub pozytywnym, w pełni zaszczepiony przeciwko Covid-19 lub z D-dimerem <0,8 ug/ml
  10. Chęć przestrzegania diety wykluczającej pokarmy bogate w tyraminę (niektóre dojrzewające sery pleśniowe i wędliny) oraz unikanie jedzenia grejpfrutów i pomelo

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy stan, w przypadku którego udział w badaniu, według oceny badacza, mógłby zagrozić dobremu samopoczuciu uczestnika lub uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić określone w protokole oceny
  2. Obecne lub zbliżające się (w ciągu 24 godzin) leczenie malarii.
  3. W ciąży lub karmiące
  4. Jest w stanie krytycznym iw ocenie badacza ma diagnozę, która prawdopodobnie zakończy się śmiercią podczas badania lub w okresie obserwacji.
  5. Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub kręgosłupa lub inne postacie ciężkiej gruźlicy z wysokim ryzykiem złego wyniku w ocenie badacza.
  6. Historia alergii lub nadwrażliwości na którąkolwiek z terapii próbnych lub substancje pokrewne.
  7. Uczestniczyli w innych badaniach klinicznych z badanymi czynnikami w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem badania lub są obecnie zapisani do badania.
  8. Wcześniejsze leczenie gruźlicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  9. Angina pectoris wymagająca leczenia nitrogliceryną lub innymi azotanami
  10. Arytmia serca wymagająca leczenia lub jakakolwiek istotna klinicznie nieprawidłowość w zapisie EKG w opinii badacza
  11. Historia niestabilnej cukrzycy wymagającej hospitalizacji z powodu hiper- lub hipoglikemii w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem badań przesiewowych.
  12. Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 28 dni.
  13. Pacjenci wymagający leczenia lekami niezgodnymi z ryfampicyną, takimi jak inhibitory proteazy HIV-1
  14. Pacjenci wymagający leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, w tym inhibitorami MAO i SSRI.

  15. Pacjenci z którymkolwiek z poniższych nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych:

    1. HBsAg dodatni
    2. kreatynina >2 mg/dl
    3. hemoglobina <8 g/dl
    4. płytki krwi <100x109 komórek/l
    5. stężenie potasu w surowicy <3,5 mM/l
    6. aminotransferaza alaninowa (ALT) ≥2,0 x GGN
    7. fosfataza alkaliczna (AP) >5,0 x GGN
    8. bilirubina całkowita >1,5 mg/dl
    9. przypadkowy poziom glukozy we krwi >200 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1 (S1200BP)
Sutezolid 1200 mg QD plus bedakilina i pretomanid przez 4 miesiące
Lek: Sutezolid
Sutezolid będzie podawany w dawce 1200 mg QD w ramieniu 1 i w dawce 1600 mg QD w ramionach 2 i 3.
Lek: Pretomanida
Pretomanid będzie podawany w zatwierdzonej dawce
Lek: Bedakilina
Bedakilina będzie podawana w zatwierdzonej dawce
Eksperymentalny: Ramię 2 (S1600BP)
Sutezolid 1600 mg QD plus bedakilina i pretomanid przez 4 miesiące
Lek: Sutezolid
Sutezolid będzie podawany w dawce 1200 mg QD w ramieniu 1 i w dawce 1600 mg QD w ramionach 2 i 3.
Lek: Pretomanida
Pretomanid będzie podawany w zatwierdzonej dawce
Lek: Bedakilina
Bedakilina będzie podawana w zatwierdzonej dawce
Eksperymentalny: Ramię 3 (S1600BPN)
Sutezolid 1600mg QD plus bedaquiline pretomanid i N-acetylocysteina przez 4 miesiące
Lek: Sutezolid
Sutezolid będzie podawany w dawce 1200 mg QD w ramieniu 1 i w dawce 1600 mg QD w ramionach 2 i 3.
Lek: Pretomanida
Pretomanid będzie podawany w zatwierdzonej dawce
Lek: Bedakilina
Bedakilina będzie podawana w zatwierdzonej dawce
Lek: N-acetylocysteina
NAC zostanie podany w dawce 1800 mg BID w ramieniu 3
Inne nazwy:
  • NAC
Aktywny komparator: Ramię 4 (HRZE)
Rifafour (2HRZE/4HR)
Produkt złożony: Rifafour
Tabletki złożone o ustalonej dawce do leczenia gruźlicy będą podawane w zatwierdzonych dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających trwałe (bez nawrotów) wyleczenie
Ramy czasowe: Oceniono po 1 roku obserwacji po leczeniu
Oceniono po 1 roku obserwacji po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z TE ALT zwiększa się, klasyfikowany według ciężkości
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Odsetek osób z TE zwiększa transaminazy i bilirubinę, spełniając kryteria Hy dotyczące poważnego uszkodzenia wątroby
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Odsetek osób z TE AE, w zależności od ciężkości
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Liczba TE AE na ramię leczenia, w zależności od ciężkości
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Odsetek pacjentów wymagających tymczasowego lub stałego przerwania leczenia ze względu na kwestie bezpieczeństwa lub tolerancji
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
Od pierwszego dnia do 4 tygodni po zakończeniu leczenia
FEV1 i FVC po 1, 2, 6 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 1, 2, 6 i 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
1, 2, 6 i 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Nachylenie FEV1 i FVC po 6 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 i 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Stosunek FEV1/FVC po 1, 2, 6 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 1, 2, 6 i 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
1, 2, 6 i 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Odsetek osób, u których posiewy plwociny wykazały wzrost MTB po 1, 2, 3 i 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia
1, 2, 3 i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Współczynnik ryzyka dla stabilnej konwersji hodowli do 4 miesiąca leczenia
Ramy czasowe: do 4 miesiąca leczenia
do 4 miesiąca leczenia
Odsetek osób z niepowodzeniem leczenia
Ramy czasowe: Więcej niż 1 próbka wykazująca wzrost MTB podczas ostatnich 6 tygodni leczenia
Więcej niż 1 próbka wykazująca wzrost MTB podczas ostatnich 6 tygodni leczenia
Odsetek osób z nawrotem
Ramy czasowe: W 72. tygodniu w grupie kontrolnej i w 64. tygodniu w grupie eksperymentalnej
W 72. tygodniu w grupie kontrolnej i w 64. tygodniu w grupie eksperymentalnej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z AE serca lub płuc niezwiązanymi z gruźlicą w ciągu 18 miesięcy po rozpoznaniu gruźlicy, w zależności od ciężkości.
Ramy czasowe: W ciągu 18 miesięcy po rozpoznaniu gruźlicy
W ciągu 18 miesięcy po rozpoznaniu gruźlicy
Stężenie w osoczu (AUC) sutezolidu i jego głównego metabolitu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Miesiąc 1
Stężenie w osoczu (Cmax i Cmin) sutezolidu i jego głównego metabolitu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Miesiąc 1
Stężenie w osoczu (T>MIC) sutezolidu i jego głównego metabolitu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Aurum Institute NPC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Global Alliance for TB Drug Development
University of Stellenbosch
Instituto Nacional de Saúde, Mozambique
National Institute for Medical Research, Tanzania
Sequella, Inc.
Stichting Katholieke Universiteit
Wits Health Consortium (Pty) Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Professor Robert Wallis, MD, The Aurum Institute NPC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AUR1-1-312
  • 24206 (Identyfikator rejestru: Pan African Clinical Trials Registry (PACTR))
  • 6986 (South African Clinical Trials Registry (SANCTR))
  • RIA2019AMR-2647 (Inny numer grantu/finansowania: EDCTP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami